Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di educazione fisica scolastica e i suoi effetti sull'idoneità motoria nei bambini malesi (SPEP-FIT)

13 febbraio 2025 aggiornato da: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy

Impatto di un nuovo programma di educazione fisica basata sulla scuola elementare sull'idoneità fisica e motoria dei bambini malesi: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questa sperimentazione controllata randomizzata era di confrontare gli effetti di un programma di educazione fisica (SPEP) standard e un programma di educazione fisica (RGPEP basata sulle attività ritmiche e ginniche) sui parametri di fitness fisico e motorio dei bambini delle scuole primarie malesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato valuta l'impatto di due distinti programmi di educazione fisica sulla forma fisica e motoria dei bambini delle scuole elementari malesi. Il gruppo di intervento partecipa a un programma di educazione fisica basata sulle attività ritmiche e ginniche (RGPEP), progettato per migliorare l'equilibrio, il coordinamento, la flessibilità e l'agilità attraverso attività strutturate e progressive. Il gruppo di controllo segue il programma di educazione fisica (SPEP) standard in linea con il curriculum nazionale, che enfatizza la forma fisica e l'attività fisica senza componenti ritmici o ginnastici specifici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 anni al momento dell'iscrizione.
  • Sia ragazzi che ragazze.
  • Frequenza scolastica regolare durante l'anno accademico.
  • Nessuna condizione di salute diagnosticata o malattie croniche che potrebbero interferire con l'attività fisica.
  • Non coinvolto in attività sportive extracurriculari al di fuori dell'ambiente scolastico.
  • Non impegnato in un viaggio extra da e verso la scuola a piedi o in bicicletta.
  • Genitori o tutori legali hanno fornito il consenso informato scritto.
  • Il bambino ha fornito un consenso verbale per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che mancano di oltre il 20% delle classi di educazione fisica programmate.
  • Bambini in sovrappeso con un BMI ≥ 23 kg/m².
  • Bambini sottopeso con un BMI <18,5 kg/m².
  • Bambini coinvolti nella formazione sportiva regolare o nella partecipazione alle attività sportive extracurriculari durante il periodo di intervento.
  • Bambini con condizioni mediche preesistenti o lesioni che potrebbero limitare la partecipazione alle attività fisiche.
  • Bambini con disabilità dello sviluppo o del motore che incidono sulla loro capacità di svolgere le attività di fitness richieste.
  • Bambini su qualsiasi farmaco che potrebbe interferire con le loro prestazioni o la valutazione della forma fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi ritmici e basati su ginnastica
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto 80 sessioni di un programma di educazione fisica ritmica e di ginnastica (RGPEP) per un anno accademico. Il programma si è concentrato sulle capacità ritmiche, sui modelli di ginnastica e sulle attività basate sul movimento progettate per migliorare l'idoneità motoria e fisica.
Comportamentale: Programma di educazione fisica basata sulle attività ritmiche e ginnastiche
Un programma di educazione fisica strutturata e di un anno che integra movimenti ritmici, ginnastica e piccoli esercizi di attrezzatura progettati per migliorare l'idoneità motoria e fisica. Il programma includeva 80 sessioni (due a settimana) incentrate su attività ritmiche come torsione, equilibrio dei partner, passeggiate sugli animali, rotolamento e esercizi di corda. L'intervento mirava a migliorare la forza, la flessibilità, l'agilità e la resistenza cardiovascolare rispetto alle classi di educazione fisica tradizionali.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo braccio hanno seguito il curriculum di educazione fisica della scuola malese standard, che includeva 60 minuti di educazione fisica e 30 minuti di educazione sanitaria a settimana, come prescritto dal Ministero dell'educazione malese.
Comportamentale: Programma di educazione fisica basata sulle attività ritmiche e ginnastiche
Un programma di educazione fisica strutturata e di un anno che integra movimenti ritmici, ginnastica e piccoli esercizi di attrezzatura progettati per migliorare l'idoneità motoria e fisica. Il programma includeva 80 sessioni (due a settimana) incentrate su attività ritmiche come torsione, equilibrio dei partner, passeggiate sugli animali, rotolamento e esercizi di corda. L'intervento mirava a migliorare la forza, la flessibilità, l'agilità e la resistenza cardiovascolare rispetto alle classi di educazione fisica tradizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In piedi in salvo largo
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Il test di salto largo in piedi misura la potenza della parte inferiore del corpo in centimetri. I partecipanti eseguiranno un salto da una posizione eretta e la distanza più lunga registrata verrà utilizzata per l'analisi.
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Sprint di 20 metri
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
La velocità di sprint verrà valutata utilizzando un test di sprint di 20 metri. Verrà registrato il tempo impiegato (in secondi) per completare la distanza.
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Shuttle 4 × 10 metri
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
L'agilità e la velocità verranno misurate utilizzando un test di corsa di navetta da 4 × 10 metri. Verrà registrato il momento di completare il test (in secondi).
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Sollevamento
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
La resistenza della parte superiore del corpo verrà valutata utilizzando il test push-up. Verrà registrato il numero di flessioni eseguite correttamente eseguite.
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
La flessibilità verrà valutata utilizzando il test SIT and Reach. Verrà registrata la distanza massima di portata (in centimetri).
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Test di corsa con navetta multistage
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
La resistenza cardiovascolare verrà misurata utilizzando il test di corsa a shuttle multistage. Vo₂max (ml/kg/min) sarà stimato in base alle prestazioni.
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
L'altezza in piedi sarà misurata usando uno stadiometro e registrata in centimetri.
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Peso
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una scala digitale e registrato in chilogrammi.
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).
L'IMC sarà calcolato come peso (kg) diviso per altezza quadrata (m²).
Baseline (mese 0) e post-intervento (mese 12).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hellenic Naval Academy

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Hellenic Naval Academy
  • PNURSP2025R424 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni