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Schulbasiertes Sportprogramm und seine Auswirkungen auf die motorische Fitness bei malaysischen Kindern (SPEP-FIT)

13. Februar 2025 aktualisiert von: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy

Auswirkungen eines neuartigen primären schulbasierten Sportprogramms auf die physische und motorische Fitness malaysischer Kinder: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen eines Standardprogramms für Schulwissenschaften (SPEP) und eines rhythmischen und gymnastischen Aktivitäten basierenden Sportunterrichtsprogramms (RGPEP) für die physischen und motorischen Fitnessparameter malaysischer Grundschulkinder zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Sportprogrammen auf die physische und motorische Fitness malaysischer Grundschulkinder. Die Interventionsgruppe nimmt an einem rhythmischen und gymnastischen Aktivitäten basierten Sportprogramm (RGPEP) teil, das das Gleichgewicht, Koordination, Flexibilität und Beweglichkeit durch strukturierte, fortschrittliche Aktivitäten verbessert. Die Kontrollgruppe folgt dem Standard -Programm für Sportunterricht (SPEP) für das Standard für den Sport, das allgemeine Fitness und körperliche Aktivität ohne spezifische rhythmische oder gymnastische Komponenten betont.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Sowohl Jungen als auch Mädchen.
  • Regelmäßiger Schulbesuch im akademischen Jahr.
  • Keine diagnostizierten Gesundheitszustände oder chronischen Krankheiten, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen könnten.
  • Nicht an außerschulischen Sportaktivitäten außerhalb des schulischen Umfelds beteiligt.
  • Nicht in der Schule zu Fuß oder mit dem Fahrrad in die Schule und von der Schule beschäftigt.
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte erteilten eine schriftliche Einverständniserklärung.
  • Das Kind stellte die mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie vor.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder vermisst mehr als 20% der geplanten Sportunterricht.
  • Übergewichtige Kinder mit einem BMI ≥ 23 kg/m².
  • Untergewichtige Kinder mit einem BMI <18,5 kg/m².
  • Kinder, die während der Interventionszeit am regelmäßigen Sporttraining oder an der Teilnahme an außerschulischen Sportaktivitäten beteiligt sind.
  • Kinder mit bereits bestehenden Erkrankungen oder Verletzungen, die die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten einschränken könnten.
  • Kinder mit Entwicklungs- oder motorischen Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit beeinflussen, die erforderlichen Fitnessaktivitäten auszuführen.
  • Kinder mit Medikamenten, die ihre Leistung oder ihre körperliche Fitness -Bewertung beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rhythmische und Gymnastik-basierte Übungsgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm erhielten über ein akademisches Jahr 80 Sitzungen eines rhythmischen und gymnastischen Sportprogramms (RGPEP). Das Programm konzentrierte sich auf rhythmische Fähigkeiten, Gymnastikmuster und bewegungsbasierte Aktivitäten zur Verbesserung der motorischen und körperlichen Fitness.
Verhalten: Rhythmischer und gymnastischer Aktivitäten basiert auf dem Schulwissenschaft
Ein strukturiertes, einjähriges schulbasiertes Sportprogramm, das rhythmische Bewegungen, Gymnastik und kleine Ausrüstungsübungen integriert, um die motorische und körperliche Fitness zu verbessern. Das Programm umfasste 80 Sitzungen (zwei pro Woche), die sich auf rhythmische Aktivitäten wie Verdrehung, Partnerbalance, Tierwanderungen, Sturz- und Seilübungen konzentrierten. Die Intervention zielte darauf ab, Stärke, Flexibilität, Beweglichkeit und kardiovaskuläre Ausdauer im Vergleich zu traditionellen Sportunterrichtsklassen zu verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm folgten dem Standard -Lehrplan für den malaysischen Sportunterricht, der 60 Minuten Sportunterricht und 30 Minuten Gesundheitserziehung pro Woche umfasste, wie das malaysische Bildungsministerium vorgeschrieben.
Verhalten: Rhythmischer und gymnastischer Aktivitäten basiert auf dem Schulwissenschaft
Ein strukturiertes, einjähriges schulbasiertes Sportprogramm, das rhythmische Bewegungen, Gymnastik und kleine Ausrüstungsübungen integriert, um die motorische und körperliche Fitness zu verbessern. Das Programm umfasste 80 Sitzungen (zwei pro Woche), die sich auf rhythmische Aktivitäten wie Verdrehung, Partnerbalance, Tierwanderungen, Sturz- und Seilübungen konzentrierten. Die Intervention zielte darauf ab, Stärke, Flexibilität, Beweglichkeit und kardiovaskuläre Ausdauer im Vergleich zu traditionellen Sportunterrichtsklassen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stehende Breitsprung
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Der Stehweitsprung -Test misst die niedrigere Körperleistung in Zentimetern. Die Teilnehmer werden einen Sprung aus einer stehenden Position durchführen, und die längste Abstand wird zur Analyse verwendet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
20-Meter-Sprint
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Die Sprint-Geschwindigkeit wird anhand eines 20-Meter-Sprint-Tests bewertet. Die Zeit (in Sekunden), um die Entfernung abzuschließen, wird aufgezeichnet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
4 × 10-Meter-Shuttle-Lauf
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Agilität und Geschwindigkeit werden mit einem 4 × 10-Meter-Shuttle-Lauf-Test gemessen. Die Zeit, den Test (in Sekunden) abzuschließen, wird aufgezeichnet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Liegestütze
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Die Ausdauer des Oberkörpers wird anhand des Push-up-Tests bewertet. Die Anzahl der korrekt ausgeführten Liegestütze wird aufgezeichnet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Testen und erreichen
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Flexibilität wird mit dem Sit and Reichweite Test bewertet. Die maximale Reichweite (in Zentimetern) wird aufgezeichnet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Mehrstufiger Shuttle -Lauf -Test
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Die kardiovaskuläre Ausdauer wird unter Verwendung des mehrstufigen Shuttle -Lauftests gemessen. Vo₂max (ML/kg/min) wird anhand der Leistung geschätzt.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Die stehende Höhe wird mit einem Stadiometer gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Gewicht
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Das Körpergewicht wird unter Verwendung einer digitalen Skala gemessen und in Kilogramm aufgezeichnet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).
Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch die Höhe von Höhe (m²) berechnet.
Baseline (Monat 0) und Nachintervention (Monat 12).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hellenic Naval Academy

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hellenic Naval Academy
  • PNURSP2025R424 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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