Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret fysisk uddannelsesprogram og dets virkninger på motorisk kondition hos malaysiske børn (SPEP-FIT)

13. februar 2025 opdateret af: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy

Virkningen af ​​et nyt grundskolebaseret fysisk uddannelsesprogram på fysisk og motorisk egnethed af malaysiske børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at sammenligne virkningerne af et Standard School Physical Education Program (SPEP) og en rytmisk og gymnastik aktivitetsbaseret skolefysisk uddannelsesprogram (RGPEP) på de fysiske og motoriske fitnessparametre for malaysiske folkeskolebørn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer virkningen af ​​to forskellige fysiske uddannelsesprogrammer på den fysiske og motoriske egnethed hos malaysiske folkeskolebørn. Interventionsgruppen deltager i et rytmisk og gymnastisk aktivitetsbaseret fysisk uddannelsesprogram (RGPEP), designet til at forbedre balance, koordinering, fleksibilitet og smidighed gennem strukturerede, progressive aktiviteter. Kontrolgruppen følger Standard School Physical Education Program (SPEP) i tråd med National Curriculum, der understreger generel fitness og fysisk aktivitet uden specifikke rytmiske eller gymnastiske komponenter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 8 år på tilmeldingstidspunktet.
  • Både drenge og piger.
  • Regelmæssig skoledeltagelse i studieåret.
  • Ingen diagnosticerede sundhedsmæssige tilstande eller kroniske sygdomme, der kan forstyrre fysisk aktivitet.
  • Ikke involveret i fritidsaktiviteter uden for skolemiljøet.
  • Ikke engageret i ekstra rejse til og fra skolen til fods eller på cykel.
  • Forældre eller juridiske værger gav skriftligt informeret samtykke.
  • Barnet gav verbal samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der mangler mere end 20% af de planlagte fysiske uddannelsesklasser.
  • Overvægtige børn med en BMI ≥ 23 kg/m².
  • Undervægtbørn med en BMI <18,5 kg/m².
  • Børn involveret i regelmæssig sportstræning eller deltagelse i fritidsaktiviteter i interventionsperioden.
  • Børn med eventuelle allerede eksisterende medicinske tilstande eller skader, der kan begrænse deltagelse i fysiske aktiviteter.
  • Børn med udviklingsmæssige eller motoriske svækkelser, der påvirker deres evne til at udføre de krævede fitnessaktiviteter.
  • Børn på enhver medicin, der kan forstyrre deres præstation eller fysiske egnethedsevaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rytmisk og gymnastikbaseret træningsgruppe
Deltagere i denne arm modtog 80 sessioner af et rytmisk og gymnastikbaseret fysisk uddannelsesprogram (RGPEP) over et studieår. Programmet fokuserede på rytmiske færdigheder, gymnastikmønstre og bevægelsesbaserede aktiviteter designet til at forbedre motorisk og fysisk kondition.
Adfærdsmæssigt: Rytmiske og gymnastiske aktiviteter-baserede skolefysisk uddannelsesprogram
Et struktureret, årelange skolebaseret fysisk uddannelsesprogram, der integrerer rytmiske bevægelser, gymnastik og små udstyrsøvelser designet til at forbedre motorisk og fysisk kondition. Programmet omfattede 80 sessioner (to om ugen) med fokus på rytmiske aktiviteter såsom vridning, partnerbalance, dyrevandringer, tumbling og rebøvelser. Interventionen havde til formål at forbedre styrke, fleksibilitet, smidighed og kardiovaskulær udholdenhed sammenlignet med traditionelle fysiske træningsklasser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm fulgte den standard malaysiske skole fysiske uddannelsesplan, som omfattede 60 minutters fysisk uddannelse og 30 minutters sundhedsuddannelse om ugen, som foreskrevet af det malaysiske uddannelsesministerium.
Adfærdsmæssigt: Rytmiske og gymnastiske aktiviteter-baserede skolefysisk uddannelsesprogram
Et struktureret, årelange skolebaseret fysisk uddannelsesprogram, der integrerer rytmiske bevægelser, gymnastik og små udstyrsøvelser designet til at forbedre motorisk og fysisk kondition. Programmet omfattede 80 sessioner (to om ugen) med fokus på rytmiske aktiviteter såsom vridning, partnerbalance, dyrevandringer, tumbling og rebøvelser. Interventionen havde til formål at forbedre styrke, fleksibilitet, smidighed og kardiovaskulær udholdenhed sammenlignet med traditionelle fysiske træningsklasser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stående bredt spring
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Den stående brede springtest måler lavere kroppens effekt i centimeter. Deltagerne vil udføre et spring fra en stående position, og den længste registrerede afstand vil blive brugt til analyse.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
20 meter sprint
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Sprinthastighed vurderes ved hjælp af en 20 meter sprint-test. Den tid, det tager (på få sekunder) for at afslutte afstanden, registreres.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
4 × 10 meter shuttle run
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Agility og hastighed måles ved hjælp af en 4 × 10-meter shuttle-kørestest. Tid til at gennemføre testen (på få sekunder) registreres.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Push-ups
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Overkroppen udholdenhed vurderes ved hjælp af push-up-testen. Antallet af korrekt udførte push-ups, der udføres, registreres.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Sid og nå test
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Fleksibilitet vurderes ved hjælp af SIT- og nåetest. Den maksimale rækkevidde afstand (i centimeter) registreres.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Multistage shuttle -kørestest
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Kardiovaskulær udholdenhed måles ved hjælp af multistages shuttle -kørestest. Vo₂max (ml/kg/min) estimeres baseret på ydeevne.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Stående højde måles ved hjælp af et stadiometer og registreres i centimeter.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Vægt
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Kropsvægt måles ved hjælp af en digital skala og registreres i kg.
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højden af ​​højden (m²).
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hellenic Naval Academy

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hellenic Naval Academy
  • PNURSP2025R424 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger