Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opioid předepisování na pohotovostním oddělení pro onemocnění srpkovitých buněk (DOPED-SCD)

21. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Diferenciální předepisování opioidů na pohotovostním oddělení pro pacienty s onemocněním srpkovitých buněk: Mezinárodní randomizovaná studie založená na viněta.

Tato studie se skládá z klinické viněty předložené pohotovostním lékařům, kteří se jich ptají, co by předepsaly pacientovi s akutní bolestí břicha.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1063

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
    • Occitanie
      • Nîmes, Occitanie, Francie, 30900
        • CHU de Nîmes
  • Spojené království
    • Manchester
      • Manchester, Manchester, Spojené království, M139WL
        • Manchester University NHS FT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude spočívat v pohotovostní medicíně rezidenta a lékaře, mluvící francouzštinu nebo angličtinu, v evropských zemích.

Obyvatelstvo bude přijímáno s používáním profesionálních sítí a sociálních médií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pohotovostním lékařem

Kritéria pro vyloučení:

  • Práce mimo Evropu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Nebalící muž
Případ představí ne černocha
Behaviorální: Předpis opioidů
Intervence sestávala z randomizovaného dotazníku, který představoval klinický případ pacienta trpícím závažnou bolestí břicha. Kontrolní případ byl „jako pohotovostní lékař na pohotovostním oddělení pro dospělé, je vám předložen následující pacienta: Pacient je 39letý nekuřácký muž/žena s anamnézou Meniereovy choroby a alergií na Bactrim. Představuje bolest břicha, která začala náhle před 2 hodinami a přetrvávala, přestože nefopam před 45 minutami. Toto je jeho první epizoda. Jeho vitálními příznaky jsou krevní tlak 140/66, srdeční frekvence 91, puls ox 97%, teplota 36,8 ° C. Hodnotí svou bolest jako 8/10 bez jakékoli analgetické polohy. Při klinickém vyšetření předkládá lokalizovanou epigastrickou citlivost. Zbytek břicha je měkký, bezbolestný a depresivní. Existují hydro-aeriformní zvuky. Žádná průjem nebo zvracení. Zbytek klinického vyšetření nevykazoval žádné abnormality. “. V případě intervence měl pacient v anamnéze s
Černoch
Případ představí ne černocha
Behaviorální: Předpis opioidů
Intervence sestávala z randomizovaného dotazníku, který představoval klinický případ pacienta trpícím závažnou bolestí břicha. Kontrolní případ byl „jako pohotovostní lékař na pohotovostním oddělení pro dospělé, je vám předložen následující pacienta: Pacient je 39letý nekuřácký muž/žena s anamnézou Meniereovy choroby a alergií na Bactrim. Představuje bolest břicha, která začala náhle před 2 hodinami a přetrvávala, přestože nefopam před 45 minutami. Toto je jeho první epizoda. Jeho vitálními příznaky jsou krevní tlak 140/66, srdeční frekvence 91, puls ox 97%, teplota 36,8 ° C. Hodnotí svou bolest jako 8/10 bez jakékoli analgetické polohy. Při klinickém vyšetření předkládá lokalizovanou epigastrickou citlivost. Zbytek břicha je měkký, bezbolestný a depresivní. Existují hydro-aeriformní zvuky. Žádná průjem nebo zvracení. Zbytek klinického vyšetření nevykazoval žádné abnormality. “. V případě intervence měl pacient v anamnéze s
Žena ne černý
Případ představí non -černošskou ženu
Behaviorální: Předpis opioidů
Intervence sestávala z randomizovaného dotazníku, který představoval klinický případ pacienta trpícím závažnou bolestí břicha. Kontrolní případ byl „jako pohotovostní lékař na pohotovostním oddělení pro dospělé, je vám předložen následující pacienta: Pacient je 39letý nekuřácký muž/žena s anamnézou Meniereovy choroby a alergií na Bactrim. Představuje bolest břicha, která začala náhle před 2 hodinami a přetrvávala, přestože nefopam před 45 minutami. Toto je jeho první epizoda. Jeho vitálními příznaky jsou krevní tlak 140/66, srdeční frekvence 91, puls ox 97%, teplota 36,8 ° C. Hodnotí svou bolest jako 8/10 bez jakékoli analgetické polohy. Při klinickém vyšetření předkládá lokalizovanou epigastrickou citlivost. Zbytek břicha je měkký, bezbolestný a depresivní. Existují hydro-aeriformní zvuky. Žádná průjem nebo zvracení. Zbytek klinického vyšetření nevykazoval žádné abnormality. “. V případě intervence měl pacient v anamnéze s
Černá žena
Případ představí černou ženu
Behaviorální: Předpis opioidů
Intervence sestávala z randomizovaného dotazníku, který představoval klinický případ pacienta trpícím závažnou bolestí břicha. Kontrolní případ byl „jako pohotovostní lékař na pohotovostním oddělení pro dospělé, je vám předložen následující pacienta: Pacient je 39letý nekuřácký muž/žena s anamnézou Meniereovy choroby a alergií na Bactrim. Představuje bolest břicha, která začala náhle před 2 hodinami a přetrvávala, přestože nefopam před 45 minutami. Toto je jeho první epizoda. Jeho vitálními příznaky jsou krevní tlak 140/66, srdeční frekvence 91, puls ox 97%, teplota 36,8 ° C. Hodnotí svou bolest jako 8/10 bez jakékoli analgetické polohy. Při klinickém vyšetření předkládá lokalizovanou epigastrickou citlivost. Zbytek břicha je měkký, bezbolestný a depresivní. Existují hydro-aeriformní zvuky. Žádná průjem nebo zvracení. Zbytek klinického vyšetření nevykazoval žádné abnormality. “. V případě intervence měl pacient v anamnéze s

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfinový předpis
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Podíl pacienta, pro kterého by lékař předepsal morfin
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický předpis mezi skupinami
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Porovnat analgetický předpis mezi skupinami
Dokončení studie je v průměru 1 rok
faktory spojené s rozdíly v řízení mezi skupinami
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Identifikujte faktory spojené s rozdíly v řízení (úroveň naléhavosti, předpis morfinu a objednávání skenování tomografie))
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Rozdíly podle pohlaví pacienta a praktického lékaře
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Analyzujte rozdíl v léčbě morfinu předepsaným podle pohlaví pacienta a praktického lékaře
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25.02.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení