Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konverzace s pečovateli o zdraví a vzhledu

19. května 2026 aktualizováno: University of Oregon
Tato klinická hodnocení hodnotí účinky 2hodinové diskuse o malé skupině s rodiči a pečovateli adolescentů v Oregonu. Vyhodnotíme, zda se zkušenosti rodičů/pečovatelů snižují v jejich narušených stravovacích příznacích, příznacích nálady a kvality vztahu rodičů a dítěte, vzhledem k účastníkům rodičů/pečovatelů při kontrole čekací listiny. Rovněž vyhodnotíme, zda děti těchto rodičů/pečovatelů zažívají zlepšení jejich neuspořádaných příznaků stravování a nálady.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97405
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pro rodiče/pečovatele:

  • nejméně 18 let
  • primární pečovatel alespoň jednoho dítěte 12-17 let, který s nimi žije nejméně 50% času
  • Život ve státě Oregon
  • může číst a porozumět angličtině na úrovni 6. třídy nebo vyšší
  • Přístup k internetu a soukromému prostoru pro zoom

Kritéria pro zařazení dítěte:

  • 12-17 let
  • může číst a porozumět angličtině na úrovni 6. třídy nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Jediná dvouhodinová, vzdálená relace interaktivní skupiny
Behaviorální: Diskuse o mateřské skupině
2hodinová interaktivní mateřská skupina dodávaná 5-10 rodičům prostřednictvím Zoom; diskutovat o zaujatosti a diskriminaci; Brainstorm způsoby, jak reagovat v interakcích rodičů a dítěte zahrnující zdraví a vzhled; a identifikovat akční kroky.
Žádný zásah: Ovládací prvek čekání
Kontrolní skupina Wait-List obdrží stejný zásah po ukončení sběru dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodič/pečovatel narušil příznaky stravování
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Neuspořádané stravování bude měřeno pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy 36 položek (EDE-Q)
Základní do 1 měsíce
Postupy krmení rodičů a dítěte
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Postupy krmení dítěte budou hodnoceny pomocí dotazníku pro modifikovaný komplexní postupy krmení (CFPQ). Bude použito monitorování, omezení hmotnosti, omezení zdraví, životního prostředí, modelování a výuku o výživových subškálech (27 položek). 4 odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy), zatímco zbytek jsou hodnoceni na 5-bodové stupnici od 1 (nesouhlasí) do 5 (souhlasí).
Základní do 1 měsíce
Internalizace zkreslení rodičů/pečovatelů
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Internalizace zkreslení hmotnosti bude měřena pomocí modifikované 10-bodové měřítka zkreslení (WBIS-M). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
Základní do 1 měsíce
Vyhýbání se cvičení
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Vyhýbání se cvičení bude hodnoceno pomocí 2-bodů použitých v předchozím výzkumu (More et al., 2019). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (vůbec pravdivé) do 7 (zcela pravdivé).
Základní do 1 měsíce
Rodičovský/pečovatelský kompas
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Self-compassion bude hodnocen pomocí 12-bodové formy měřítka se měřítkem (SCS-SF). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší sčítací skóre označují větší sebekompassion. SCS-SF má téměř dokonalou korelaci s původní 26-bodovou měřítkem sebekompassion.
Základní linie a 1 měsíce
Ideální internalizace rodičů/dětského těla
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Sociokulturní postoje k vzhledu, včetně tenkého ideální internalizace, svalové ideální internalizace a tlaků souvisejících s vzhledem, budou měřeny pomocí tří dílčích stupnic ze sociokulturních postojů k dotazníku vzhledu revidované-3 (Sataq-R). Budou použity subškály internalizace-TV/MAG, internalizace-atleta a subcales podskupiny (13-bodových) podskupin. Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasí) do 5 (rozhodně souhlasím).
Základní linie a 1 měsíce
Stres rodiče/pečovatel
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Rodičovský stres bude měřen pomocí 18-bodové stupnice rodičovského stresu (PSS). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí).
Základní linie a 1 měsíce
Rodič/pečovatel tuk
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Frekvence tukového rozhovoru bude hodnocena pomocí dotazníku s rodinným tukem v rodině 16 položek. Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Základní linie a 1 měsíce
Postoje proti tuku rodičům/pečovateli
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Antiturní postoj bude hodnocen pomocí 3 položek z dotazníku proti postoji proti tuku (AFA). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 9-bodové stupnici od 0 (velmi silně nesouhlasím) do 9 (velmi silně souhlasí).
Základní linie a 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy nanesení dítěte na nepořádky
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Neuspořádané stravování bude měřeno pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy 36 položek (EDE-Q).
Základní do 1 měsíce
Vztah rodičů a dítěte (zpráva dítěte)
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Kvalita vztahu s rodičem vnímaná dítětem bude měřena pomocí 8-bodového stupnice adolescentního vztahu. Tři položky v opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasí), zatímco dalších 5 položek v měřítku je hodnoceno na 5-poointové stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy (vždy ). Toto opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
Základní do 1 měsíce
Dětská anti-tuk zkreslení
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Antiturní postoj bude hodnocen pomocí 3 položek z dotazníku proti postoji proti tuku (AFA). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 9-bodové stupnici od 0 (velmi silně nesouhlasím) do 9 (velmi silně souhlasí). Toto opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
Základní do 1 měsíce
Vyhýbání se cvičení dítěte
Časové okno: Základní do 1 měsíce
Vyhýbání se cvičení bude hodnoceno pomocí 2-topotisů použitých v předchozím výzkumu (More et al ,, 2019). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (vůbec pravdivé) do 7 (zcela pravdivé).
Základní do 1 měsíce
Fat Talk (Zpráva dítěte rodiče/pečovatele)
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Frekvence tukového rozhovoru bude měřena pomocí 14-bodového dotazníku tuku. Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Náš tým provede revize jazyka v měřítku, aby nahradil genderový jazyk genderovým neutrálním jazykem. Toto opatření bylo validováno u dospívajících 12 a více.
Základní linie a 1 měsíce
Internalizace zkreslení váhy dítěte
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Internalizace zkreslení hmotnosti bude měřena pomocí modifikované 10-bodové měřítka zkreslení (WBIS-M). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí). Opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
Základní linie a 1 měsíce
Internalizace ideálů dětského těla
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Sociokulturní postoje k vzhledu, včetně tenkého ideální internalizace, svalové ideální internalizace a tlaků souvisejících s vzhledem, budou měřeny pomocí tří dílčích stupnic ze sociokulturních postojů k dotazníku vzhledu revidované-3 (Sataq-R). Budou použity subškály internalizace-TV/MAG, internalizace-atleta a subcales podskupiny (13-bodových) podskupin. Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasí) do 5 (rozhodně souhlasím). Toto opatření bylo validováno ve vzorku dospívajících.
Základní linie a 1 měsíce
Dětská sebekompassion
Časové okno: Základní linie a 1 měsíce
Self-compassion bude hodnocen pomocí 17-bodové verze pro sebekompassion Scale Youth (SCS-Youth). Odpovědi na opatření jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší sčítací skóre označují větší sebekompassion. SCS-Youth byl ověřen ve vzorku dospívajících.
Základní linie a 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení