Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtaler med plejere om sundhed og udseende

19. maj 2026 opdateret af: University of Oregon
Dette kliniske forsøg vurderer virkningerne af en 2-timers, lille gruppediskussion med forældre og plejere af unge i Oregon. Vi vil evaluere, om forældrenes/plejepersoners oplevelse af deres forstyrrede spisesymptomer, humørsymptomer og forhold mellem forholdet mellem forældre og børn i forhold til forældre/plejedeltagere i ventelistenskontrollen. Vi vil også evaluere, om børnene til disse forældre/plejere oplever forbedringer i deres forstyrrede spisning og humørsymptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97405
        • University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for forælder/plejer:

  • Mindst 18 år gammel
  • Den primære plejeperson for mindst et barn 12-17 år gammel, der bor med dem mindst 50% af tiden
  • Bor i delstaten Oregon
  • kan læse og forstå engelsk på 6. klasse eller højere
  • Adgang til internet og privat plads til zoom

Inkluderingskriterier for barnet:

  • 12-17 år
  • kan læse og forstå engelsk på 6. klasse eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
En enkelt 2-timers, fjernbetjening leveret interaktiv gruppeforældre-session
Adfærdsmæssigt: Diskussion om forældregruppe
En 2-timers interaktiv forældregruppe leveret til 5-10 forældre via Zoom; Diskuter vægtbias og forskelsbehandling; Brainstorm måder at reagere på interaktioner med forældre-barn, der involverer sundhed og udseende; og identificere handlingstrin.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Venteliste-kontrolgruppe modtager den samme intervention, efter at dataindsamlingen slutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder/plejerforstyrrede spisesymptomer
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Forstyrret spisning måles ved hjælp af spørgeskemaet for spisekursusforstyrrelse (EDE-Q) 36-varer (EDE-Q)
Baseline til 1-måned
Fodringspraksis for forældre-barn
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Børnsfodringspraksis vurderes ved hjælp af den ændrede omfattende fodringspraksis spørgeskema (CFPQ). Overvågning, begrænsning for vægt, begrænsning for sundhed, miljø, modellering og undervisning om ernæringssubskalaer (27-element) vil blive brugt. 4 svar på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid), mens resten vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (uenig) til 5 (enig).
Baseline til 1-måned
Forælder/plejepersons internalisering
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Vægtbias-internalisering måles ved hjælp af den modificerede 10-punkts vægtbias-internaliseringsskala (WBIS-M). Svarene på foranstaltningen er vurderet på en 7-punkts skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Baseline til 1-måned
Træningsundgåelse
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Undgåelse af træning vil blive vurderet ved hjælp af 2-emner, der bruges i tidligere forskning (More et al., 2019). Svarene på foranstaltningen vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (helt sandt).
Baseline til 1-måned
Forælder/plejepersonens selvmedfølelse
Tidsramme: baseline og 1-måned
Selvmedfølelse vurderes ved hjælp af den 12-punkts selvmeddelelsesskala-short-form (SCS-SF). Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Højere summerede score indikerer større selvmedfølelse. SCS-SF har næsten perfekt korrelation med den originale 26-punkts selvmedfølelsesskala.
baseline og 1-måned
Forælder/børneorgan ideel internalisering
Tidsramme: baseline og 1-måned
Sociokulturelle holdninger til udseende, herunder tynd-ideal internalisering, muskel-ideal internalisering og udseende-relaterede tryk måles ved hjælp af tre underskalaer fra de sociokulturelle holdninger til udseendet spørgeskema revideret-3 (SATAQ-R). Internaliserings-TV/MAG, internalisering-atlet og internalisering-sammenligning-underskalaer (13-artikler) vil blive brugt. Svarene på foranstaltningerne er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (bestemt uenig) til 5 (bestemt enig).
baseline og 1-måned
Forælder/plejepersoners stress
Tidsramme: baseline og 1-måned
Forældrestress måles ved hjælp af 18-punkts forældrenes stressskala (PSS). Svarene på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
baseline og 1-måned
Forælder/plejeperson Fat Talk
Tidsramme: baseline og 1-måned
Hyppigheden af ​​fedtprat vurderes ved hjælp af 16-varer Family Fat Talk-spørgeskema. Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
baseline og 1-måned
Forælder/plejer anti-fedtholdige holdninger
Tidsramme: baseline og 1-måned
Anti-fedtindholdet vil blive vurderet ved hjælp af 3-elementer fra viljestyrkeunderskalaen for spørgeskemaet mod anti-fedtindhold (AFA). Svarene på foranstaltningen vurderes på en 9-punkts skala fra 0 (meget stærkt uenig) til 9 (meget stærkt enig).
baseline og 1-måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneforstyrrede spisesymptomer
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Forstyrret spisning måles ved hjælp af spørgeskemaet for spørgeskemaet for spiseforstyrrelse med 36 punkter (EDE-Q).
Baseline til 1-måned
Forældre-barn-forhold (børneapport)
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Børn, der opfattes kvaliteten af ​​forholdet til forælder, måles ved hjælp af den 8-punkts forælder-ungdoms forholdsskala. Tre poster på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 (stærkt uenig) til 4 (stærkt enig), mens de andre 5 poster på foranstaltningen vurderes i en 5-pooint skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid ). Denne foranstaltning er blevet valideret i en ungdomsprøve.
Baseline til 1-måned
Børns anti-fedt bias
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Anti-fedtindholdet vil blive vurderet ved hjælp af 3-elementer fra viljestyrkeunderskalaen for spørgeskemaet mod anti-fedtindhold (AFA). Svarene på foranstaltningen vurderes på en 9-punkts skala fra 0 (meget stærkt uenig) til 9 (meget stærkt enig). Denne foranstaltning er blevet valideret i en ungdomsprøve.
Baseline til 1-måned
Undgåelse af børns træning
Tidsramme: Baseline til 1-måned
Undgåelse af træning vil blive vurderet ved hjælp af 2-emner, der bruges i tidligere forskning (More et al ,, 2019). Svarene på foranstaltningen vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (helt sandt).
Baseline til 1-måned
Fat Talk (Child Report of Parent/Caregiver)
Tidsramme: baseline og 1-måned
Hyppigheden af ​​fedtprat måles ved hjælp af spørgeskemaet på 14 punkter. Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Vores team vil foretage revisioner af sproget i skalaen for at erstatte kønsbestemt sprog med kønsneutralt sprog. Denne foranstaltning er valideret hos unge 12 og op.
baseline og 1-måned
Børnevægt bias internalisering
Tidsramme: baseline og 1-måned
Vægtbias-internalisering måles ved hjælp af den modificerede 10-punkts vægtbias-internaliseringsskala (WBIS-M). Svarene på foranstaltningen er vurderet på en 7-punkts skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig). Foranstaltningen er valideret i en ungdomsprøve.
baseline og 1-måned
Børns krop idealer internaliseringer
Tidsramme: baseline og 1-måned
Sociokulturelle holdninger til udseende, herunder tynd-ideal internalisering, muskel-ideal internalisering og udseende-relaterede tryk måles ved hjælp af tre underskalaer fra de sociokulturelle holdninger til udseendet spørgeskema revideret-3 (SATAQ-R). Internaliserings-TV/MAG, internalisering-atlet og internalisering-sammenligning-underskalaer (13-artikler) vil blive brugt. Svarene på foranstaltningerne er vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (bestemt uenig) til 5 (bestemt enig). Denne foranstaltning er blevet valideret i en ungdomsprøve.
baseline og 1-måned
Børns selvmedfølelse
Tidsramme: baseline og 1-måned
Selvmedfølelse vil blive vurderet ved hjælp af 17-genstands selvmedlemsskala ungdomsversion (SCS-Youth). Svarene på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Højere summerede score indikerer større selvmedfølelse. SCS-Youth er blevet valideret i en ungdomsprøve.
baseline og 1-måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger