Biopsychosociální účinky zahradnických aktivit
Biopsychosociální účinky zahradnických aktivit na starší lidi v pečovatelských domovech
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hacer Gök Uğur, Asos. Prof.
- Telefonní číslo: 6432 +90 452 2265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší lidé, kteří žijí v pečovatelském domě po dobu nejméně 6 měsíců,
- Starší lidé s mini mentálním testovacím skóre 24 a více,
- Starší lidé, kteří nemají vizi nebo ztrátu sluchu, které mohou zabránit zahradnické činnosti,
- Do studie budou zahrnuti starší lidé, kteří jsou otevřeni komunikaci a spolupráci a kteří se dobrovolně účastní studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Starší lidé s fyzickou (jako je mrtvice, Parkinsonovy) a psychiatrická onemocnění (jako je mentální retardace), kteří mohou zabránit zahradnické činnosti,
- Ze studie budou vyloučeni starší lidé s chronickými onemocněními v procesu exacerbace (srdeční selhání, chronické selhání ledvin atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
V projektu budou zahradnické aktivity aplikovány na účastníky experimentální skupiny jednou týdně po dobu 60 minut po dobu 16 týdnů (4 měsíce) v pečovatelském domě a skleníku.
V projektu budou starší lidé informováni o zahradnických aktivitách v pečovatelském domě.
Aplikace budou prováděny ve skleníku.
|
V projektu se zahradnické činnosti budou vztahovat na účastníky experimentální skupiny v pečovatelském domě a skleníku po dobu 16 týdnů (4 měsíce), jednou týdně po dobu 60 minut.
Během implementační fáze zahradnických aktivit se budou v jedné skupině konat informační schůzky v zasedací místnosti pečovatelského domu.
Kromě toho bude během aktivity uděleno 20 minut přestávky z hlediska tolerance seniorů k zahradnickým činnostem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny během studie neobdrží žádný zásah.
Budou se účastnit rutinních aktivit v pečovatelském domě (řemesla jako filografie, reliéf, pletení a lidové tance a bocce hry v ateliéru).
Poté, co budou ve studii provedeny závěrečné testy, budou účastníci kontrolní skupiny zapojeni do zahradnických aktivit po dobu 60 minut jednou týdně po dobu 4 týdnů (1 měsíc) (toto období bylo stanoveno zohledněním trvání projektu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geriatrická úzkost inverntory
Časové okno: Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
Měřítko vyvinuté Pachana et al. (2007) byl přizpůsoben turečtině Pamirem Akınem (2010).
Cílem geriatrické úzkostné zásoby je měřit symptomy úzkosti u starších lidí dimenzionálním způsobem.
Cut-off bod stupnice pro generalizovanou úzkostnou poruchu byl stanoven jako 10/11.
V souladu s tím byla stupnice organizována jako „příznaky úzkosti a generalizovaná úzkostná porucha> 10; pouze příznaky úzkosti <10“.
V měřítku nejsou žádné položky s obráceně, které se skládají z 20 položek a jsou hodnoceny ve dvou dimenzích jako „souhlasím“ a „nesouhlasím“.
V souladu s tím je uveden 1 bod pro možnost „souhlasit“ a 0 bodů pro možnost „nesouhlasit“.
Skóre získaná z stupnice se proto může lišit mezi 0 a 20.
Bylo zjištěno, že Cronbachův α pro normální vzorek starších osob je 0,91 a bylo zjištěno, že Cronbachovo α pro psychogeriatrický vzorek je 0,93.
|
Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
|
Geriatrická deprese
Časové okno: Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
Měřítko vyvinuté Yesavage et al. (1993) je založen na vlastním hlášení.
V této studii bude použita krátká forma GDS sestávající z 15 otázek.
Ertan et al. (1997).
5 otázek (1, 5, 7, 11 a 13) bylo v měřítku navrženo pozitivně, ostatní byly navrženy negativně.
Při hodnocení měřítka byly „ne“ odpovědi na pozitivní otázky a „ano“ odpovědi na negativní otázky byly spojeny s 1 bodem.
Skóre, které lze získat z měřítka, jsou mezi 0-15.
Skóre nad pěti se považuje za depresi.
Hodnota Cronbach Alpha stupnice je 0,92.
|
Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
|
Životní spokojenost v měřítku starších
Časové okno: Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
Měřítko bylo vyvinuto Altay a Çalmaz (2022) a sestává z celkem 14 položek a 3 dílčích dimenzí.
Měřítko bylo připraveno jako Likertova typ, pětibodová stupnice (1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani nesouhlasí, ani nesouhlasí, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasí).
Skóre, které lze získat z ELS, se pohybuje mezi 14 a 70.
Vysoké skóre naznačuje, že jednotlivec má vysokou životní spokojenost.
ELS obsahuje třífaktorovou strukturu.
Samoplnění (faktor 1) sub-dimenze stupnice zahrnuje položky 5, 6, 8, 9, 16, 21, 25, 27, 28, motivace (faktor 2) zahrnuje položky 11 a 13 a mír (faktor 3) zahrnuje položky 10, 12 a 14.
Skóre dílčího rozměru se počítá přidáním skóre položek v každém dílčím rozměru a jejich rozdělením počtem položek.
Každá dílčí rozměr je hodnocena mezi „1“ a „5“.
Rozsah skóre skóre sebepřijetí samoplňku je minimální-maximálně 9-45, rozsah skóre motivace je minimum-m
|
Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
|
Psychologická stupnice pohody pro starší lidi
Časové okno: Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
Gümüş Demir (2022) byl vyvinut k měření štěstí a pohody u starších jedinců a má 15-bodovou a jednofaktorovou strukturu.
Položky 8 a 13 jsou kódovány reverzní.
Jednofaktorová struktura stupnice byla testována v jiné skupině vzorků s metodou CFA a byl získán výsledek, že struktura byla potvrzena.
Bylo zjištěno, že měřítko je platným a spolehlivým nástrojem měření pro měření psychologické pohody u starších osob.
Bylo zjištěno, že koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha je 0,89.
|
Na začátku studie a na konci 16 týdnů léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- OrduBAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .