Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biopsykosociale effekter af havearbejdeaktiviteter

19. februar 2025 opdateret af: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Biopsykosociale effekter af havearbejdeaktiviteter på ældre i plejehjem

På grund af det stigende antal ældre befolkning på verdensplan bliver ældre pleje stadig vigtigere, og antallet af ældre i institutionel pleje øges. I denne sammenhæng er implementeringen af ​​let anvendelige, omkostningseffektive og tilgængelige fysiske aktivitetsprogrammer for ældre i plejehjem vigtige for ældre fysiske, mentale og sociale sundhed. Havearbejde er en ikke-farmakologisk indgriben, der for nylig er steget i popularitet hos ældre og kan let anvendes. Det er kendt, at havearbejdeaktiviteter hos ældre påvirker nogle biokemiske parametre sammen med mentale sundhedseffekter og reducerer stress, især ved at reducere cortisolniveauer. Ved at tilvejebringe fysisk mobilitet hos ældre med havearbejdeaktiviteter kan der være en stigning i irisinniveau og BDNF -niveau, som er en indikator for forbedring i kognitive funktioner og et fald i cortisolniveau, hvilket er en indikator for stress. Med projektet vil virkningerne af havearbejdeaktiviteter på ældre blive undersøgt omfattende på en biopsykosocial måde. I dette projekt undersøges virkningerne af havearbejde på angst, depression, livstilfredshed, psykologisk velvære og biokemiske parametre i ældre, der bor på et plejehjem. I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter på ældre i den eksperimentelle gruppe en gang om ugen i 60 minutter i 16 uger (4 måneder). Med projektet har det til formål at styrke den ældre biopsykosocialt ved at få dem til at udføre havearbejde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af levevilkår, udvikling af sundhedsydelser og teknologi fører til langvarig forventet levealder, og derfor øges antallet af ældre befolkning gradvist. Af denne grund bliver ældre pleje stadig vigtigere, og antallet af ældre i institutionel pleje øges. De ældre i plejehjem kan opleve mange fysiske, mentale og sociale problemer. Ældre på plejehjem kan opleve problemer som nedsat selvtillid, øget afhængighed i daglige livsaktiviteter, kroniske sygdomme, frygt for død, mangel på social støtte, kognitive mangler, angst på grund af miljø- og livsstilsændringer, depression og mangel på livstilfredshed. I denne sammenhæng er implementeringen af ​​let anvendelige, omkostningseffektive og tilgængelige fysiske aktivitetsprogrammer for ældre i plejehjem vigtige for ældre fysiske, mentale og sociale sundhed. Havearbejde er en ikke-farmakologisk indgriben, der for nylig er steget i popularitet hos ældre og kan let anvendes. Havearbejdeaktiviteter påvirker følelsen af ​​engagement og succes, selvudtryk, social interaktion, ansvarsfølelse, selvværd, kognitive færdigheder og kreativitet hos ældre. Det er kendt, at havearbejdeaktiviteter hos ældre påvirker nogle biokemiske parametre sammen med mentale sundhedseffekter og reducerer stress, især ved at reducere cortisolniveauer. Ved at tilvejebringe fysisk mobilitet hos ældre med havearbejdeaktiviteter kan der være en stigning i irisinniveau og BDNF -niveau, som er en indikator for forbedring i kognitive funktioner og et fald i cortisolniveau, hvilket er en indikator for stress. I litteraturen ses det, at undersøgelser, der undersøger virkningerne af havearbejdsaktiviteter på de ældre helbred, er blevet udført, men undersøgelserne om dette emne i vores land er meget begrænsede. Med projektet vil virkningerne af havearbejdeaktiviteter for første gang i vores land blive undersøgt omfattende på en biopsykosocial måde. I dette projekt undersøges virkningerne af havearbejde på angst, depression, livstilfredshed, psykologisk velvære og biokemiske parametre i ældre, der bor på et plejehjem. I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter på ældre i den eksperimentelle gruppe en gang om ugen i 60 minutter i 16 uger (4 måneder). Med projektet har det til formål at styrke den ældre biopsykosocialt ved at få dem til at udføre havearbejde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hacer Gök Uğur, Asos. Prof.
  • Telefonnummer: 6432 +90 452 2265200
  • E-mail: hacer32@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre mennesker, der har boet på et plejehjem i mindst 6 måneder,
  • Ældre mennesker med en mini mental testresultat på 24 og derover,
  • Ældre mennesker, der ikke har vision eller høretab, der kan forhindre havearbejde,
  • Ældre mennesker, der er åbne for kommunikation og samarbejde, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre mennesker med fysisk (såsom slagtilfælde, Parkinsons) og psykiatriske sygdomme (såsom mental retardering), der kan forhindre havearbejdeaktiviteter,
  • Ældre mennesker med kroniske sygdomme i forværringsprocessen (hjertesvigt, kronisk nyresvigt osv.) Vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter på deltagerne i den eksperimentelle gruppe en gang om ugen i 60 minutter i 16 uger (4 måneder) på et plejehjem og drivhus. I projektet vil ældre blive informeret om havearbejde på plejehjemmet. Anvendelserne udføres i drivhuset.
Andet: Havearbejdeaktivitet
I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter til deltagerne i den eksperimentelle gruppe på plejehjem og drivhus i 16 uger (4 måneder), en gang om ugen i 60 minutter. Under implementeringsfasen af ​​havebrugsaktiviteter afholdes informationsmøder i mødelokalet på plejehjemmet i en gruppe. Derudover vil der blive givet 20 minutters pause under aktiviteten med hensyn til tolerancen for ældre over for havearbejde.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen indgriben under undersøgelsen. De vil deltage i rutinemæssige aktiviteter på plejehjemmet (håndværk som filografi, lettelse, strikning og folkedanse og bocce -spil i Atelier). Efter at de sidste test er administreret i undersøgelsen, vil deltagere i kontrolgruppen blive engageret i havearbejde i 60 minutter en gang om ugen i 4 uger (1 måned) (denne periode blev bestemt ved at tage projektets varighed i betragtning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk angst inverntory
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling
Skalaen udviklet af Pachana et al. (2007) blev tilpasset tyrkisk af Pamir Akın (2010). Den geriatriske angstbeholdning sigter mod at måle angstsymptomer hos ældre på en dimensionel måde. Skærepunktet i skalaen for generaliseret angstlidelse blev bestemt som 10/11. I overensstemmelse hermed blev skalaen organiseret som "angstsymptomer og generaliseret angstlidelse> 10; kun angstsymptomer <10". Der er ingen omvendte kodede genstande i skalaen, der består af 20 genstande og scores på to dimensioner som "enig" og "uenig". I overensstemmelse hermed er der givet 1 point for indstillingen "Enig" og 0 point for indstillingen "Uenig". Derfor kan de scoringer, der er opnået fra skalaen, variere mellem 0 og 20. Cronbachs α for den normale ældre prøve viste sig at være 0,91, og Cronbachs α for den psykogeriatriske prøve viste sig at være 0,93.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling
Skalaen udviklet af Yesavage et al. (1993) er baseret på selvrapportering. Den korte form for GDS, der består af 15 spørgsmål, vil blive brugt i denne undersøgelse. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Ertan et al. (1997). 5 spørgsmål (1, 5, 7, 11 og 13) i skalaen blev designet positivt, de andre blev designet negativt. I evalueringen af ​​skalaen blev "nej" svar på positive spørgsmål og "ja" svar på negative spørgsmål matchet med 1 point. De scoringer, der kan fås fra skalaen, er mellem 0-15. En score over fem betragtes som depression. Cronbach alfa -værdien af ​​skalaen er 0,92.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling
Livstilfredshed i ældre skala
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling
Skalaen blev udviklet af Altay og Çalmaz (2022) og består af i alt 14 poster og 3 underdimensioner. Skalaen blev forberedt som en Likert-type, fem-punkts skala (1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = er meget enig). Den score, der kan opnås fra ELS, varierer mellem 14 og 70. En høj score indikerer, at den enkelte har høj livstilfredshed. ELS indeholder en tre-faktor struktur. Selvacceptation (faktor 1) i omfanget af skalaen inkluderer genstande 5, 6, 8, 9, 16, 21, 25, 27, 28, motivation (faktor 2) inkluderer genstande 11 og 13, og fred (faktor 3) inkluderer genstande 10, 12 og 14. Underdimensionsresultater beregnes ved at tilføje scoringerne af elementerne i hver underdimension og dele dem med antallet af poster. Hver underdimension scores mellem '1' og '5'. Sub-acceptationsunderedimensionens score er minimum-maksimalt 9-45, motivationsunderedimensionens score er minimum-m
I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling
Psykologisk velvære skala for ældre mennesker
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling
Det blev udviklet af Gümüş Demir (2022) til at måle lykke og velvære hos ældre individer og har en 15-artikels og enfaktorstruktur. Elementer 8 og 13 er omvendt kodet. Den enkeltfaktorstruktur af skalaen blev testet i en anden prøvegruppe med CFA-metoden, og det resultat, at strukturen blev bekræftet, blev opnået. Skalaen viste sig at være et gyldigt og pålideligt måleværktøj til måling af psykologisk velvære hos ældre. Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient for skalaen viste sig at være 0,89.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​16 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OrduBAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger