Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program sebevědomí založeného na všímavosti

17. září 2026 aktualizováno: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Účinek programu sebekompassion založeného na všímavosti aplikovaném na ženy diagnostikované s rakovinou prsu na duchovní pohodu a na úrovni sebevědomí: randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je předtest-post-test, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou, která má prozkoumat účinek programu sebekompassion založeného na všímavosti aplikovaném na ženy s rakovinou prsu na duchovní pohodě a na úrovni sebepochopení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum byl navržen experimentálně. Výzkum bude prováděn mezi únorem 2025 a dubnem 2025 u pacientů s diagnózou rakoviny prsu, kteří byli léčeni v onkologické službě na Cumhuriyet University Fakulty medicíny v provincii Sivas-Central uprostřed Turecka a kteří splňují kritéria pro zařazení. Studie bude provedena tváří v tvář po získání nezbytných institucionálních oprávnění. Účastníci, kteří mají být zahrnuti do výzkumu, budou do vzorku zahrnuti s ohledem na kritéria pro zařazení v každé fázi. Poté, co je předmět, účel a metoda studie vysvětlena účastníkům, aby byli do studie zahrnuti, budou požádáni, aby vyplnili formulář informovaného souhlasu. Účastníci budou poté rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin jednoduchou metodou randomizace. Před zásahem bude pro obě skupiny použita informační forma, měřítko sebekompassion a měřítka duchovní pohody (FACIT-SP-12). Implementace studie bude provedena podle pohodlí pacienta v časovém období, které nebude nijak zasahovat do jeho léčby, a ve zvláštní oblasti určené správou nemocnice a zároveň zachovávají jeho soukromí. Pro intervenční skupinu bude aplikován intervenční program založený na vědomí sestávající z 8 relací. Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Na konci intervenčního programu bude obě skupiny podávána stupnice sebekompassion a měřítka duchovní pohody (FACIT-S-12).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Sivas, Center, Turecko (Türkiye), 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy diagnostikované s rakovinou prsu,
  • Ženy, které si jsou vědomy, že jim byla diagnostikována rakovina prsu,
  • Ženy, které se dobrovolně účastní studie,
  • Ženy nad 18 let s dostatečnými komunikačními dovednostmi

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována s jakoukoli duševní chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční program založený na založeném na založeném na založeném na vědomí bude aplikován na intervenční programy povědomí o intervenčních skupinách (vědomí) je zvláštním komplexním programem, který integruje tělo a mysl a skládá se z plateb souvisejících s dočasným místním zacházením se současnou jógou, rozmanitostí a povědomí o okamžiku. Podle literatury se program sebepokojení choval doma pro 8leté osoby celkem z 8 nahrávek, což je dvě nahrávky týdně ve skupinách po 8 lidech. Má cíle a cíle specifické pro jeho osobní záznam a přesto existuje samostatný den vztahu s předmětem jeho jedné informace.
Behaviorální: Program sebekompassion založený na všímavosti
Intervenční programy založené na všímavosti jsou programem, který zahrnuje zvláštní zasedání, ve kterém jsou tělo a mysl integrovány, a skládá se z domácích úkolů pro účastníky jógy, meditaci a přístupu založeného na všímavosti k životně důležitým událostem, aby si byli vědomi okamžiku. Program sebepokom v vědomí, vytvořený v souladu s literaturou, sestává celkem z 8 sezení, ve skupinách 5-8 lidí, ve stejný den a čas každý týden. Existují konkrétní cíle a cíle pro každou relaci a každá relace má také samostatné téma spolu s jeho předmětem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Před a po intervenčním programu bude na skupině COTRA s experimentální skupinou aplikováno měřítko sebeúcty Coopersmith (GISS) a Stupnic Well-Being Scale (FACIT-S-12).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COOPERSMITH SIFEEM SCATER (CSES)
Časové okno: 5 týdnů
Turan a Tufan (1987) upravili měřítko vyvinuté Stanley Coopersmith (1967) do turečtiny. Coopersmith (1967) zjistil, že koeficient spolehlivosti stupnice je 0,91 pro ženy a 0,80 pro muže. Kromě toho byl Cronbach alfa koeficient stupnice stanoven jako 0,86. Každá položka stupnice, která se skládá z 25 položek, je stanovena podle dvou možností: „Vhodné pro mě“ a „není pro mě vhodné“. Bodování stupnice je „4“ pro každý správný příkaz a „0“ pro každé nesprávné prohlášení; Nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice, je 100 a nejnižší skóre je 0. Jak se skóre získané z stupnice zvyšuje, zvyšuje se také sebeúcta jednotlivců. Na stupnici je úroveň sebeúcty pod 50 body považována za nízkou a úroveň sebeúcty 50 bodů a vyšší je považována za vysokou. V měřítku nejsou žádné reverzní kódované položky.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice duchovní pohody (FACIT-SP-12)
Časové okno: 5 týdnů
Platnost a spolehlivost stupnice duchovní pohody (FACIT-SP29 12), kterou vyvinul Peterman et al. (2002) pro měření duchovní pohody jednotlivce u všech chronických onemocnění, včetně rakoviny, byl v naší zemi prováděn Aktürkem et al. (2017). Měřítko, které má 3 dílčí dimenze (význam, mír a víra), umožňuje zkoumání všech složek duchovní pohody. Měřítko je Likertova typu a skládá se z 12 položek. Položky v měřítku mají systém číslování od 0 do 4 (0-ne vůbec, 4-extremely). Celkové skóre „významu“ subdimenzi (položky 2,3,5,8) se pohybuje mezi 0 a 16 body, celkové skóre „míru“ subdimenzi (položky 1,4,6,7) se liší mezi 0 a 16 body a celkové skóre za „víru“ subdimenzi (položky 9,11,12) se mění mezi 0 a 16 body. Celkové skóre měřítka se pohybuje mezi 0 a 48. Hodnoty vyššího měřítka naznačují větší duchovní pohodu. Ve studii provedené Aktürkem (2017) o platnosti a
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nevsehir Haci Bektas Veli University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NEVU-NRS-SS-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení