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Un programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza

17 settembre 2026 aggiornato da: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

L'effetto di un programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza applicata alle donne con diagnosi di cancro al seno sul benessere spirituale e sui livelli

Lo scopo di questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-test-test con un gruppo di controllo, pianificato per esaminare l'effetto del programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza applicata sulle donne con carcinoma mammario sul benessere spirituale e sui livelli di autocompassione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata progettata sperimentalmente. La ricerca sarà condotta tra febbraio 2025 e aprile 2025 con pazienti donne con diagnosi di carcinoma mammario che sono stati curati nel servizio oncologico della facoltà di medicina dell'Università di Cumhuriyet nella provincia centrale di Sivas nel mezzo del Turchia e che soddisfano i criteri di inclusione. Lo studio verrà condotto faccia a faccia dopo aver ottenuto le autorizzazioni istituzionali necessarie. I partecipanti da includere nella ricerca saranno inclusi nel campione tenendo conto dei criteri di inclusione in ogni fase. Dopo che l'argomento, lo scopo e il metodo dello studio sono spiegati ai partecipanti da includere nello studio, verrà chiesto loro di compilare il modulo di consenso informato. I partecipanti saranno quindi divisi in gruppi di intervento e controllo con un semplice metodo di randomizzazione. Prima dell'intervento, verranno applicati una forma di informazione, una scala di auto-compassione e una scala del benessere spirituale (Facit-SP-12). L'implementazione dello studio verrà condotta a comodità del paziente, in un periodo di tempo che non interferirà in alcun modo con il suo trattamento e in un'area speciale determinata dalla direzione dell'ospedale, preservando la sua privacy. Un programma di intervento basato sulla consapevolezza composta da 8 sessioni verrà applicato al gruppo di intervento. Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. Alla fine del programma di intervento, la scala di auto-compassione e la scala del benessere spirituale (Facit-SP-12) saranno amministrate ad entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Center
      • Sivas, Center, Turchia (Türkiye), 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con diagnosi di cancro al seno,
  • Donne che sono consapevoli di essere stato diagnosticato un cancro al seno,
  • Donne che si offrono volontarie per partecipare allo studio,
  • Donne di età superiore ai 18 anni con sufficienti capacità comunicative

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticato con qualsiasi malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento
Un programma di intervento basato sulla consapevolezza composta da 8 sessioni verrà applicato ai programmi di intervento del programma di sensibilizzazione del gruppo di intervento (consapevolezza) sono un programma speciale globale che integra l'organismo e la mente e consiste in pagamenti relativi al trattamento locale temporaneo dell'attuale yoga, diversità e consapevolezza del momento. Secondo la letteratura, il programma di auto-compassione tenuto a casa per i bambini di 8 anni è costituito da 8 registrazioni in totale, due registrazioni a settimana in gruppi di 8 persone. Ha obiettivi e obiettivi specifici per il suo record personale e tuttavia c'è un giorno di relazione separato con l'argomento delle sue uniche informazioni.
Comportamentale: Programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza
I programmi di intervento basati sulla consapevolezza sono un programma che include una sessione speciale in cui il corpo e la mente sono integrati e consistono nei compiti per i partecipanti su yoga, meditazione e un approccio basato sulla consapevolezza agli eventi vitali per essere consapevoli del momento. Il programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza cosciente, creato in linea con la letteratura, è costituito da 8 sessioni in totale, in gruppi di 5-8 persone, lo stesso giorno e tempo ogni settimana. Esistono obiettivi e obiettivi specifici per ogni sessione e ogni sessione ha anche un tema separato insieme al suo soggetto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. Prima e dopo il programma di intervento, la scala di autostima Coopersmith (GISS) e la scala del benessere spirituale (Facit-SP-12) saranno applicate contemporaneamente al gruppo Cotra contemporaneamente al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coopersmith Scale di autostima (CSE)
Lasso di tempo: 5 settimane
Turan e Tufan (1987) adattarono la scala sviluppata da Stanley Coopersmith (1967) in turco. Coopersmith (1967) ha riscontrato che il coefficiente di affidabilità della scala è 0,91 per le donne e 0,80 per gli uomini. Inoltre, il coefficiente di Cronbach Alpha della scala è stato determinato come 0,86. Ogni elemento della scala, che è composto da 25 articoli, è determinato in base a due opzioni: "adatto a me" e "non adatto a me". Il punteggio della scala è "4" per ciascuna dichiarazione corretta e "0" per ogni dichiarazione errata; Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 100 e il punteggio più basso è 0. Con l'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche l'autostima degli individui. Sulla scala, un livello di autostima inferiore a 50 punti è considerato basso e un livello di autostima di 50 punti e oltre è considerato elevato. Non ci sono elementi codificati inversi nella scala.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere spirituale (Facet-SP-12)
Lasso di tempo: 5 settimane
La validità e l'affidabilità della scala del benessere spirituale (Facit-SP29 12), che è stata sviluppata da Peterman et al. (2002) per misurare il benessere spirituale dell'individuo in tutte le malattie croniche, incluso il cancro, è stato condotto nel nostro paese da Aktürk et al. (2017). La scala, che ha 3 sottodimensioni (significato, pace e fede), consente l'esame di tutti i componenti del benessere spirituale. La scala è di tipo Likert ed è composta da 12 articoli. Gli elementi nella scala hanno un sistema di numerazione da 0 a 4 (0-Not, 4-estremamente). Il punteggio totale della sotto-dimensione "significato" (gli elementi 2,3,5,8) varia tra 0 e 16 punti, il punteggio totale della sotto-dimensione "pace" (gli elementi 1,4,6,7) varia tra 0 e 16 punti e il punteggio totale per la sottodimensione "credenza" (elementi 9,10,11,12) variano tra 0 e 16 punti. Il punteggio della scala totale varia tra 0 e 48. Valori di scala più alti indicano un maggiore benessere spirituale. Nello studio condotto da Aktürk (2017) sulla validità A
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nevsehir Haci Bektas Veli University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NEVU-NRS-SS-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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