Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et mindfulness-baseret selvmedfølelse program

17. september 2026 opdateret af: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Effekten af ​​et mindfulness-baseret selvmeddelelse program anvendt til kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft på åndelig velvære og selvforsikringsniveauer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er en pre-test-post-test-test, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med en kontrolgruppe, der er planlagt at undersøge effekten af ​​det mindfulness-baserede selvmedfølgende program, der blev anvendt på kvinder med brystkræft på åndelig velvære og selvmedfølelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev designet eksperimentelt. Forskningen vil blive udført mellem februar 2025 og april 2025 med kvindelige patienter, der er diagnosticeret med brystkræft, der blev behandlet i onkologitjenesten ved Cumhuriyet University Fakultet for medicinhospital i Sivas-centrale provins midt i Tyrkiet og som opfylder inkluderingskriterierne. Undersøgelsen vil blive udført ansigt til ansigt efter at have opnået de nødvendige institutionelle tilladelser. Deltagere, der skal inkluderes i forskningen, vil blive inkluderet i prøven ved at tage hensyn til inkluderingskriterierne på hvert trin. Efter emnet, formålet og metoden til undersøgelsen forklares til deltagerne, der skal inkluderes i undersøgelsen, bliver de bedt om at udfylde den informerede samtykkeformular. Deltagerne vil derefter blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper ved enkel randomiseringsmetode. Før interventionen anvendes en informationsformular, selvforsikringsskala og åndelig velvære skala (FACIT-SP-12) på begge grupper. Implementeringen af ​​undersøgelsen vil blive udført ved patientens bekvemmelighed i en periode, der ikke vil forstyrre hans behandling på nogen måde og i et specielt område bestemt af hospitalets ledelse, mens han bevarer hans privatliv. Et Mindullness-baseret interventionsprogram bestående af 8 sessioner vil blive anvendt til interventionsgruppen. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. I slutningen af ​​interventionsprogrammet administreres selvmedlemmets skala og åndelig velvære (FACIT-SP-12) til begge grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Sivas, Center, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft,
  • Kvinder, der er opmærksomme på, at de er blevet diagnosticeret med brystkræft,
  • Kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • Kvinder over 18 år med tilstrækkelige kommunikationsevner

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med enhver mental sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et Mindullness-baseret interventionsprogram, der består af 8 sessioner, vil blive anvendt til interventionsgruppen Awareness Program Interventionsprogrammer (Mindfullness) er et specielt omfattende program, der integrerer krop og sind og består af betalinger i forbindelse med midlertidig lokal behandling af nuværende yoga, mangfoldighed og opmærksomhed i øjeblikket. I henhold til litteraturen består selvmedlemmet program, der holdes hjemme for 8-årige, af 8 optagelser i alt, to optagelser om ugen i grupper på 8 personer. Han har mål og mål, der er specifikke for sin personlige rekord, og alligevel er der en separat forholdsdag med emnet for hans ene information.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret selvmedfølelse
Mindfulness-baserede interventionsprogrammer er et program, der inkluderer en speciel session, hvor krop og sind er integreret, og består af hjemmearbejde for deltagere på yoga, meditation og en mindfulness-baseret tilgang til vigtige begivenheder for at være opmærksom på øjeblikket. Det bevidste bevidsthedsbaserede selvmedlemsprogram, der er skabt i overensstemmelse med litteraturen, består af 8 sessioner i alt i grupper på 5-8 personer på samme dag og tid hver uge. Der er specifikke mål og mål for hver session, og hver session har også et separat tema sammen med dets emne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Før og efter interventionsprogrammet vil Coopersmith Self-Evestem Scale (GISS) og åndelig velvære skala (FACIT-SP-12) blive anvendt på COTRA-gruppen samtidig med den eksperimentelle gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coopersmith Self-Evestem Scale (CSES)
Tidsramme: 5 uger
Turan og Tufan (1987) tilpassede den skala udviklet af Stanley Coopersmith (1967) til tyrkisk. Coopersmith (1967) fandt, at pålidelighedskoefficienten for skalaen var 0,91 for kvinder og 0,80 for mænd. Derudover blev Cronbach -alfa -koefficienten for skalaen bestemt som 0,86. Hvert element i skalaen, der består af 25 poster, bestemmes i henhold til to muligheder: "Velegnet til mig" og "ikke egnet til mig". Scoringen af ​​skalaen er "4" for hver korrekt erklæring og "0" for hver forkert erklæring; Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 100, og den laveste score er 0. Efterhånden som score opnået fra skalaen stiger, øges individers selvtillid også. På skalaen betragtes et selvtillidsniveau under 50 point som lavt, og et selvtillidsniveau på 50 point og derover betragtes som højt. Der er ingen omvendte kodede genstande i skalaen.
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiritual Well-Being Scale (FACIT-SP-12)
Tidsramme: 5 uger
Gyldigheden og pålideligheden af ​​den åndelige velbefindende skala (FACIT-SP29 12), som blev udviklet af Peterman et al. (2002) for at måle individets åndelige velvære i alle kroniske sygdomme, herunder kræft, blev udført i vores land af Aktürk et al. (2017). Skalaen, der har 3 underdimensioner (betydning, fred og tro), tillader undersøgelse af alle komponenter i åndelig velvære. Skalaen er Likert -type og består af 12 varer. Elementerne i skalaen har et nummereringssystem fra 0 til 4 (0-overhovedet ikke 4-ekstremt). Den samlede score for den "betydning" underdimension (poster 2,3,5,8) varierer mellem 0 og 16 point, den samlede score for "fred" underdimension (poster 1,4,6,7) varierer mellem 0 og 16 point og den samlede score for "troen" underdimensionen (poster 9,10,11,12) varierer mellem 0 og 16 point. Den samlede skala score varierer mellem 0 og 48. Værdier med højere skala indikerer større åndelig velvære. I undersøgelsen udført af Aktürk (2017) om gyldighed A
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nevsehir Haci Bektas Veli University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NEVU-NRS-SS-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger