Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program sebevědomí založeného na všímavosti

20. února 2025 aktualizováno: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Účinek programu sebekompassion založeného na všímavosti aplikovaném na ženy diagnostikované s rakovinou prsu na duchovní pohodu a na úrovni sebevědomí: randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je předtest-post-test, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou, která má prozkoumat účinek programu sebekompassion založeného na všímavosti aplikovaném na ženy s rakovinou prsu na duchovní pohodě a na úrovni sebepochopení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl navržen experimentálně. Výzkum bude prováděn mezi únorem 2025 a dubnem 2025 u pacientů s diagnózou rakoviny prsu, kteří byli léčeni v onkologické službě na Cumhuriyet University Fakulty medicíny v provincii Sivas-Central uprostřed Turecka a kteří splňují kritéria pro zařazení. Studie bude provedena tváří v tvář po získání nezbytných institucionálních oprávnění. Účastníci, kteří mají být zahrnuti do výzkumu, budou do vzorku zahrnuti s ohledem na kritéria pro zařazení v každé fázi. Poté, co je předmět, účel a metoda studie vysvětlena účastníkům, aby byli do studie zahrnuti, budou požádáni, aby vyplnili formulář informovaného souhlasu. Účastníci budou poté rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin jednoduchou metodou randomizace. Před zásahem bude pro obě skupiny použita informační forma, měřítko sebekompassion a měřítka duchovní pohody (FACIT-SP-12). Implementace studie bude provedena podle pohodlí pacienta v časovém období, které nebude nijak zasahovat do jeho léčby, a ve zvláštní oblasti určené správou nemocnice a zároveň zachovávají jeho soukromí. Pro intervenční skupinu bude aplikován intervenční program založený na vědomí sestávající z 8 relací. Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Na konci intervenčního programu bude obě skupiny podávána stupnice sebekompassion a měřítka duchovní pohody (FACIT-S-12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Si̇vas, Center, Krocan, 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy diagnostikované s rakovinou prsu,
  • Ženy, které si jsou vědomy, že jim byla diagnostikována rakovina prsu,
  • Ženy, které se dobrovolně účastní studie,
  • Ženy nad 18 let s dostatečnými komunikačními dovednostmi

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována s jakoukoli duševní chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční program založený na založeném na založeném na založeném na vědomí bude aplikován na intervenční programy povědomí o intervenčních skupinách (vědomí) je zvláštním komplexním programem, který integruje tělo a mysl a skládá se z plateb souvisejících s dočasným místním zacházením se současnou jógou, rozmanitostí a povědomí o okamžiku. Podle literatury se program sebepokojení choval doma pro 8leté osoby celkem z 8 nahrávek, což je dvě nahrávky týdně ve skupinách po 8 lidech. Má cíle a cíle specifické pro jeho osobní záznam a přesto existuje samostatný den vztahu s předmětem jeho jedné informace.
Behaviorální: Program sebekompassion založený na všímavosti
Intervenční programy založené na všímavosti jsou programem, který zahrnuje zvláštní zasedání, ve kterém jsou tělo a mysl integrovány, a skládá se z domácích úkolů pro účastníky jógy, meditaci a přístupu založeného na všímavosti k životně důležitým událostem, aby si byli vědomi okamžiku. Program sebepokom v vědomí, vytvořený v souladu s literaturou, sestává celkem z 8 sezení, ve skupinách 5-8 lidí, ve stejný den a čas každý týden. Existují konkrétní cíle a cíle pro každou relaci a každá relace má také samostatné téma spolu s jeho předmětem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Před a po intervenčním programu bude na skupině COTRA s experimentální skupinou aplikováno měřítko sebeúcty Coopersmith (GISS) a Stupnic Well-Being Scale (FACIT-S-12).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COOPERSMITH SIFEEM SCATER (CSES)
Časové okno: 5 týdnů
Turan a Tufan (1987) upravili měřítko vyvinuté Stanley Coopersmith (1967) do turečtiny. Coopersmith (1967) zjistil, že koeficient spolehlivosti stupnice je 0,91 pro ženy a 0,80 pro muže. Kromě toho byl Cronbach alfa koeficient stupnice stanoven jako 0,86. Každá položka stupnice, která se skládá z 25 položek, je stanovena podle dvou možností: „Vhodné pro mě“ a „není pro mě vhodné“. Bodování stupnice je „4“ pro každý správný příkaz a „0“ pro každé nesprávné prohlášení; Nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice, je 100 a nejnižší skóre je 0. Jak se skóre získané z stupnice zvyšuje, zvyšuje se také sebeúcta jednotlivců. Na stupnici je úroveň sebeúcty pod 50 body považována za nízkou a úroveň sebeúcty 50 bodů a vyšší je považována za vysokou. V měřítku nejsou žádné reverzní kódované položky.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice duchovní pohody (FACIT-SP-12)
Časové okno: 5 týdnů
Platnost a spolehlivost stupnice duchovní pohody (FACIT-SP29 12), kterou vyvinul Peterman et al. (2002) pro měření duchovní pohody jednotlivce u všech chronických onemocnění, včetně rakoviny, byl v naší zemi prováděn Aktürkem et al. (2017). Měřítko, které má 3 dílčí dimenze (význam, mír a víra), umožňuje zkoumání všech složek duchovní pohody. Měřítko je Likertova typu a skládá se z 12 položek. Položky v měřítku mají systém číslování od 0 do 4 (0-ne vůbec, 4-extremely). Celkové skóre „významu“ subdimenzi (položky 2,3,5,8) se pohybuje mezi 0 a 16 body, celkové skóre „míru“ subdimenzi (položky 1,4,6,7) se liší mezi 0 a 16 body a celkové skóre za „víru“ subdimenzi (položky 9,11,12) se mění mezi 0 a 16 body. Celkové skóre měřítka se pohybuje mezi 0 a 48. Hodnoty vyššího měřítka naznačují větší duchovní pohodu. Ve studii provedené Aktürkem (2017) o platnosti a
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nevsehir Haci Bektas Veli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEVU-NRS-SS-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežil rakovinu prsu

Klinické studie na Program sebekompassion založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit