Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET-TC při hodnocení štítné žlázy (PEPATI-MN-2024)

26. února 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo della pet/tc nella valatazione di patologia tiroidea in un centro di medicina jaderně ad alto objemu diagnostiko

Štítná žláza může mít difúzní nebo fokální absorpci četných radiofarmaků PET/CT, což může být korelováno s základními benigními a maligními patologiemi štítné žlázy/paratyroidy.

V současné době není jasné, zda je absorpce samotného radiofarmaceutického samotného spojena s potenciální malignitou nemoci.

Cílem studie je shromažďovat důkazy a konsolidaci diagnostické síly PET/CT, identifikovat jakékoli prediktivní parametry, které mohou určit, zda může pozitivita/negativita PET v budoucnu vyhnout zbytečným testům, jako je aspirace jehly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem studie je měřit diagnostickou výkonnost PET/CT (s stopami používanými v našem centru pro jadernou medicínu normální klinickou praxí), při identifikaci malignity nálezů štítné žlázy nebo paratyroidních nálezů nebo u pacientů s incidentními nálezy. Sekundárním cílem je najít funkční parametry a prediktivní zobrazování malignity/benigní a rizikové třídy léze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
418

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bo
      • Bologna, Bo, Itálie, 38050
        • Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti patřící do U.O. jaderné medicíny IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, kteří hráli nebo mají provádět PET/CT pro onemocnění štítné žlázy/paratyroidy nebo jiná klinická indikace s náhodnou detekcí štítné žlázy/parathyreózy, které jsou již podřízeny jako onemocnění tyreózy), která je podřízena jako podřízená jako srážená jako je to, že je to jako podřízena jako u pacientů s nudou jako je to, že je to jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s touhouónou) jako u pacientů s touhouónou/ct. normální cesty péče po dobu 5 let a 6 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro retrospektivní část:

  • Pacienti ve věku> 18 let,
  • Zjištění hyperkaptantu štítné žlázy/parathyroidní relevance pro PET/CT nebo známou patologii štítné žlázy nebo paratyroidy a následné provedení PET/CT podle normální klinické praxe,
  • Pacienti s cytologickým vyšetřením pocházejícím z aspirace jehly neprovedli ne více než 12 měsíců, kromě PET/CT.
  • Získání informovaného souhlasu

Pro prospektivní část:

  • Pacienti ve věku> 18 let,
  • Nalezení hyperkaptantních nálezů relevance štítné žlázy/parathyroidy pro PET/CT nebo známou patologii štítné žlázy nebo parathyroidy a následné provedení PET/CT podle normální klinické praxe.
  • Pacienti naplánovaní na Agesult není více než 12 měsíců.
  • Získání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pepati Group
Pacienti patřící do U.O. jaderné medicíny IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, kteří hráli nebo mají provádět PET/CT pro onemocnění štítné žlázy/paratyroidy nebo jiná klinická indikace s náhodnou detekcí štítné žlázy/parathyreózy, které jsou již podřízeny jako onemocnění tyreózy), která je podřízena jako podřízená jako srážená jako je to, že je to jako podřízena jako u pacientů s nudou jako je to, že je to jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s touhouónou) jako u pacientů s touhouónou/ct. normální cesty péče po dobu 5 let a 6 měsíců.
Jiný: Klinická praxe léčba léčiva
Observační, prospektivní a retrospektivní studie, transverzální, nezisková, monocentrická. Všechna data pacientů postihla/ aferent na TheU.O. jaderné medicíny IRCC AOU z Bologny bude odebráno/ který podstoupí vyšetřování PET/ CT pro patologii štítné žlázy nebo jinou indikaci s náhodnou zpětnou vazbou absorpce štítné žlázy a pacienty, kteří podstoupili se známým onemocněním štítné žlázy. Z těchto pacientů budou shromažďovány osobní údaje, klinické zprávy, údaje týkající se PET/ CT (vyhrazený software např. MIM), biochemická/ laboratoř a anatomopatologická (pro operované pacienty), jakákoli jiná zobrazovací vyšetřování, která již byla provedena a musí být provedena později normální klinickou praxí. Lékařské jaderné obrazy budou hodnoceny nejméně dvěma odborníky na jadernou lékař, s kvalitativními, semi-kvantitativními a radiometrickými parametry. Pacienti budou léčeni podle normální klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: 5 let a 6 měsíců
Citlivost, specifičnost, AUC, rychlost detekce, přesnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnota ve srovnání s referenčním standardem.
5 let a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEPATI-MN-2024
  • 322/2024/Oss/AOUBo (Identifikátor registru: AOU Bologna)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení