Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qigong a výkonná pozornost

27. února 2025 aktualizováno: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University

Zdraví Qigong zmírňuje depresivní příznaky u starších dospělých prostřednictvím zvýšené výkonné pozornosti: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat, zda výkonná pozornost rozbalí antidepresivum účinku Baduanjinu (forma zdraví Qigong) u starších dospělých.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Je Baduanjin účinnou léčbou pro zvýšení pozornosti výkonné pozornosti u starších dospělých s depresivními příznaky?
  • Pracuje Baduanjin zvýšenou výkonnou pozorností ke zmírnění depresivních příznaků u starších dospělých? Vědci budou porovnat Baduanjin s kontrolou čekacího seznamu. Účastníci dostanou 12týdenní školení Baduanjin (dvě sezení týdně a 60 minut na relaci).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Baduanjin je typ zdravotního qigongu, u kterého bylo prokázáno, že u starších dospělých účinně snižuje depresivní příznaky. Kognitivní mechanismus, který vysvětluje takový antidepresivní účinek, však zůstává nejasný. Výkonná pozornost představuje kognitivní zpracování, které se zabývá rušením a konfliktem, a je pravděpodobné, že bude mechanismem rozbalit Baduanjinův účinek léčby na depresivní příznaky. Rovněž chybí porozumění Badunajinovým účinkům na aktivaci mozku u depresivních starších dospělých. Pro řešení těchto mezer v znalostech navrhujeme plně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s 198 staršími dospělými s alespoň mírnými depresivními příznaky. Budou náhodně přiřazeny buď k aktivní intervenční skupině (12týdenní školení Baduanjin) nebo kontrolní skupině Waitlist. Primárním výsledkem je výkonná pozornost. Sekundární výsledky zahrnují depresivní příznaky, amplitudy složek N2 a P3 (tj. Složky potenciálů souvisejících s událostí v mozku) během úkolů pozornosti a upozornění a orientační sítě pozornosti. Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku a po zásahu (12 týdnů po základní linii). Opakovaná opatření ANOVA budou použita k testování účinků léčby na primární výsledek. Mediační účinek výkonné pozornosti na propojení mezi skupinou (Intervence vs. čekací listina) a depresivní příznaky budou testovány pomocí procesu makro SPSS. Zvýšení Baduanjinu v amplitudě N2, amplitudě P3, upozornění a orientace bude prozkoumáno pomocí opakovaných opatření ANOVA. Korelační analýzy budou použity k vyhodnocení asociace (i) mezi změnami v amplitudách N2 a P3 a změnami v oblasti výkonné pozornosti a (ii) mezi změnami v amplitudách N2 a P3 a změnami depresivních symptomů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají mírné nebo závažnější úrovně depresivních symptomů, jak ukazuje skóre geriatrické deprese ve stupnici 5 nebo vyšší nebo depresivní úzkost a stresová stupnice-deprese-deprese skóre 4 nebo vyšší
  • sebeidentifikováno jako fyzicky stabilní a bez život ohrožujících nemocí
  • být schopen komunikovat v kantonštině nebo mandarínu.

Kritéria pro vyloučení:

  • (Mějte historii praktikování nebo absolvování školení v jakékoli formě mysli těla nebo pravidelných cvičení (včetně Tai Chi, jógy a Qigong nebo pravidelné fyzické aktivity> 3krát/týden) během měsíce před náborem
  • změnily léky nebo dávku léků předepsaných pro jejich zdravotní stav v měsíci před zápisem do studie
  • mít vážné kognitivní nebo jazykové poškození, jak ukazuje skóre méně než 21 při kognitivním posouzení Montreal
  • přijímání farmakologické léčby, elektrokonvulzivní terapie, psychoterapie nebo psychoedukaci pro jakoukoli psychologickou nebo psychiatrickou podmínku v době náboru
  • Neschopnost prokázat uspokojivou rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Baduanjin
Tato rameno je pro intervenční skupinu, která bude absolvovat školení o zdraví Qigong.
Behaviorální: Školení zdraví Qigong
Účastníci obdrží každý týden dvě 60minutové školení v Baduanjinu Qigongu pod instrukcí a dohledem kvalifikovaných instruktorů Qigongu po dobu 12 týdnů (tj. Celkem 24 sezení). Baduanjin Qigong se skládá z osmi forem jemných pohybů a dokončení úplného cyklu trvá asi 10 až 15 minut. Účastníci se naučí postupně praktikovat každou formu během prvních 12 sezení. Ve zbývajících 12 sezeních budou účastníci projít všemi pohyby 2-3krát, s řízenou praxí o rytmickém dýchání a regulaci mysli (pozornost na tělo a dýchání), které mají být provedeny v koordinaci s pohyby. Pokyny k každému pohybu, zvuku hlasové průvodce a demonstrační videa budou poskytovány pro každodenní samosprávu účastníků. Bude jim doporučeno praktikovat Baduanjin po dobu nejméně 10 minut každý den.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
ARM je pro kontrolní skupinu, která nedostane žádný školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná pozornost
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Test sítě pozornosti (ANT) bude použit k posouzení výkonné pozornosti. Mravenec je počítačový test založený na kombinaci Posnerova cueingova úkolu a úkolu Flanker. Výkonná pozornost bude provozována jako rozdíl v reakční době (měřeno v MS) v shodných a nesouhlasných pokusech.
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
K posouzení depresivních symptomů bude použit dotazník o zdraví 8 položek (PHQ). Zahrnuje osm položek hodnotících frekvenci depresivních symptomů v předchozích dvou týdnech na 4-bodové stupnici (0 = nikdy, 3 = téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost depresivních příznaků.
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Amplituda složky N2
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Neurofyziologická aktivita účastníků během testu sítě pozornosti (ANT) bude zaznamenána se suchým zařízením elektroencefalografií (EEG), DSI-24 s 21 elektrodami. Amplituda N2 se vypočítá průměrováním amplitud zaznamenaných ve vybraných elektrodách a časových oknech (210-350 ms).
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Amplituda složky P3
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Neurofyziologická aktivita účastníků během testu sítě pozornosti (ANT) bude zaznamenána se suchým zařízením elektroencefalografií (EEG), DSI-24 s 21 elektrodami. Amplituda P3 se vypočítá průměrováním amplitud zaznamenaných ve vybraných elektrodách a časových oknech (350-550 ms).
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Varování
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Test sítě pozornosti (ANT) bude použit k posouzení upozornění. Mravenec je počítačový test založený na kombinaci Posnerova cueingova úkolu a úkolu Flanker. Varování bude provozováno jako rozdíl v reakční době v pokusech bez cue a pokusů o střed.
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Orientace
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Test sítě pozornosti (ANT) bude použit k posouzení orientace. Mravenec je počítačový test založený na kombinaci Posnerova cueingova úkolu a úkolu Flanker. Orientace bude provozována jako rozdíl v reakční době v pokusech o středové narážky a pokusech o prostorové cue.
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15612625

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení