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Qigong e attenzione esecutiva

27 febbraio 2025 aggiornato da: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University

La salute Qigong allevia i sintomi depressivi negli anziani attraverso l'attenzione esecutiva migliorata: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è quello di verificare se l'attenzione esecutiva disimballa l'effetto antidepressivo del badunjin (una forma di qigong di salute) negli anziani.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Il baduanjin è un trattamento efficace per migliorare l'attenzione esecutiva negli anziani con sintomi depressivi?
  • Il cadinjin funziona attraverso una maggiore attenzione esecutiva per alleviare i sintomi depressivi negli adulti più anziani? I ricercatori confronteranno il baduanjin con il controllo della lista d'attesa. I partecipanti riceveranno una formazione baduanjin di 12 settimane (due sessioni a settimana e 60 minuti per sessione).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il baduanjin è un tipo di qigong di salute che ha dimostrato di ridurre efficacemente i sintomi depressivi negli adulti più anziani. Tuttavia, il meccanismo cognitivo che spiega tale effetto antidepressivo rimane poco chiaro. L'attenzione esecutiva rappresenta l'elaborazione cognitiva che si occupa di interferenze e conflitti, ed è probabile che sia un meccanismo per disimballare l'effetto terapeutico di Baduanjin sui sintomi depressivi. C'è anche una mancanza di comprensione degli effetti di Badunajin sull'attivazione cerebrale negli anziani depressi. Per affrontare queste lacune di conoscenza, proponiamo uno studio controllato randomizzato completamente alimentato (RCT) con 198 anziani con almeno lievi sintomi depressivi. Verranno assegnati casualmente al gruppo di intervento attivo (allenamento baduanjin di 12 settimane) o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Il risultato principale è l'attenzione esecutiva. Gli esiti secondari includono sintomi depressivi, ampiezze dei componenti N2 e P3 (cioè componenti dei potenziali correlati agli eventi nel cervello) durante le attività di attenzione e di avviso e orientamento e orientamento. Questi risultati saranno valutati al basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale). Misure ripetute ANOVA verrà utilizzato per testare gli effetti del trattamento sull'esito primario. L'effetto di mediazione dell'attenzione esecutiva sul collegamento tra gruppo (intervento vs controllo della lista d'attesa) e i sintomi depressivi saranno testati con il processo macro SPSS. Il potenziamento correlato a baduanjin nell'ampiezza N2, nell'ampiezza P3, nell'avviso e nell'orientamento verrà esplorato rispettivamente con misure ripetute ANOVA. Le analisi di correlazione verranno utilizzate per valutare l'associazione (i) tra i cambiamenti nelle ampiezze N2 e P3 e i cambiamenti nell'attenzione esecutiva e (ii) tra i cambiamenti nelle ampiezze N2 e P3 e i cambiamenti nei sintomi depressivi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • hanno livelli lievi o più severi di sintomi depressivi, come indicato dai punteggi della scala della depressione geriatrica di 5 o superiori o superiore o di ansia della depressione e punteggi di sottoscala della depressione di depressione di 4 o superiori
  • auto-identificato come fisicamente stabile e senza malattie potenzialmente letali
  • essere in grado di comunicare in cantonese o mandarino.

Criteri di esclusione:

  • (Avere una storia di pratica o ricezione di addestramento in qualsiasi forma di mentale o esercizi regolari (tra cui Tai Chi, yoga e qigong o attività fisica regolare> 3 volte/settimana) durante il mese prima del reclutamento
  • hanno cambiato i farmaci o la dose di farmaci prescritti per le loro condizioni di salute nel mese precedente all'iscrizione allo studio
  • Avere una grave compromissione cognitiva o del linguaggio, come indicato da un punteggio inferiore a 21 sulla valutazione cognitiva di Montreal
  • Ricezione di trattamento farmacologico, terapia elettroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducazione per qualsiasi condizione psicologica o psichiatrica al momento del reclutamento
  • non essere in grado di dimostrare un equilibrio stabile soddisfacente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Baduanjin
Questo braccio è per il gruppo di intervento che riceverà una formazione per il qigong per la salute.
Comportamentale: Formazione del qigong di salute
I partecipanti riceveranno due sessioni di addestramento al Qigong di 60 minuti ogni settimana in base all'istruzione e alla supervisione di istruttori qualificati di Qigong per 12 settimane (ovvero 24 sessioni in totale). Il Qigong di Baduanjin è costituito da otto forme di movimenti delicati e ci vogliono circa 10-15 minuti per completare un ciclo completo. I partecipanti impareranno a praticare gradualmente ogni modulo durante le prime 12 sessioni. Nelle restanti 12 sessioni, i partecipanti attraverseranno tutti i movimenti 2-3 volte, con pratica guidata sulla respirazione ritmica e sulla regolazione della mente (attenzione al corpo e alla respirazione) da eseguire in coordinamento con i movimenti. Le istruzioni su ciascun movimento, audio a guida vocale e video dimostrativi saranno fornite per l'autocontima quotidiana dei partecipanti. Verrà consigliato di praticare il baduanjin per almeno 10 minuti ogni giorno.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il braccio è per il gruppo di controllo che non riceverà alcuna formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Il test della rete di attenzione (ANT) verrà utilizzato per valutare l'attenzione esecutiva. La formica è un test basato su computer basato su una combinazione dell'attività di segnale di Posner e del compito di Flanker. L'attenzione esecutiva sarà operativa come la differenza nel tempo di reazione (misurata in SM) in studi congruenti e incongruenti.
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Il questionario sulla salute dei pazienti a 8 elementi (PHQ) verrà utilizzato per valutare i sintomi depressivi. Include otto elementi che valutano la frequenza dei sintomi depressivi nelle due settimane precedenti su una scala a 4 punti (0 = mai, 3 = quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 24, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza del componente N2
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
L'attività neurofisiologica dei partecipanti durante il test della rete di attenzione (ANT) verrà registrata con un dispositivo elettroencefalografico a secco (EEG), DSI-24 con 21 elettrodi. L'ampiezza N2 verrà calcolata mediante la media delle ampiezze registrate negli elettrodi e nelle finestre temporali selezionate (210-350 ms).
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza del componente P3
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
L'attività neurofisiologica dei partecipanti durante il test della rete di attenzione (ANT) verrà registrata con un dispositivo elettroencefalografico a secco (EEG), DSI-24 con 21 elettrodi. L'ampiezza P3 verrà calcolata mediante la media delle ampiezze registrate negli elettrodi e nelle finestre temporali selezionate (350-550 ms).
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Avviso
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Il test della rete di attenzione (ANT) verrà utilizzato per valutare l'allerta. La formica è un test basato su computer basato su una combinazione dell'attività di segnale di Posner e del compito di Flanker. L'avviso sarà reso operativo come la differenza nel tempo di reazione in prove di cue e prove di cue centrali.
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Orientamento
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Il test della rete di attenzione (ANT) verrà utilizzato per valutare l'orientamento. La formica è un test basato su computer basato su una combinazione dell'attività di segnale di Posner e del compito di Flanker. L'orientamento sarà reso operativo come differenza nel tempo di reazione nelle prove di cue centrale e prove di indicazione spaziale.
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15612625

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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