Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong og udøvende opmærksomhed

27. februar 2025 opdateret af: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University

Sundhed Qigong lindrer depressive symptomer hos ældre voksne gennem forbedret udøvende opmærksomhed: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste, om udøvende opmærksomhed udpakker den antidepressive virkning af Baduanjin (en form for sundheds Qigong) hos ældre voksne.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er Baduanjin en effektiv behandling for at forbedre udøvende opmærksomhed hos ældre voksne med depressive symptomer?
  • Fungerer Baduanjin gennem forbedret udøvende opmærksomhed for at lindre depressive symptomer hos ældre voksne? Forskere vil sammenligne Baduanjin med venteliste -kontrol. Deltagerne modtager 12-ugers Baduanjin-træning (to sessioner om ugen og 60 minutter pr. Session).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baduanjin er en type sundheds Qigong, der har vist sig at reducere depressive symptomer hos ældre voksne effektivt. Imidlertid forbliver den kognitive mekanisme, der forklarer en sådan antidepressiv virkning, uklar. Udøvende opmærksomhed repræsenterer den kognitive behandling, der beskæftiger sig med interferens og konflikt, og det er sandsynligvis en mekanisme til at pakke Baduanjins behandlingseffekt på depressive symptomer. Der er også en mangel på forståelse af Badunajins virkning på hjerneaktivering hos deprimerede ældre voksne. For at tackle disse videnhuller foreslår vi et fuldt drevet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 198 ældre voksne med mindst milde depressive symptomer. De tildeles tilfældigt til enten den aktive interventionsgruppe (12-ugers Baduanjin-træning) eller Waitlist Control Group. Det primære resultat er udøvende opmærksomhed. Sekundære resultater inkluderer depressive symptomer, amplituder af N2- og P3-komponenter (dvs. komponenter af begivenhedsrelaterede potentialer i hjerne) under opmærksomhedsopgaver og advarsler og orienterende netværk af opmærksomhed. Disse resultater vurderes ved baseline og post-intervention (12 uger efter baseline). Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at teste for behandlingseffekter på det primære resultat. Executive Autht's Mæglingseffekt på sammenhængen mellem gruppe (Intervention vs Waitlist Control) og depressive symptomer testes med SPSS -makroproces. Den baduanjin-relaterede forbedring i N2-amplitude, P3-amplitude, alarmering og orientering vil blive undersøgt med henholdsvis gentagne mål ANOVA. Korrelationsanalyser vil blive brugt til at evaluere forbindelsen (I) mellem ændringer i N2- og P3 -amplituder og ændringer i udøvende opmærksomhed og (ii) mellem ændringer i N2 og P3 -amplituder og ændringer i depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • har milde eller alvorlige niveauer af depressive symptomer, som indikeret af geriatrisk depression skala score på 5 eller derover eller depression angst og stress skala-21 depression underskala score på 4 eller derover derover
  • Selvidentificeret som fysisk stabil og uden livstruende sygdomme
  • være i stand til at kommunikere på kantonesisk eller mandarin.

Ekskluderingskriterier:

  • (Har en historie med at øve eller modtage træning i enhver form for sind-krop eller regelmæssige øvelser (inklusive Tai Chi, Yoga og Qigong eller regelmæssig fysisk aktivitet> 3 gange/uge) i løbet af måneden før rekruttering
  • har ændret medicin eller den dosis af medicin, der er foreskrevet til deres sundhedsmæssige tilstand i måneden før undersøgelsen af ​​tilmeldingen
  • har en alvorlig kognitiv eller sprognedsættelse, som angivet med en score på mindre end 21 på den kognitive vurdering af Montreal
  • Modtagelse af farmakologisk behandling, elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoeducation for enhver psykologisk eller psykiatrisk tilstand på rekrutteringstidspunktet
  • være ude af stand til at demonstrere tilfredsstillende stående balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Baduanjin
Denne arm er til interventionsgruppe, der vil modtage sundhedsuddannelse i sundhed.
Adfærdsmæssigt: Sundhed Qigong -træning
Deltagerne vil modtage to 60-minutters Baduanjin Qigong-træningssessioner hver uge under instruktion og overvågning af kvalificerede Qigong-instruktører over 12 uger (dvs. 24 sessioner i alt). Baduanjin Qigong består af otte former for blide bevægelser, og det tager ca. 10 til 15 minutter at gennemføre en fuld cyklus. Deltagerne lærer at praktisere hver form gradvist i de første 12 sessioner. I de resterende 12 sessioner vil deltagerne gennemgå alle bevægelser 2-3 gange med guidet praksis på rytmisk vejrtrækning og sindsregulering (opmærksomhed på krop og vejrtrækning), der skal udføres i koordinering med bevægelserne. Instruktioner om hver bevægelse, stemme-guide-audios og demonstrationsvideoer vil blive leveret til deltagernes daglige selvpraksis. De vil blive bedt om at praktisere Baduanjin i mindst 10 minutter hver dag.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Armen er til kontrolgruppe, der ikke vil modtage nogen træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøvende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) vil blive brugt til at vurdere udøvende opmærksomhed. Myren er en computerbaseret test baseret på en kombination af Posners cueing-opgave og flankeropgaven. Udøvende opmærksomhed vil blive operationeliseret som forskellen i reaktionstid (målt i MS) i kongruente og inkongruente forsøg.
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Det 8-punkts patientsundhedsspørgeskema (PHQ) vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer. Det inkluderer otte poster, der vurderer hyppigheden af ​​depressive symptomer i løbet af de foregående to uger på en 4-punkts skala (0 = aldrig, 3 = næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 24, med en højere score, hvilket indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Amplitude af N2 -komponent
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Deltagernes neurofysiologiske aktivitet under opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) registreres med en tør elektroencefalografi (EEG) enhed, DSI-24 med 21 elektroder. N2-amplitude beregnes ved gennemsnit af amplituder, der er registreret ved de valgte elektroder og tidsvinduer (210-350 ms).
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Amplitude af P3 -komponent
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Deltagernes neurofysiologiske aktivitet under opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) registreres med en tør elektroencefalografi (EEG) enhed, DSI-24 med 21 elektroder. P3-amplitude beregnes ved gennemsnit af amplituder, der er registreret ved de valgte elektroder og tidsvinduer (350-550 ms).
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Advarsel
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) vil blive brugt til at vurdere alarmering. Myren er en computerbaseret test baseret på en kombination af Posners cueing-opgave og flankeropgaven. Alerting vil blive operationeliseret som forskellen i reaktionstid i ingen cue -forsøg og center -cue -forsøg.
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Orientering
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhedsnetværkstesten (ANT) vil blive brugt til at vurdere orientering. Myren er en computerbaseret test baseret på en kombination af Posners cueing-opgave og flankeropgaven. Orientering vil blive operationeliseret som forskellen i reaktionstid i center -cue -forsøg og rumlige cue -forsøg.
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15612625

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger