Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reologické funkce erytrocytu v ESRD

5. března 2025 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Vliv osmotického stresu u erytrocytových reologie u pacientů s ESRD

Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) narušuje deformovatelnost erytrocytů v důsledku osmotické nerovnováhy, oxidačního stresu a uremických toxinů, což vede k zhoršenému mikrocirkulaci a transportu kyslíku. Dysregulace iontových kanálů, zejména Gardos Channel, zhoršuje dehydrataci a eryptózu, což dále ohrožuje vaskulární integritu. Vzhledem k kritické roli flexibility erytrocytů při dodávání kyslíku tato studie zkoumá její vztah s aerobní kapacitou u pacientů s ESRD, což zdůrazňuje potenciální mechanismy mikrovaskulární dysfunkce

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) hluboce mění osmotickou homeostázu, narušuje deformovatelnost erytrocytů a narušuje mikrocirkulační dynamiku, což nakonec ohrožuje dodávku kyslíku do tkání. Přetrvávající oxidační stres, hyperosmotické fluktuace a akumulace uremických toxinů kolektivně modulují aktivitu iontového kanálu, zejména stimulací přítoku kationtu a narušením regulace vápníku. Tato narušení urychlují stárnutí erytrocytů a podporují eryptizu, programovanou formu smrti červených krvinek. Kromě toho dysregulace kanálu Gardos zhoršuje výtok draselného, ​​což vede k nadměrné dehydrataci buněk, zvýšené viskozitě krve a další zhoršení vaskulární integrity. Vzhledem k klíčové roli flexibility erytrocytů v účinnosti transportu kyslíku může porucha osmotické deformovatelnosti přispět ke snížené aerobní kapacitě často pozorované u pacientů s ESRD. Cílem této studie je objasnit souhru mezi biomechanickými vlastnostmi erytrocytů a kardiopulmonální kondicí v této populaci, čímž se osvětluje potenciální terapeutické cíle ke zmírnění mikrovaskulární dysfunkce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jong-Shyan Wang, PhD
  • Telefonní číslo: +886-3-2118800 Ext. 5748
  • E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala 18 pacientů s konečným stadiu onemocnění ledvin (ESRD) a 18 zdravých kontrol přizpůsobených věku. Pacienti s ESRD byli přijati as kritérii inkluze vyžadující potvrzenou diagnózu ESRD a stabilní dialyzační léčby po dobu nejméně tří měsíců. Zdravé kontroly nebyly bez chronických onemocnění a byly sladěny podle věku a pohlaví. Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu hyperkalémie během posledních tří měsíců, srdeční selhání, těhotenství nebo jakýkoli stav kontraindikující kardiopulmonální testování cvičení. Všichni účastníci podstoupili hodnocení do jednoho týdne od zápisu a před účastí byl získán písemný informovaný souhlas. “

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání hemodialýzy a léků alespoň po dobu 6 týdnů
  • Skóre KT/V> 1,2

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 20 let
  • Hyperkalémie se vyskytuje do 3 měsíců
  • Mít ortopedická nebo svalová onemocnění
  • Další dotčená lékařská, psychologická nebo fyziologická onemocnění
  • Těhotenství
  • Další kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ESRD
Pacienti ESRD pod hemodialýzou
Jiný: Sběr krve
Osmotická deformovatelnost erytrocytů byla hodnocena pomocí osmotické gradientní ektacytometrie.
Jiný: Testování kardiopulmonálních cvičení (CPET)
Kardiopulmonální testování cvičení (CPET) je neinvazivní hodnocení, které vyhodnocuje integrovanou funkci kardiovaskulárních, plicních a svalových systémů během cvičení.
Kontrola zdraví
Zdraví sedaví dobrovolníci
Jiný: Sběr krve
Osmotická deformovatelnost erytrocytů byla hodnocena pomocí osmotické gradientní ektacytometrie.
Jiný: Testování kardiopulmonálních cvičení (CPET)
Kardiopulmonální testování cvičení (CPET) je neinvazivní hodnocení, které vyhodnocuje integrovanou funkci kardiovaskulárních, plicních a svalových systémů během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deformovatelnost erytrocytů
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Deformovatelnost označuje schopnost buněk přizpůsobit svůj tvar dynamicky měnícím se podmínkám toku tak, aby minimalizovala jejich odolnost vůči toku.
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Agregace erytrocytů
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Agregace erytrocytů je reverzibilní shlukování červených krvinek (RBC) za nízkých smykových sil nebo při stázi.
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Pacienti s ESRD provedli testování kardiopulmonálních cvičení (CPET), aby posoudili jejich aerobní kapacitu. CPET se skládá z nepřetržitého přírůstku pracovního vytížení 10 w/min až do vyčerpání (obvykle do 8-12 minut). Spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého, ventilace, respirační frekvence.
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u pacientů s ESRD
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Vyšetřovatelé by použili QusionNaire, kvalitu života onemocnění ledvin 36-dílčích krátkých tvarů (KDQOL-36), k zaznamenávání a škálování Qulaity of Life u ESRD pacientů. KDQOL-36 (Kvalita onemocnění ledvin 36-položka krátká forma) měří kvalitu života u pacientů s onemocněním ledvin. Používá rozsah skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života a nižší skóre naznačují horší výsledky. Ujistěte se, že si to poznamenáte, když se vykazují výsledky, abyste objasnili, že vyšší skóre odráží méně příznaků a lepší celkovou pohodu.
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Funkce gardos
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
Aktivace kanálu Gardos vede k efluxu K⁺, následované ztrátou vody, což má za následek dehydrataci erytrocytů a zvýšenou křehkost. Dysfunkční regulace tohoto kanálu přispívá k zhoršené mikrocirkulaci a snížení dodávání kyslíku, čímž se zhoršuje vaskulární komplikace v ESRD.
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202102279A3102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení