Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rheologiske funktioner af erytrocyt i ESRD

5. marts 2025 opdateret af: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Effekten af ​​osmotisk stress i erythrocytreologi hos ESRD -patienter

Nyresygdom i slutstadiet (ESRD) forstyrrer erytrocytdeformbarhed på grund af osmotiske ubalancer, oxidativ stress og uremiske toksiner, hvilket fører til nedsat mikrocirkulation og ilttransport. Dysregulering af ionkanaler, især Gardos -kanalen, forværrer dehydrering og eryptose, hvilket yderligere kompromitterer vaskulær integritet. I betragtning af den kritiske rolle af erytrocytfleksibilitet i iltlevering undersøger denne undersøgelse sit forhold til aerob kapacitet hos ESRD -patienter, der fremhæver potentielle mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slutningsstadiets nyresygdom (ESRD) ændrer dybtgående osmotisk homeostase, hvilket forstyrrer erythrocytdeformabilitet og forringer mikrocirculatorisk dynamik, hvilket i sidste ende kompromitterer iltlevering til væv. Vedvarende oxidativ stress, hyperosmotiske svingninger og akkumulering af uremiske toksiner modulerer kollektivt ionkanalaktivitet, især ved at stimulere kationtilstrømning og forstyrrelse af calciumregulering. Disse forstyrrelser accelererer erytrocyt -aldring og fremmer eryptosis, en programmeret form for død af røde blodlegemer. Endvidere forværrer dysregulering af Gardos -kanalen kaliumudstrømning, hvilket fører til overdreven celledhydrering, øget blodviskositet og yderligere forringelse af vaskulær integritet. I betragtning af den pivotale rolle af erytrocytfleksibilitet i ilttransporteffektivitet kan svækkelser i osmotisk deformabilitet bidrage til den reducerede aerob kapacitet, der ofte observeres hos ESRD -patienter. Denne undersøgelse sigter mod at belyse samspillet mellem erythrocytbiomekaniske egenskaber og kardiopulmonal kondition i denne population, der kaster lys over potentielle terapeutiske mål for at afbøde mikrovaskulær dysfunktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede 18 patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og 18 aldersmatchede sunde kontroller. ESRD -patienter blev rekrutteret og med inkluderingskriterier, der krævede en bekræftet diagnose af ESRD og stabil dialysebehandling i mindst tre måneder. Sunde kontroller var fri for kroniske sygdomme og blev matchet efter alder og køn. Ekskluderingskriterier omfattede en historie med hyperkalæmi inden for de sidste tre måneder, hjertesvigt, graviditet eller enhver tilstand, der kontraindicerer cardiopulmonal træningstest. Alle deltagere gennemgik vurderinger inden for en uge efter tilmelding, og skriftligt informeret samtykke blev opnået før deltagelse. "

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modtagelse af hæmodialyse og medicin mindst i 6 uger
  • KT/V -score> 1.2

Ekskluderingskriterier:

  • Under 20 år
  • Hyperkalæmi forekommer inden for 3 måneder
  • At have ortopædiske eller muskelsygdomme
  • Andre bekymrede medicinske, psykologiske eller fysiologiske sygdomme
  • Graviditet
  • Andre træningskontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Esrd
ESRD -patienter under hæmodialyse
Andet: Blodsamling
Erythrocyt -osmotisk deformabilitet blev evalueret via osmotisk gradient Ektacytometry.
Andet: Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv vurdering, der evaluerer den integrerede funktion af de kardiovaskulære, lunge- og muskelsystemer under træning.
Sundhedskontrol
Sunde stillesiddende frivillige
Andet: Blodsamling
Erythrocyt -osmotisk deformabilitet blev evalueret via osmotisk gradient Ektacytometry.
Andet: Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv vurdering, der evaluerer den integrerede funktion af de kardiovaskulære, lunge- og muskelsystemer under træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deformerbarhed af erytrocytter
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Deformerbarhed henviser til cellernes evne til at tilpasse deres form til de dynamisk skiftende strømningsbetingelser for at minimere deres modstand mod flow.
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Aggregering af erytrocytter
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Erythrocyt -aggregering er den reversible klumpning af røde blodlegemer (RBC'er) under lav forskydningskræfter eller ved stasis.
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Kardiopulmonal fitness
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
ESRD -patienter udførte cardiopulmonal træningstest (CPET) for at vurdere deres aerob kapacitet. CPET sammensat af en kontinuerlig stigning i arbejdsbelastningen på 10 vægt/min. Indtil udmattelse (normalt inden for 8-12 minutter). Oxygenforbrug, carbondioxidproduktion, ventilation, åndedrætsfrekvens ville blive registreret.
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos ESRD -patienter
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Efterforskerne ville bruge et Qusionnaire, nyresygdomskvaliteten i LIFE 36-emner kortformundersøgelse (KDQOL-36), til at registrere og skalere livets qulaity hos ESRD-patienter. KDQOL-36 (nyresygdomskvalitet i livskvaliteten 36-punkt kort formundersøgelse) måler livskvaliteten hos patienter med nyresygdomme. Den bruger et scoreområde fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet og lavere score indikerer værre resultater. Sørg for at bemærke dette, når der rapporteres om resultater for at præcisere, at højere score afspejler færre symptomer og bedre generelt velvære.
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Gardos -funktion
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Gardos -kanalaktivering fører til K⁺ -udstrømning, efterfulgt af vandtab, hvilket resulterer i erythrocytdehydrering og øget skrøbelighed. Dysfunktionel regulering af denne kanal bidrager til nedsat mikrocirkulation og reduceret iltlevering, hvilket forværrer vaskulære komplikationer i ESRD.
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202102279A3102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger