Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mind Matters; Odhalení dopadu intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) na psychologické potíže mezi mládeží

12. března 2025 aktualizováno: Madeeha Fatima, Fatima Jinnah Women University
Současná studie by byla navržena tak, aby identifikovala dopad intervence digitálního duševního zdraví na psychologické potíže mezi mládeží prostřednictvím aplikace Insight Timer se zaměřením na techniky léčení Reiki. Kromě toho by v této studii byly studovány prediktory, jako je trauma v dětství, osobnost typu-D a zneužívání návykových látek, která bude spojena s psychologickou úzkostí mezi mládeží. Studie se navíc zaměří také na zprostředkující roli osobnosti typu-D ve vztahu mezi dětským traumatem a psychologickým potíží a zneužíváním návykových látek a psychologickou potíží, jak ukazuje stávající teorie a literatura (Luo et al., 2022; Javakhishvili & Widom, 2021). Studie dále prozkoumá účinnost intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) pro osobnost typu-D (emoční zneužívání, fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zanedbávání, fyzické zanedbávání).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie bude navržena tak, aby posoudila účinnost intervence digitálního duševního zdraví pro řízení psychologické potíže mezi mládeží v Pákistánu. Studie také prozkoumá zprostředkující roli osobnosti typu-D ve vztahu mezi zneužíváním traumatu/ návykových látek a psychologickou úzkostí. Studie bude provedena ve dvou fázích. Fáze 1 bude průřezovým průzkumem a fáze 2 bude randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek 367 mladých dospělých (ve věku 15–24 let) by byl přijat do průřezového průzkumu různých institucí Rawalpindi a Islamabad. Ve 2. fázi budou vybraní mladí dospělí rovnoměrně rozděleni na intervenční (25 účastníků) a kontrolní skupinu (25 účastníků). Osobnost typu-D, dětské trauma, zneužívání návykových látek a psychologické potíže se měří pomocí DS-14, CTQ-28, DAST-10, DASS-21. Osobnost typu-D, dětské trauma, zneužívání návykových látek bude identifikováno jako významné prediktory psychologické nouze. Ve fázi 2 (RCT) obdrží intervenční skupina 8týdenní intervence digitálního duševního zdraví (DMHI), zatímco kontrolní skupina nedostane žádný zásah. Tento výzkum přispěje k rostoucí literatuře o výhodách aplikací pro digitální duševní zdraví, což navrhuje DMHI jako životaschopného nefarmakologického přístupu při zmírnění psychologické potíže mezi mládeží. Podtrhuje by důležitost integrace aplikací pro digitální duševní zdraví do intervencí duševního zdraví, zejména v kulturách a kontextech, jako je Pákistán, kde se tyto přístupy objevují. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
376

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Fatima Jinnah Women University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Mladí chlapci a dívky v rozmezí od 15 do 24 let a ti, kteří souhlasili s účastí na studii, nebyli diagnostikováni s žádnými chronickými fyzickými nebo duševními chorobami, byli zahrnut jako vzorek pro studii, zejména všechny ty respondenty, kteří byli plynule v anglickém jazyce (jako způsob jazyka používaného v dotaznících, a digitálním duševním zdravím) a vlastní iPhone, iPod, iPod nebo přístup k internetu.

- Kritéria pro vyloučení: Účastníci vyloučeni ze studie byli ti, kteří nesplnil kritéria pro zařazení: mladí chlapci a dívky mladší 15 let a více než 24 let, jakož i ti, kteří neměli přístup k smartphonu, iPadu, iPhone nebo jinému takovému zařízení; nedostupnost internetových služeb; ti, kteří trpěli jakýmkoli těžkým psychiatrickým onemocněním, ať už v současnosti nebo v minulosti; zejména ti, kteří byli v posledním roce na léčbě nebo léčbu takového problému; ti, kteří trpí jakýmkoli uvažujícím fyzickým onemocněním nebo postižením, ať už v současnosti nebo v minulosti; ti, kteří měli na jakémkoli dlouhodobém léku na jakoukoli onemocnění nebo poruchu; protože to vše může negativně ovlivnit výsledky studie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční: Kdo dostává zásah, tj. Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI)
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost. DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki. Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí. Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích. (Insight Network, Inc., N.D.). Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů. Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.
Behaviorální: Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI)
V současné studii by dopad intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl zkoumán pomocí aplikace časovače vhledu se zaměřením pouze na její jeden aspekt (reiki hojení). Prostřednictvím používání DMHI v mladé populaci by mládež byla schopna lépe vyjádřit své psychologické problémy se zdravotnickými pracovníky namísto strachu z označení nebo stigmatizace.
Behaviorální: Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI)
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost. DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki. Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí. Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích. (Insight Network, Inc., N.D.). Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů. Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.
Aktivní komparátor: Kontrola čekací listiny: Kdo by dostal zásah po dokončení studie
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost. DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki. Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí. Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích. (Insight Network, Inc., N.D.). Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů. Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.
Behaviorální: Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI)
V současné studii by dopad intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl zkoumán pomocí aplikace časovače vhledu se zaměřením pouze na její jeden aspekt (reiki hojení). Prostřednictvím používání DMHI v mladé populaci by mládež byla schopna lépe vyjádřit své psychologické problémy se zdravotnickými pracovníky namísto strachu z označení nebo stigmatizace.
Behaviorální: Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI)
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost. DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki. Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí. Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích. (Insight Network, Inc., N.D.). Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů. Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko stresu deprese (DASS-21)
Časové okno: 2 měsíce
Depresivní úzkost a měřítko měřítka (Dass-21, Lovibond & Lovibond, 1995; byla použita k posouzení psychologické potíže z hlediska deprese, úzkosti a stresu u účastníků. Obsahuje 21 položek se třemi 7-souhrnnými subškály; Deprese (položka číslo 3, 5, 10, 13, 16, 17 a 21), úzkost (položka číslo 2, 4, 7, 9, 15, 19 a 20) a stres (1, 6, 8, 11, 12, 14 a 18). Účastníci odpověděli na Likertově stupnici, která se pohybovala od 0, tj. „Se na mě vůbec nevztahovala“ na výběr 3, tj. „Appotis na mě velmi nebo většinu času“. Posoudil, do jaké míry byly příznaky přítomny v minulém týdnu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fatima Jinnah Women University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Madeeha Fatima Fatima, M.Phil Scholar, Fatima Jinnah Women University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FJWU/EC/2024/92

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k některým etickým obavám nebudou shromážděná data sdílena. Všechna zjištění výzkumu budou zveřejněna anonymním způsobem v agregované podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení