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Mind Matters; Presentazione dell'impatto dell'intervento di salute mentale digitale (DMHI) sul disagio psicologico tra i giovani

12 marzo 2025 aggiornato da: Madeeha Fatima, Fatima Jinnah Women University
Il presente studio sarebbe progettato per identificare l'impatto dell'intervento di salute mentale digitale sull'angoscia psicologica tra i giovani attraverso l'app di intuizione del timer incentrato sulle tecniche di guarigione di Reiki. Inoltre, in questo studio, verrebbero studiati i predittori come il trauma infantile, la personalità di tipo D e l'abuso di sostanze che saranno associati al disagio psicologico tra i giovani. Inoltre, lo studio si concentrerà anche sul ruolo di mediazione della personalità di tipo D nella relazione tra trauma infantile e disagio psicologico e abuso di sostanze e angoscia psicologica, come indicato dalle teorie e dalla letteratura esistenti (Luo et al., 2022; Javakhishvili & Widom, 2021). Lo studio indagherà ulteriormente l'efficacia dell'intervento di salute mentale digitale (DMHI) per la personalità di tipo D e il trauma infantile (abuso emotivo, abuso fisico, abuso sessuale, abbandono emotivo, abbandono fisico).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio sarà progettato per valutare l'efficacia dell'intervento di salute mentale digitale per la gestione del disagio psicologico tra i giovani in Pakistan. Lo studio esaminerà anche il ruolo di mediazione della personalità di tipo D nella relazione tra trauma infantile/ abuso di sostanze e angoscia psicologica. Lo studio sarà condotto in due fasi. La fase 1 sarà un sondaggio trasversale e la fase 2 sarà uno studio controllato randomizzato. Un campione di 367 giovani adulti (di età compresa tra 15-24 anni) sarebbe reclutato per l'indagine trasversale da diverse istituzioni di Rawalpindi e Islamabad. Nella seconda fase, i giovani adulti selezionati saranno equamente divisi in interventistici (25 partecipanti) e gruppo di controllo (25 partecipanti). Personalità di tipo D, trauma infantile, abuso di sostanze e angoscia psicologica saranno misurati rispettivamente con DS-14, CTQ-28, DAST-10, DAS-21. Personalità di tipo D, trauma infantile, abuso di sostanze saranno identificati come significativi predittori di disagio psicologico. Nella fase 2 (RCT), il gruppo di intervento riceverà un intervento di salute mentale digitale di 8 settimane (DMHI), mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Questa ricerca contribuirà alla crescente letteratura sui benefici delle app di salute mentale digitale, suggerendo che DMHIS come approccio non farmacologico praticabile per alleviare il disagio psicologico tra i giovani. Sottolineerebbe l'importanza di integrare le app di salute mentale digitale negli interventi di salute mentale, in particolare in culture e contesti come il Pakistan, dove tali approcci stanno emergendo. .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
376

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i giovani ragazzi e ragazze che vanno dai 15 ai 24 anni e coloro che hanno accettato di partecipare allo studio, non sono stati diagnosticati con alcuna malattia fisica o mentale cronica sono stati inclusi come campione per lo studio, in particolare tutti quegli intervistati che erano fluenti in lingua inglese (come modalità di lingua utilizzata nei questionari e nell'intervento di salute mentale digitale) e un intervento di salute mentale digitale) e il proprietario di un iPhone, iPad, iPad o smartphone con l'accesso a Internet.

- Criteri di esclusione: i partecipanti esclusi dallo studio erano quelli che non soddisfacevano i criteri di inclusione: giovani ragazzi e ragazze di età inferiore ai 15 anni e oltre 24 anni, nonché quelli che non avevano accesso a smartphone, iPad, iPhone o qualsiasi altro dispositivo del genere; indisponibilità del servizio Internet; Coloro che soffrivano di una grave malattia psichiatrica, nel presente o nel passato; Soprattutto quelli che erano in terapia o trattamento per tale problema nell'ultimo anno; Coloro che soffrono di qualsiasi malattia fisica o disabilità deliberante, nel presente o nel passato; Coloro che erano su qualsiasi tipo di farmaco a lungo termine per qualsiasi malattia o disturbo; Poiché tutti possono influenzare negativamente i risultati dello studio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Interventionale: chi riceve un intervento, ovvero intervento di salute mentale digitale (DMHI)
L'intervento di salute mentale digitale (DMHI) è stato fornito al campione di giovani adulti che stavano vivendo un disagio psicologico. DMHI veniva fornito attraverso l'applicazione di Insight Timer che si concentrava solo sulle tecniche di guarigione di Reiki. Insight Timer è un'app mobile che fornisce meditazioni guidate per calmare la mente, alleviare l'ansia, gestire lo stress, ottenere un sonno profondo e migliorare il benessere e la felicità. Inoltre, offre musica calma e rilassante, corsi educativi, eventi dal vivo e seminari in più lingue. (Insight Network, Inc., n.d.). L'app è gratuita da scaricare con un'e -mail che consente l'accesso alla loro raccolta di registrazioni di meditazione. La funzione gratuita di Insight Timer è più adatta per i gruppi di comunità.
Comportamentale: Intervento di salute mentale digitale (DMHI)
Nel presente studio, l'impatto dell'intervento di salute mentale digitale (DMHI) sarebbe esaminato attraverso l'applicazione del timer Insight, concentrandosi solo sul suo unico aspetto (Tecniche di guarigione Reiki). Attraverso l'uso di DMHIS nella popolazione giovane, i giovani sarebbero meglio in grado di esprimere le loro questioni psicologiche con gli operatori sanitari invece della paura di essere etichettati o stigmatizzazione.
Comportamentale: Intervento di salute mentale digitale (DMHI)
L'intervento di salute mentale digitale (DMHI) è stato fornito al campione di giovani adulti che stavano vivendo un disagio psicologico. DMHI veniva fornito attraverso l'applicazione di Insight Timer che si concentrava solo sulle tecniche di guarigione di Reiki. Insight Timer è un'app mobile che fornisce meditazioni guidate per calmare la mente, alleviare l'ansia, gestire lo stress, ottenere un sonno profondo e migliorare il benessere e la felicità. Inoltre, offre musica calma e rilassante, corsi educativi, eventi dal vivo e seminari in più lingue. (Insight Network, Inc., n.d.). L'app è gratuita da scaricare con un'e -mail che consente l'accesso alla loro raccolta di registrazioni di meditazione. La funzione gratuita di Insight Timer è più adatta per i gruppi di comunità.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa: chi avrebbe ricevuto l'intervento dopo il completamento dello studio
L'intervento di salute mentale digitale (DMHI) è stato fornito al campione di giovani adulti che stavano vivendo un disagio psicologico. DMHI veniva fornito attraverso l'applicazione di Insight Timer che si concentrava solo sulle tecniche di guarigione di Reiki. Insight Timer è un'app mobile che fornisce meditazioni guidate per calmare la mente, alleviare l'ansia, gestire lo stress, ottenere un sonno profondo e migliorare il benessere e la felicità. Inoltre, offre musica calma e rilassante, corsi educativi, eventi dal vivo e seminari in più lingue. (Insight Network, Inc., n.d.). L'app è gratuita da scaricare con un'e -mail che consente l'accesso alla loro raccolta di registrazioni di meditazione. La funzione gratuita di Insight Timer è più adatta per i gruppi di comunità.
Comportamentale: Intervento di salute mentale digitale (DMHI)
Nel presente studio, l'impatto dell'intervento di salute mentale digitale (DMHI) sarebbe esaminato attraverso l'applicazione del timer Insight, concentrandosi solo sul suo unico aspetto (Tecniche di guarigione Reiki). Attraverso l'uso di DMHIS nella popolazione giovane, i giovani sarebbero meglio in grado di esprimere le loro questioni psicologiche con gli operatori sanitari invece della paura di essere etichettati o stigmatizzazione.
Comportamentale: Intervento di salute mentale digitale (DMHI)
L'intervento di salute mentale digitale (DMHI) è stato fornito al campione di giovani adulti che stavano vivendo un disagio psicologico. DMHI veniva fornito attraverso l'applicazione di Insight Timer che si concentrava solo sulle tecniche di guarigione di Reiki. Insight Timer è un'app mobile che fornisce meditazioni guidate per calmare la mente, alleviare l'ansia, gestire lo stress, ottenere un sonno profondo e migliorare il benessere e la felicità. Inoltre, offre musica calma e rilassante, corsi educativi, eventi dal vivo e seminari in più lingue. (Insight Network, Inc., n.d.). L'app è gratuita da scaricare con un'e -mail che consente l'accesso alla loro raccolta di registrazioni di meditazione. La funzione gratuita di Insight Timer è più adatta per i gruppi di comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress ansia da depressione (DAS-21)
Lasso di tempo: 2 mesi
La scala di ansia e scala della depressione (DAS-21, Lovibond e Lovibond, 1995; è stata utilizzata per valutare il disagio psicologico in termini di depressione, ansia e stress nei partecipanti. Contiene 21 articoli con tre sottoscale a 7 elementi; Depressione (numero dell'articolo 3, 5, 10, 13, 16, 17 e 21), ansia (numero 6, 4, 7, 9, 15, 19 e 20) e stress (1, 6, 8, 11, 12, 14 e 18). I partecipanti hanno risposto su una scala di Likert che variava da 0, ovvero "non si applicavano affatto a me" per selezionare 3, cioè "applicato a me molto o la maggior parte del tempo". Ha valutato il grado in cui i sintomi erano stati presenti nella scorsa settimana.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fatima Jinnah Women University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Madeeha Fatima Fatima, M.Phil Scholar, Fatima Jinnah Women University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FJWU/EC/2024/92

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa di alcune preoccupazioni etiche, i dati raccolti non saranno condivisi. Tutti i risultati della ricerca saranno pubblicati in modo anonimo in una forma aggregata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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