Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind betyder noget; Afsløring af virkningen af ​​digital mental sundhedsintervention (DMHI) på psykologisk nød blandt unge

12. marts 2025 opdateret af: Madeeha Fatima, Fatima Jinnah Women University
Den aktuelle undersøgelse ville være designet til at identificere virkningen af ​​digital mental sundhedsintervention på psykologisk nød blandt unge gennem Insight Timer -app med fokus på Reiki -helingsteknikker. I denne undersøgelse ville prediktorer som barndomstraumer, type-D-personlighed og stofmisbrug blive undersøgt, der vil være forbundet med psykologisk nød blandt unge. Desuden vil undersøgelsen også fokusere på den formidlende rolle af Type-D-personlighed i forholdet mellem barndomstraumer og psykologisk nød og stofmisbrug og psykologisk nød, som indikeret af eksisterende teorier og litteratur (Luo et al., 2022; Javakhishvili & Widom, 2021). Undersøgelsen vil yderligere undersøge effektiviteten af ​​digital mental sundhedsintervention (DMHI) for Type-D-personlighed og barndomstraumer (følelsesmæssigt misbrug, fysisk misbrug, seksuel misbrug, følelsesmæssig forsømmelse, fysisk forsømmelse).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse vil være designet til at vurdere effektiviteten af ​​digital mental sundhedsintervention til håndtering af psykologisk nød blandt unge i Pakistan. Undersøgelsen vil også undersøge den formidlende rolle af Type-D-personlighed i forholdet mellem barndomstraumer/ stofmisbrug og psykologisk nød. Undersøgelsen vil blive udført i to faser. Fase 1 vil være en tværsnitsundersøgelse, og fase 2 vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. En prøve på 367 unge voksne (i alderen 15-24 år) ville blive rekrutteret til tværsnitsundersøgelsen fra forskellige institutioner i Rawalpindi og Islamabad. I 2. fase vil udvalgte unge voksne være lige opdelt i interventionelle (25 deltagere) og kontrolgruppen (25 deltagere). Type-D-personlighed, barndomstraumer, stofmisbrug og psykologisk nød måles med henholdsvis DS-14, CTQ-28, DAST-10, DASS-21. Type-D-personlighed, barndomstraumer, stofmisbrug identificeres som betydelige forudsigere for psykologisk nød. I fase 2 (RCT) vil interventionsgruppen modtage en 8-ugers digital mental sundhedsintervention (DMHI), mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Denne forskning vil bidrage til den voksende litteratur om fordelene ved apps til digital mental sundhed, hvilket antyder DMHI'er som en levedygtig ikke-farmakologisk tilgang til at lindre psykologisk nød blandt unge. Det ville understrege vigtigheden af ​​at integrere apps til digital mental sundhed i mentale sundhedsinterventioner, især i kulturer og sammenhænge som Pakistan, hvor sådanne tilgange dukker op. .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
376

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Unge drenge og piger, der spænder fra 15 til 24 år, og dem, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, ikke er blevet diagnosticeret med nogen kronisk fysisk eller mental sygdom, blev inkluderet som prøve til undersøgelsen, især alle disse respondenter, der var flydende i engelsksproget (som sprog, der blev brugt i spørgeskemaerne og den digitale mentale sundhedsintervention) og ejer en iPhone, iPad, iPod eller smartphone med adgang til adgang til internettet.

- Ekskluderingskriterier: Deltagere, der blev udelukket fra undersøgelsen, var dem, der ikke opfyldte inkluderingskriterierne: unge drenge og piger under 15 år og over 24 år såvel som dem, der ikke havde adgang til smartphone, iPad, iPhone eller nogen anden sådan enhed; utilgængelighed af internettjeneste; De, der led af enhver alvorlig psykiatrisk sygdom, enten i nutiden eller tidligere; Især dem, der var på medicin eller behandling af et sådant problem i det sidste år; dem, der lider af enhver overvejende fysisk sygdom eller handicap, enten i nutiden eller tidligere; De, der var på enhver form for langvarig medicin mod enhver sygdom eller lidelse; da disse alle kan have negativ indflydelse på resultaterne af undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionel: WHO modtager intervention, dvs. digital mental sundhedsintervention (DMHI)
Digital Mental Health Intervention (DMHI) blev leveret til prøven af ​​unge voksne, der oplevede psykologisk nød. DMHI blev givet gennem Insight Timer -applikationen, der kun fokuserede på Reiki -helingsteknikker. Insight Timer er en mobilapp, der giver guidede meditationer til at berolige sindet, lindre angst, håndtere stress, opnå dyb søvn og forbedre velvære og lykke. Derudover tilbyder det rolig og beroligende musik, uddannelseskurser, live -begivenheder og workshops på flere sprog. (Insight Network, Inc., n.d.). Appen er gratis at downloade med en e -mail, der giver adgang til deres samling af meditationsoptagelser. Insight Timers gratis-til-brug-funktion er bedst egnet til samfundsgrupper.
Adfærdsmæssigt: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
I den aktuelle undersøgelse ville virkningen af ​​digital mental sundhedsintervention (DMHI) blive undersøgt gennem indsigtstimerapplikation med fokus på bare dets ét aspekt (Reiki -helingsteknikker). Gennem brugen af ​​DMHI'er i den unge befolkning ville ungdom være bedre i stand til at udtrykke deres psykologiske problemer med sundhedsfagfolk i stedet for frygt for at blive mærket eller stigmatisering.
Adfærdsmæssigt: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Digital Mental Health Intervention (DMHI) blev leveret til prøven af ​​unge voksne, der oplevede psykologisk nød. DMHI blev givet gennem Insight Timer -applikationen, der kun fokuserede på Reiki -helingsteknikker. Insight Timer er en mobilapp, der giver guidede meditationer til at berolige sindet, lindre angst, håndtere stress, opnå dyb søvn og forbedre velvære og lykke. Derudover tilbyder det rolig og beroligende musik, uddannelseskurser, live -begivenheder og workshops på flere sprog. (Insight Network, Inc., n.d.). Appen er gratis at downloade med en e -mail, der giver adgang til deres samling af meditationsoptagelser. Insight Timers gratis-til-brug-funktion er bedst egnet til samfundsgrupper.
Aktiv komparator: Venteliste Kontrol: Hvem ville modtage intervention efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen
Digital Mental Health Intervention (DMHI) blev leveret til prøven af ​​unge voksne, der oplevede psykologisk nød. DMHI blev givet gennem Insight Timer -applikationen, der kun fokuserede på Reiki -helingsteknikker. Insight Timer er en mobilapp, der giver guidede meditationer til at berolige sindet, lindre angst, håndtere stress, opnå dyb søvn og forbedre velvære og lykke. Derudover tilbyder det rolig og beroligende musik, uddannelseskurser, live -begivenheder og workshops på flere sprog. (Insight Network, Inc., n.d.). Appen er gratis at downloade med en e -mail, der giver adgang til deres samling af meditationsoptagelser. Insight Timers gratis-til-brug-funktion er bedst egnet til samfundsgrupper.
Adfærdsmæssigt: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
I den aktuelle undersøgelse ville virkningen af ​​digital mental sundhedsintervention (DMHI) blive undersøgt gennem indsigtstimerapplikation med fokus på bare dets ét aspekt (Reiki -helingsteknikker). Gennem brugen af ​​DMHI'er i den unge befolkning ville ungdom være bedre i stand til at udtrykke deres psykologiske problemer med sundhedsfagfolk i stedet for frygt for at blive mærket eller stigmatisering.
Adfærdsmæssigt: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Digital Mental Health Intervention (DMHI) blev leveret til prøven af ​​unge voksne, der oplevede psykologisk nød. DMHI blev givet gennem Insight Timer -applikationen, der kun fokuserede på Reiki -helingsteknikker. Insight Timer er en mobilapp, der giver guidede meditationer til at berolige sindet, lindre angst, håndtere stress, opnå dyb søvn og forbedre velvære og lykke. Derudover tilbyder det rolig og beroligende musik, uddannelseskurser, live -begivenheder og workshops på flere sprog. (Insight Network, Inc., n.d.). Appen er gratis at downloade med en e -mail, der giver adgang til deres samling af meditationsoptagelser. Insight Timers gratis-til-brug-funktion er bedst egnet til samfundsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 2 måneder
Depression Angst og skala skala (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995; blev brugt til at vurdere psykologisk nød med hensyn til depression, angst og stress hos deltagerne. Det indeholder 21 poster med tre 7-punkts underskalaer; Depression (varen nummer 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21), angst (varen nummer 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20) og stress (1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18). Deltagerne reagerede på en Likert -skala, der varierede fra 0, dvs. "overhovedet ikke gælder for mig" til at vælge 3, dvs. ", anvendte mig meget eller det meste af tiden". Den vurderede, i hvilken grad symptomer havde været til stede i den sidste uge.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fatima Jinnah Women University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Madeeha Fatima Fatima, M.Phil Scholar, Fatima Jinnah Women University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FJWU/EC/2024/92

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af nogle etiske bekymringer deles de indsamlede data ikke. Alle forskningsresultater vil blive offentliggjort på en anonym måde i en samlet form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger