Účinky cvičení Feldenkrais u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinky cvičení Feldenkrais na bolest, rozsah pohybu a postižení u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PHD*
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PHD*
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD
- Telefonní číslo: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- saliha Farooq, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 až 60 lety pacientů.
- Žena i muž
- Schopen chodit po dobu 6 minut (načasovaný test up-and-go)
- Schopen vstát z podlahy
- Stupeň 2 a 3 osteoartrózy diagnostikované s rentgenovým snímkem (Kellgren a Lawrence klasifikační systém)
- Bolest hlášená při skóre VAS ˃6/10 v oblasti kolena déle než 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
• Tuberkulóza, karcinom, srdeční choroby a osteoporóza
- Jakékoli trauma nebo lokalizovaná infekce v kolenním kloubu
- Hyper flexibilita
- Otevřené boláky
- Probíhající radioterapie, chemoterapie, steroidní terapie nebo antikoagulanty
- Psychiatrická onemocnění, jako je fobie/posedlost a deprese
- Alergie na hot balení
- Pacienti s anamnézou chirurgického zákroku v oblasti kolena během roku.
- Těžké kognitivní poruchy
- Kontraindikace fyzické aktivity
- Současná účast na jiných programech fyzikální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina-A (cvičení Feldenkrais)
Tato skupina účastníků se zapojí do cvičení Feldenkrais zaměřená na bolest, zlepšenou mobilitu a postižení.
Každá relace bude trvat 30 minut, prováděné dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Mezi cvičení patří cvičení pánevních hodin, válcování kolena, kruhy kotníku, flexe kolen a prodloužení a skluzavky nohou.
|
Cvičení Feldenkrais se zaměřila na bolest, zlepšení mobility a postižení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina-B (standardní intervence fyzikální therapy)
Účastníci dostanou standardní intervence fyzikální terapie pro osteoartrózu na koleni. Protokol:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti
Časové okno: až 4 týdny
|
NPRS je segmentovaná numerická stupnice, ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celá čísla), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Společný formát je vodorovná lišta nebo linie.
NPRS je ukotven podle termínů popisujících extrémy závažnosti bolesti.
|
až 4 týdny
|
|
Western Ontario a McMaster University Artritis Index (WOMAC)
Časové okno: až 4 týdny
|
WOMAC je u pacientů s OA specifickým pro zdravotní stav (bolest, ztuhlost a funkce).
Osteoartróza kyčle a kolena se široce používá.
Jedná se o dotazník s vlastním podáváním sestávající z 24 položek rozdělených do 3 dílčích stupnic
|
až 4 týdny
|
|
Universal Goniometer (UG)
Časové okno: až 4 týdny
|
Univerzální goniometr je klíčovým nástrojem v ortopedii používaném k přesně měření úhlů kloubů.
Existuje ve dvou primárních formách: verze s krátkým ramenem je ideální pro menší klouby, jako je zápěstí, loket nebo kotník, zatímco verze s dlouhým ramenem je přesnější pro klouby s delšími pákami, jako je kolena a kyčle.
Zdůrazňuje svou roli při kvantifikaci mobility kloubů a napomáhání plánování a hodnocení léčby v lékařské praxi.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .