Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af feldenkrais -øvelser i knæartrosepatienter

10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af feldenkrais -øvelser på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med knæartrose

Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af feldenkrais -øvelser på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med knæartrose. Knæosteoarthritis udgør betydelige udfordringer i smertehåndtering, forbedring af mobilitet og reduktion af handicap blandt middelaldrende til ældre voksne. Feldenkrais -metoden giver fordele, der kan sammenlignes med skolelektioner eller kernestabilitetsøvelser. Denne undersøgelse, der blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg på Riphah Rehabilitation Clinic, sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​feldenkrais-øvelser sammenlignet med konventionel fysioterapi ved adressering af smerter, bevægelse af bevægelse og handicap i knæartrosepatienter i alderen 40-60 år. En non-sandsynlighedskonference prøveudtagningsmetode vil rekruttere 32 deltagere, der opfylder specifikke kriterier for slidgigt sværhedsgrad og funktionel evne. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til gruppe A (Feldenkrais -øvelser) eller gruppe B (konventionel terapi) med interventioner leveret over fire uger. Gruppe A vil deltage i Feldenkrais -øvelser, der er målrettet mod mobilitet i bækken- og underekstremitet, mens gruppe B vil modtage standardbehandlinger, herunder knæisometrik, mobilisering, transkutan elektrisk nervestimulering og varmepudeapplikationer. Smerters sværhedsgrad måles ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, bevægelsesområde vurderet via goniometri og handicap evalueret ved hjælp af Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index. Statistisk analyse ved anvendelse af SPSS vil sammenligne resultater mellem grupper ved baseline, efterbehandling og opfølgningsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Osteoarthritis (OA) er en af ​​de mest udbredte rheumatiske sygdomme hos ældre, idet den er en hyppig årsag til manglende evne blandt denne befolkning. Det er mere almindeligt i knæet og er kendetegnet ved smerte, stivhed og funktionstab. OA er et stort folkesundhedsproblem. Forekomsten af ​​knæ OA er 34-45% i den indiske population med kliniske symptomer på smerter, reduceret muskelstyrke og knæfunktion. Det er den mest almindelige form for degenerativ ledssygdom, der påvirker 15 til 40% af mennesker på 40 og derover. Hundrede halvtreds million mennesker over hele verden oplevede OA, og det blev rangeret som sjette som en førende årsag til moderat og alvorlig handicap. Knæet er den led, der hyppigst påvirkes af slidgigt. Feldenkrais -metoden har potentialet til at hjælpe ældre med OA. Udviklet af Dr. Moshe Feldenkrais er metoden en blid form for træning, der har vist sig at være acceptabel for ældre mennesker, der har begrænset bevægelse. Feldenkrais-metoden undervises i to parallelle former, bevidsthed gennem bevægelse (udført som en gruppeøvelse) og funktionel integration (en til en tilgang). Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​bevidsthed gennem bevægelsestimer med at hjælpe ældre med OA. Metoden sigter mod forbedret funktion, hvor hele kroppen samarbejder effektivt med minimal indsats. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de potentielle fordele ved Feldenkrais-øvelser som en alternativ, ikke-invasiv behandling af knæartrose. Medicinske konventionelle behandlinger af knæ OA, såsom farmakoterapi og kirurgiske interventioner, leveres ofte med begrænsninger, herunder potentielle bivirkninger, høje omkostninger og undertiden begrænset effektivitet på lang sigt. Disse begrænsninger kræver udforskning af alternative, ikke-invasive behandlingsmuligheder, der kan være både effektive og tilgængelige. Feldenkrais -udøvelser fokuserer på at forbedre bevægelsesmønstre og kropsbevidsthed, hvilket kan hjælpe med at reducere smerter, forbedre bevægelsesområdet og mindske handicap.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • saliha Farooq, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 40 til 60 år hos patienter.
  • Både kvindelige og mandlige
  • I stand til at gå i 6 minutter (tidsbestemt up-and-go-test)
  • I stand til at stige fra gulvet
  • Grad 2 og 3 af slidgigt diagnosticeret med radiograf (Kellgren og Lawrence Classification System)
  • Smerter rapporteret om VAS -score ˃6/10 i knælegionen i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Tuberkulose, karcinom, hjertesygdom og osteoporose

    • Ethvert traume eller lokal infektion i knæleddet
    • Hyperfleksibilitet
    • Åbne sår
    • Løbende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia
    • Psykiatriske sygdomme som fobi/besættelse og depression
    • Allergi mod hot pack
    • Patienter med en historie med kirurgi i knæområdet inden for et år.
    • Alvorlige kognitive svækkelser
    • Kontraindikationer til fysisk aktivitet
    • Samtidig deltagelse i andre fysioterapiprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe-A (Feldenkrais-øvelser)
Denne gruppe deltagere vil engagere sig i Feldenkrais -øvelser med fokus på smerter, forbedret mobilitet og handicap. Hver session varer 30 minutter, der gennemføres to gange om ugen i 4 uger. Øvelserne inkluderer øvelse af bækkenur, knærulling, ankelcirkler, knæflektion og forlængelse og benbinding.
Andet: Feldenkrais -øvelser
Feldenkrais -udøvelser fokuserede på smerter, forbedring af mobilitet og handicap.
Aktiv komparator: Gruppe-B (Standard Physictherapy Interventions)

Deltagerne vil modtage standard fysioterapiinterventioner for knæartrose.

Protokol:

  • Knæisometri: Isometriske øvelser, der er målrettet mod quadriceps og hamstrings, udført i 10 minutter, to gange om ugen.
  • Mobilisering af knæ
  • Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).
  • Varighed af varmepude: 30-minutters sessioner, der udføres to gange om ugen i 4 uger.
Andet: Standard fysioterapiinterventioner
  • Knæisometri: Isometriske øvelser, der er målrettet mod quadriceps og hamstrings, udført i 10 minutter, to gange om ugen.
  • Mobilisering af knæ
  • Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).
  • Varighed af varmepude: 30-minutters sessioner, der udføres to gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerter. Det almindelige format er en vandret bjælke eller linje. NPRS er forankret af udtryk, der beskriver ekstreme smerter i smerter.
op til 4 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: op til 4 uger
WOMAC er et sygdomsspecifikt mål for sundhedsstatus (smerte, stivhed og funktion) hos OA-syge. Det er vidt brugt til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 varer opdelt i 3 underskalaer
op til 4 uger
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: op til 4 uger
Et universelt goniometer er et afgørende værktøj i ortopædi, der bruges til nøjagtigt at måle ledvinkler. Den findes i to primære former: kortarmversionen er ideel til mindre led som håndled, albue eller ankel, mens langvarmeversionen er mere nøjagtig til samlinger med længere håndtag som knæet og hoften. Det fremhæver sin rolle i kvantificeringen af ​​fælles mobilitet og hjælp til behandlingsplanlægning og vurdering i medicinsk praksis.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger