Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku motorových snímků na bolest, funkčnost, propriocepci a kineziofobii u pacientů s částečnými rotátorovými manžetami

20. dubna 2026 aktualizováno: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku motorických obrazů na bolest, funkčnost, propriocepci a kineziofobii u pacientů s částečnými rotátorovými manžetami. Účastníci budou náhodně přiřazeni k tradičním skupinám fyzioterapie a motorických snímků. Intervence budou prováděny s fyzioterapeutem po dobu celkem 20 sezení po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu. Intervenční program bude určen specializovaným lékařem fyzikální terapie. Údaje budou shromážděny před studií, na konci školení ve 4. týdnu a 8. týdnu (následné hodnocení). Schopnost motorových snímků bude vyhodnocena pomocí dotazníku pohybových snímků (MIQ-R), bolest bude hodnocena s numerickou stupnicí hodnocení pro funkčnost s pomlčkou, propriocepce bude hodnocena inklinometrem a kineziofobie bude vyhodnocena měřítkem Tampa kinesiophobia.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednou z nejčastějších patologií souvisejících s ramenním kloubem, který má široký rozsah pohybu, jsou slzy různých stupňů ve svalech rotátorové manžety. Svaly rotátorové manžety se skládají z dynamických stabilizátorů ramene: supraspinatus, infraspinatus, subcapularis a teres menší svaly. Patologie související s rotátorovou manžetou se mohou představovat jako jednoduché nadměrné používání, syndrom nárazu, částečnou slzu, slzu plné tloušťky a v pokročilém stádiu slzy rotační manžetová slza artropatie. Takové slzy se obvykle mohou vyskytnout v důsledku zranění a traumat, degenerace v důsledku stárnutí, nadměrného používání nebo opakujících se pohybů. Hlavními příznaky slzy částečné rotátorové manžety jsou zvýšená bolest ramene během pohybů nad hlavou, omezený pohyb, svalová slabost a ztráta funkce. Částečná rotátorová manžetová slza je obvykle diagnostikována s fyzickým vyšetřením a zobrazovacími technikami, jako je MRI (zobrazování magnetické rezonance), ultrasonografie a rentgen. Léčebný přístup se liší v závislosti na velikosti slzy, symptomech pacienta a životního stylu a je rozdělen na konzervativní léčbu a chirurgické techniky. Motorické snímky je vědomá simulace pohybu jednotlivce bez jakéhokoli motorického výstupu. Motorové snímky přispívají ke zlepšení motorického výkonu a učení nových motorických dovedností. Motorové snímky jsou rozděleny do dvou jako vizuální a kinestetické snímky. Zatímco vizuální snímky spočívají v vizualizaci pohybu, kinestetické snímky se zaměřují na polohu svalů a končetin a somatických pocitů vytvořených jejich pohybem. Studie kombinující motorické snímky s klasickou fyzioterapií ukazují, že zvyšuje účinnost léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza částečné slzy rotátorové manžety.
  • Ve věku 18-65 let
  • Pacienti trpící bolest po dobu nejméně 4 týdnů.
  • Mít platné skóre na mini mentálním testu (> 24)
  • Ti, kteří nemají historii jakékoli neurologické nebo vážné psychologické onemocnění.
  • Ti, kteří se nezúčastnili předchozí studie o tréninku motorových snímků

Kritéria pro vyloučení:

  • Kompletní slza nebo podmínky rotátorové manžety vyžadující chirurgický zásah,
  • Účastníci, kteří byli léčeni kortikosteroidy jakýmkoli způsobem v předchozích 6 měsících,
  • Účastníci, kteří mají rotátorovou manžetovou slzu v důsledku akutních traumatických podmínek (zlomenina proximálního humeru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (tradiční fyzioterapie)
Tradiční fyzikální terapie začne aplikací hotpack, desítek a ultrazvuku v bolestivé oblasti po dobu pěti minut. Poté budou protahována cvičení na limitu bolesti pro šest hlavních pohybů ramene v ramenním kloubu. Poté budou uvedena cvičení hůlky, cvičení kyvadla, izometrická cvičení pro ramenní kloub a posilování aktivních cvičení, aby se zvýšila normální rozsah pohybu v ramenním kloubu. Bude aktivně provedeno šest hlavních pohybů ramene (flexe, prodloužení, únos, adukce, střední a laterální rotace). Po 5. relaci budou váhy přidány podle stavu pacienta.
Jiný: Tradiční fyzioterapie
Hotpack, desítky a ultrazvuk
Experimentální: Výcvik motorových snímků
Při tréninku motorových snímků budou cvičení v tradiční fyzioterapii aplikována s kinestetickými a vizuálními motorickými snímky. Každý pohyb bude rozdělen do pěti sad sestávajících ze dvou pokusů oddělených 10 opakováním a dobou odpočinku 30 sekundy. Bude také zdůrazněno praxí, že funkční pohyb si představoval a časy, kdy je tento pohyb skutečně aktivně prováděn, by měly být podobné. Oči jednotlivců budou během celého tréninku motorových snímků uzavřeny. Na samém začátku relace bude provedeno relaxační cvičení trvající přibližně 5 minut, aby se během motorových snímků maximalizovala pozornost. Zda jednotlivci provádějí snímky, budou monitorováni sledováním proměnných srdeční frekvence z autonomních funkcí. Za účelem zajištění standardizace během snímků budou příkazy aplikovány se zvukovými záznamy obsahujícími metafory.
Jiný: Výcvik motorových snímků
Budou použity kinestetické a vizuální motorové snímky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: den před rehabilitací
Standardizovaný mini mentální test je krátká, efektivní a standardní metoda, kterou lze upřednostňovat při určování kognitivní úrovně jednotlivce. Shromažďuje se pod pěti nadpisy: orientace, zaznamenávání paměti, pozornost a výpočet, stažení a jazyk. Existuje jedenáct položek, na které jednotlivci odpoví. Vyhodnocuje se z celkem 30 bodů. Prahová hodnota byla stanovena jako 24 bodů ve studii turecké platnosti a spolehlivosti.
den před rehabilitací
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: den před rehabilitací
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení. Snížení bodu naznačuje, že bolest klesá.
den před rehabilitací
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: Až 4 týdny
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení. Snížení bodu naznačuje, že bolest klesá.
Až 4 týdny
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: Až 8 týdnů
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení. Snížení bodu naznačuje, že bolest klesá.
Až 8 týdnů
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: den před rehabilitací
Postižení paže, ramene a měřítka ruky je dotazník vyvinutý k posouzení patologie muskuloskeletálního horní končetiny a celé horní končetiny obecně. Skládá se z 30 otázek, které hodnotí stupeň obtížnosti při provádění různých činností využívajících horní končetinu v každodenním životě v minulém týdnu (21 otázek), příznaků sestávajících z bolesti, bolesti související s aktivitou, otupělostí, ztuhlosti a slabosti kloubu (5 otázek) a účinků patologií na společenský život, spánek, práce a psychologického stavu). Všechny otázky mají 5-bodový Likertovu model (1: Žádné potíže, 2: Mírné obtíže, 3: Mírné potíže, 4: extrémní obtíže, 5: zcela neschopné). Byla použita turecká verze dotazníku Dash.
den před rehabilitací
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Až 4 týdny
Postižení paže, ramene a měřítka ruky je dotazník vyvinutý k posouzení patologie muskuloskeletálního horní končetiny a celé horní končetiny obecně. Skládá se z 30 otázek, které hodnotí stupeň obtížnosti při provádění různých činností využívajících horní končetinu v každodenním životě v minulém týdnu (21 otázek), příznaků sestávajících z bolesti, bolesti související s aktivitou, otupělostí, ztuhlosti a slabosti kloubu (5 otázek) a účinků patologií na společenský život, spánek, práce a psychologického stavu). Všechny otázky mají 5-bodový Likertovu model (1: Žádné potíže, 2: Mírné obtíže, 3: Mírné potíže, 4: extrémní obtíže, 5: zcela neschopné). Byla použita turecká verze dotazníku Dash.
Až 4 týdny
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Až 8 týdnů
Postižení paže, ramene a měřítka ruky je dotazník vyvinutý k posouzení patologie muskuloskeletálního horní končetiny a celé horní končetiny obecně. Skládá se z 30 otázek, které hodnotí stupeň obtížnosti při provádění různých činností využívajících horní končetinu v každodenním životě v minulém týdnu (21 otázek), příznaků sestávajících z bolesti, bolesti související s aktivitou, otupělostí, ztuhlosti a slabosti kloubu (5 otázek) a účinků patologií na společenský život, spánek, práce a psychologického stavu). Všechny otázky mají 5-bodový Likertovu model (1: Žádné potíže, 2: Mírné obtíže, 3: Mírné potíže, 4: extrémní obtíže, 5: zcela neschopné). Byla použita turecká verze dotazníku Dash.
Až 8 týdnů
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: den před rehabilitací
Použije se stupnice Tampa kineziofobie. Používá se čtyřbodová Likertova stupnice a celkové skóre je 33. Čím vyšší skóre člověka na stupnici, tím větší je jejich strach z pohybu.
den před rehabilitací
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: Až 4 týdny
Použije se stupnice Tampa kineziofobie. Používá se čtyřbodová Likertova stupnice a celkové skóre je 33. Čím vyšší skóre člověka na stupnici, tím větší je jejich strach z pohybu.
Až 4 týdny
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: Až 8 týdnů
Použije se stupnice Tampa kineziofobie. Používá se čtyřbodová Likertova stupnice a celkové skóre je 33. Čím vyšší skóre člověka na stupnici, tím větší je jejich strach z pohybu.
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o snímcích pohybu (MIQ-R)
Časové okno: den před rehabilitací
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o 8-položce, ve kterém účastníci hodnotí živost jejich mentálních reprezentací pomocí 7-bodové stupnice (1 = velmi obtížně vidět/dojem a 7 = velmi snadno vidět/cítit). Tento test bude použit k zajištění toho, aby vzorek nezahrnoval jednotlivce s extrémně vysokou nebo nízkou schopností snímků motoru
den před rehabilitací
Dotazník o snímcích pohybu (MIQ-R)
Časové okno: Až 4 týdny
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o 8-položce, ve kterém účastníci hodnotí živost jejich mentálních reprezentací pomocí 7-bodové stupnice (1 = velmi obtížně vidět/dojem a 7 = velmi snadno vidět/cítit). Tento test bude použit k zajištění toho, aby vzorek nezahrnoval jednotlivce s extrémně vysokou nebo nízkou schopností snímků motoru
Až 4 týdny
Dotazník o snímcích pohybu (MIQ-R)
Časové okno: Až 8 týdnů
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o 8-položce, ve kterém účastníci hodnotí živost jejich mentálních reprezentací pomocí 7-bodové stupnice (1 = velmi obtížně vidět/dojem a 7 = velmi snadno vidět/cítit). Tento test bude použit k zajištění toho, aby vzorek nezahrnoval jednotlivce s extrémně vysokou nebo nízkou schopností snímků motoru
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KSBU-RC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení