- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875895
Vliv tréninku motorových snímků na bolest, funkčnost, propriocepci a kineziofobii u pacientů s částečnými rotátorovými manžetami
20. dubna 2026 aktualizováno: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku motorických obrazů na bolest, funkčnost, propriocepci a kineziofobii u pacientů s částečnými rotátorovými manžetami.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k tradičním skupinám fyzioterapie a motorických snímků.
Intervence budou prováděny s fyzioterapeutem po dobu celkem 20 sezení po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu.
Intervenční program bude určen specializovaným lékařem fyzikální terapie.
Údaje budou shromážděny před studií, na konci školení ve 4. týdnu a 8. týdnu (následné hodnocení).
Schopnost motorových snímků bude vyhodnocena pomocí dotazníku pohybových snímků (MIQ-R), bolest bude hodnocena s numerickou stupnicí hodnocení pro funkčnost s pomlčkou, propriocepce bude hodnocena inklinometrem a kineziofobie bude vyhodnocena měřítkem Tampa kinesiophobia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z nejčastějších patologií souvisejících s ramenním kloubem, který má široký rozsah pohybu, jsou slzy různých stupňů ve svalech rotátorové manžety.
Svaly rotátorové manžety se skládají z dynamických stabilizátorů ramene: supraspinatus, infraspinatus, subcapularis a teres menší svaly.
Patologie související s rotátorovou manžetou se mohou představovat jako jednoduché nadměrné používání, syndrom nárazu, částečnou slzu, slzu plné tloušťky a v pokročilém stádiu slzy rotační manžetová slza artropatie.
Takové slzy se obvykle mohou vyskytnout v důsledku zranění a traumat, degenerace v důsledku stárnutí, nadměrného používání nebo opakujících se pohybů.
Hlavními příznaky slzy částečné rotátorové manžety jsou zvýšená bolest ramene během pohybů nad hlavou, omezený pohyb, svalová slabost a ztráta funkce.
Částečná rotátorová manžetová slza je obvykle diagnostikována s fyzickým vyšetřením a zobrazovacími technikami, jako je MRI (zobrazování magnetické rezonance), ultrasonografie a rentgen.
Léčebný přístup se liší v závislosti na velikosti slzy, symptomech pacienta a životního stylu a je rozdělen na konzervativní léčbu a chirurgické techniky.
Motorické snímky je vědomá simulace pohybu jednotlivce bez jakéhokoli motorického výstupu.
Motorové snímky přispívají ke zlepšení motorického výkonu a učení nových motorických dovedností.
Motorové snímky jsou rozděleny do dvou jako vizuální a kinestetické snímky.
Zatímco vizuální snímky spočívají v vizualizaci pohybu, kinestetické snímky se zaměřují na polohu svalů a končetin a somatických pocitů vytvořených jejich pohybem.
Studie kombinující motorické snímky s klasickou fyzioterapií ukazují, že zvyšuje účinnost léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Turecko (Türkiye), 43000
- Nábor
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza částečné slzy rotátorové manžety.
- Ve věku 18-65 let
- Pacienti trpící bolest po dobu nejméně 4 týdnů.
- Mít platné skóre na mini mentálním testu (> 24)
- Ti, kteří nemají historii jakékoli neurologické nebo vážné psychologické onemocnění.
- Ti, kteří se nezúčastnili předchozí studie o tréninku motorových snímků
Kritéria pro vyloučení:
- Kompletní slza nebo podmínky rotátorové manžety vyžadující chirurgický zásah,
- Účastníci, kteří byli léčeni kortikosteroidy jakýmkoli způsobem v předchozích 6 měsících,
- Účastníci, kteří mají rotátorovou manžetovou slzu v důsledku akutních traumatických podmínek (zlomenina proximálního humeru).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (tradiční fyzioterapie)
Tradiční fyzikální terapie začne aplikací hotpack, desítek a ultrazvuku v bolestivé oblasti po dobu pěti minut.
Poté budou protahována cvičení na limitu bolesti pro šest hlavních pohybů ramene v ramenním kloubu.
Poté budou uvedena cvičení hůlky, cvičení kyvadla, izometrická cvičení pro ramenní kloub a posilování aktivních cvičení, aby se zvýšila normální rozsah pohybu v ramenním kloubu.
Bude aktivně provedeno šest hlavních pohybů ramene (flexe, prodloužení, únos, adukce, střední a laterální rotace).
Po 5. relaci budou váhy přidány podle stavu pacienta.
|
Hotpack, desítky a ultrazvuk
|
|
Experimentální: Výcvik motorových snímků
Při tréninku motorových snímků budou cvičení v tradiční fyzioterapii aplikována s kinestetickými a vizuálními motorickými snímky.
Každý pohyb bude rozdělen do pěti sad sestávajících ze dvou pokusů oddělených 10 opakováním a dobou odpočinku 30 sekundy.
Bude také zdůrazněno praxí, že funkční pohyb si představoval a časy, kdy je tento pohyb skutečně aktivně prováděn, by měly být podobné.
Oči jednotlivců budou během celého tréninku motorových snímků uzavřeny.
Na samém začátku relace bude provedeno relaxační cvičení trvající přibližně 5 minut, aby se během motorových snímků maximalizovala pozornost.
Zda jednotlivci provádějí snímky, budou monitorováni sledováním proměnných srdeční frekvence z autonomních funkcí.
Za účelem zajištění standardizace během snímků budou příkazy aplikovány se zvukovými záznamy obsahujícími metafory.
|
Budou použity kinestetické a vizuální motorové snímky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: den před rehabilitací
|
Standardizovaný mini mentální test je krátká, efektivní a standardní metoda, kterou lze upřednostňovat při určování kognitivní úrovně jednotlivce.
Shromažďuje se pod pěti nadpisy: orientace, zaznamenávání paměti, pozornost a výpočet, stažení a jazyk.
Existuje jedenáct položek, na které jednotlivci odpoví.
Vyhodnocuje se z celkem 30 bodů.
Prahová hodnota byla stanovena jako 24 bodů ve studii turecké platnosti a spolehlivosti.
|
den před rehabilitací
|
|
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: den před rehabilitací
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení.
Snížení bodu naznačuje, že bolest klesá.
|
den před rehabilitací
|
|
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: Až 4 týdny
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení.
Snížení bodu naznačuje, že bolest klesá.
|
Až 4 týdny
|
|
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení.
Snížení bodu naznačuje, že bolest klesá.
|
Až 8 týdnů
|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: den před rehabilitací
|
Postižení paže, ramene a měřítka ruky je dotazník vyvinutý k posouzení patologie muskuloskeletálního horní končetiny a celé horní končetiny obecně.
Skládá se z 30 otázek, které hodnotí stupeň obtížnosti při provádění různých činností využívajících horní končetinu v každodenním životě v minulém týdnu (21 otázek), příznaků sestávajících z bolesti, bolesti související s aktivitou, otupělostí, ztuhlosti a slabosti kloubu (5 otázek) a účinků patologií na společenský život, spánek, práce a psychologického stavu).
Všechny otázky mají 5-bodový Likertovu model (1: Žádné potíže, 2: Mírné obtíže, 3: Mírné potíže, 4: extrémní obtíže, 5: zcela neschopné).
Byla použita turecká verze dotazníku Dash.
|
den před rehabilitací
|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Až 4 týdny
|
Postižení paže, ramene a měřítka ruky je dotazník vyvinutý k posouzení patologie muskuloskeletálního horní končetiny a celé horní končetiny obecně.
Skládá se z 30 otázek, které hodnotí stupeň obtížnosti při provádění různých činností využívajících horní končetinu v každodenním životě v minulém týdnu (21 otázek), příznaků sestávajících z bolesti, bolesti související s aktivitou, otupělostí, ztuhlosti a slabosti kloubu (5 otázek) a účinků patologií na společenský život, spánek, práce a psychologického stavu).
Všechny otázky mají 5-bodový Likertovu model (1: Žádné potíže, 2: Mírné obtíže, 3: Mírné potíže, 4: extrémní obtíže, 5: zcela neschopné).
Byla použita turecká verze dotazníku Dash.
|
Až 4 týdny
|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Postižení paže, ramene a měřítka ruky je dotazník vyvinutý k posouzení patologie muskuloskeletálního horní končetiny a celé horní končetiny obecně.
Skládá se z 30 otázek, které hodnotí stupeň obtížnosti při provádění různých činností využívajících horní končetinu v každodenním životě v minulém týdnu (21 otázek), příznaků sestávajících z bolesti, bolesti související s aktivitou, otupělostí, ztuhlosti a slabosti kloubu (5 otázek) a účinků patologií na společenský život, spánek, práce a psychologického stavu).
Všechny otázky mají 5-bodový Likertovu model (1: Žádné potíže, 2: Mírné obtíže, 3: Mírné potíže, 4: extrémní obtíže, 5: zcela neschopné).
Byla použita turecká verze dotazníku Dash.
|
Až 8 týdnů
|
|
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: den před rehabilitací
|
Použije se stupnice Tampa kineziofobie.
Používá se čtyřbodová Likertova stupnice a celkové skóre je 33.
Čím vyšší skóre člověka na stupnici, tím větší je jejich strach z pohybu.
|
den před rehabilitací
|
|
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: Až 4 týdny
|
Použije se stupnice Tampa kineziofobie.
Používá se čtyřbodová Likertova stupnice a celkové skóre je 33.
Čím vyšší skóre člověka na stupnici, tím větší je jejich strach z pohybu.
|
Až 4 týdny
|
|
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Použije se stupnice Tampa kineziofobie.
Používá se čtyřbodová Likertova stupnice a celkové skóre je 33.
Čím vyšší skóre člověka na stupnici, tím větší je jejich strach z pohybu.
|
Až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o snímcích pohybu (MIQ-R)
Časové okno: den před rehabilitací
|
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o 8-položce, ve kterém účastníci hodnotí živost jejich mentálních reprezentací pomocí 7-bodové stupnice (1 = velmi obtížně vidět/dojem a 7 = velmi snadno vidět/cítit).
Tento test bude použit k zajištění toho, aby vzorek nezahrnoval jednotlivce s extrémně vysokou nebo nízkou schopností snímků motoru
|
den před rehabilitací
|
|
Dotazník o snímcích pohybu (MIQ-R)
Časové okno: Až 4 týdny
|
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o 8-položce, ve kterém účastníci hodnotí živost jejich mentálních reprezentací pomocí 7-bodové stupnice (1 = velmi obtížně vidět/dojem a 7 = velmi snadno vidět/cítit).
Tento test bude použit k zajištění toho, aby vzorek nezahrnoval jednotlivce s extrémně vysokou nebo nízkou schopností snímků motoru
|
Až 4 týdny
|
|
Dotazník o snímcích pohybu (MIQ-R)
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o 8-položce, ve kterém účastníci hodnotí živost jejich mentálních reprezentací pomocí 7-bodové stupnice (1 = velmi obtížně vidět/dojem a 7 = velmi snadno vidět/cítit).
Tento test bude použit k zajištění toho, aby vzorek nezahrnoval jednotlivce s extrémně vysokou nebo nízkou schopností snímků motoru
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSBU-RC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Tradiční fyzioterapie
-
SanofiDokončeno