Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motorisk billeduddannelse på smerter, funktionalitet, propriosception og kinesiophobia hos patienter med delvis rotator manchetårer

20. april 2026 opdateret af: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af motorisk billeduddannelse på smerter, funktionalitet, propriosception og kinesiophobia hos patienter med delvis rotator manchettårer. Deltagerne tildeles tilfældigt til traditionel fysioterapi og motoriske billedgrupper. Interventioner udføres med en fysioterapeut for i alt 20 sessioner i 4 uger, 5 dage om ugen. Interventionsprogrammet bestemmes af den specialiserede fysioterapi -læge. Data indsamles inden undersøgelsen, ved afslutningen af ​​træningen i den 4. uge og i den 8. uge (opfølgningsevaluering). Motorbilledevne vil blive vurderet med bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R), smerter vurderes med den numeriske vurderingsskala for funktionalitet med Dash, propriosception vil blive vurderet med hældningsmåleren, og kinesiophobia vil blive vurderet med Tampa Kinesiophobia-skalaen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige patologier, der er relateret til skulderleddet, der har en lang række bevægelser, er tårerne i forskellige grader i rotatormanschetmusklerne. Rotatormanschetmusklerne består af de dynamiske stabilisatorer af skulderen: supraspinatus, infraspinatus, subscapularis og teres mindre muskler. Patologier, der er relateret til rotatormansjetten, kan præsentere som enkel overforbrug, impingement-syndrom, delvis tåre, fuld tykkelse tåre og i det avancerede trin i tåren rotator manchet tåre arthropati. Sådanne tårer kan normalt forekomme på grund af skader og traumer, degeneration på grund af aldring, overforbrug eller gentagne bevægelser. De vigtigste symptomer på en delvis rotator manchetrivning øges skuldersmerter under overheadbevægelser, begrænset bevægelse, muskelsvaghed og funktionstab. Delvis rotator manchettåre diagnosticeres normalt med fysisk undersøgelse og billeddannelsesteknikker, såsom MRI (magnetisk resonansafbildning), ultrasonografi og røntgenstråle. Behandlingsmetoden varierer afhængigt af størrelsen på tåren, patientens symptomer og livsstil og er opdelt i konservative behandlinger og kirurgiske teknikker. Motorbilleder er den enkeltes bevidste simulering af bevægelsen uden nogen motorisk output. Motorbilleder bidrager til forbedring af motorisk ydeevne og indlæring af nye motoriske færdigheder. Motorbilleder er opdelt i to som visuelle og kinestetiske billeder. Mens visuelle billeder består af at visualisere bevægelsen, fokuserer kinestetiske billeder på positionen af ​​muskler og lemmer og de somatiske fornemmelser skabt af deres bevægelse. Undersøgelser, der kombinerer motoriske billeder med klassisk fysioterapiuddannelse, viser, at det øger behandlingens effektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Delvis rotator manchet tårediagnose.
  • Mellem alderen 18-65
  • Patienter, der oplever smerter i mindst 4 uger.
  • At have en gyldig score på den mini mentale test (> 24)
  • Dem uden en historie med nogen neurologisk eller alvorlig psykologisk sygdom.
  • De, der ikke har deltaget i en tidligere undersøgelse af motorbilledeuddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Komplet rotator manchetrivning eller forhold, der kræver kirurgisk indgriben,
  • Deltagere, der har modtaget behandling med kortikosteroider på nogen måde i de foregående 6 måneder,
  • Deltagere, der har en rotator manchetrivning på grund af akutte traumatiske tilstande (proximal humerus -brud).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (traditionel fysioterapi)
Traditionel fysioterapi begynder med anvendelsen af ​​hotpack, titusinder og ultralyd til det smertefulde område i fem minutter. Derefter udføres strækøvelser ved smertegrænsen for de seks hoved skulderbevægelser i skulderleddet. Derefter vil der blive givet travøvelser, penduløvelser, isometriske øvelser til skulderleddet og styrkelse af aktive øvelser for at øge det normale bevægelsesområde i skulderleddet. De seks vigtigste skulderbevægelser udføres aktivt (flexion, udvidelse, bortførelse, adduktion, mediale og laterale rotationer). Efter den 5. session tilføjes der vægt i henhold til patientens tilstand.
Andet: Traditionel fysioterapi
Hotpack, titusinder og ultralydapplikation
Eksperimentel: Motorbillederuddannelse
I motorisk billedtræning anvendes øvelser i traditionel fysioterapi med kinestetisk og visuel motorisk billedmateriale. Hver bevægelse vil blive opdelt i fem sæt bestående af to forsøg adskilt med 10 gentagelser og 30-sekunders hvileperioder. Det vil også blive fremhævet gennem praksis, at den funktionelle bevægelse forestillede sig, og de tidspunkter, hvor denne bevægelse faktisk udføres aktivt, skal være ens. Enkeltpersoners øjne vil være lukket gennem hele motorbillederuddannelsen. I begyndelsen af ​​sessionen udføres en afslapningsøvelse, der varer cirka 5 minutter, for at maksimere opmærksomheden under motoriske billeder. Hvorvidt individer udfører billeder eller ej, overvåges ved at overvåge hjerterytmevariabler fra autonome funktioner. For at sikre standardisering under billeder vil kommandoer blive anvendt med lydoptagelser, der indeholder metaforer.
Andet: Motorbillederuddannelse
Kinestetiske og visuelle motoriske billeder vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret mini mental test
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Den standardiserede mini -mentale test er en kort, effektiv og standardmetode, der kan foretrækkes til bestemmelse af individets kognitive niveau. Det indsamles under fem overskrifter: orientering, indspilningshukommelse, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog. Der er elleve genstande, som enkeltpersoner vil svare på. Det evalueres ud fra i alt 30 point. Tærskelværdien blev bestemt som 24 point i den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse.
En dag før rehabiliteringen
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Smerteintensitet måles ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. Et fald i punktet indikerer, at smerten falder.
En dag før rehabiliteringen
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til 4 uger
Smerteintensitet måles ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. Et fald i punktet indikerer, at smerten falder.
Op til 4 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til 8 uger
Smerteintensitet måles ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. Et fald i punktet indikerer, at smerten falder.
Op til 8 uger
Handicap på armen, skulderen og hånden
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Handicap i armen, skulderen og håndskalaen er et spørgeskema udviklet til at vurdere muskuloskeletalpatologien i den øvre ekstremitet og hele den øvre ekstremitet generelt. Det består af 30 spørgsmål, der vurderer graden af ​​vanskeligheder ved at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af den øvre ekstremitet i dagligdagen i den sidste uge (21 spørgsmål), symptomer, der består af smerter, aktivitetsrelateret smerte, følelsesløshed, ledstivhed og svaghed (5 spørgsmål) og virkningerne af patologier på det sociale liv, søvn, arbejde og psykologisk status (4 spørgsmål). Alle spørgsmål har en 5-punkts Likert-model (1: Ingen vanskeligheder, 2: mild vanskelighed, 3: Moderat vanskelighed, 4: Ekstrem vanskelighed, 5: helt ude af stand til at gøre). Den tyrkiske version af Dash -spørgeskemaet blev brugt.
En dag før rehabiliteringen
Handicap på armen, skulderen og hånden
Tidsramme: Op til 4 uger
Handicap i armen, skulderen og håndskalaen er et spørgeskema udviklet til at vurdere muskuloskeletalpatologien i den øvre ekstremitet og hele den øvre ekstremitet generelt. Det består af 30 spørgsmål, der vurderer graden af ​​vanskeligheder ved at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af den øvre ekstremitet i dagligdagen i den sidste uge (21 spørgsmål), symptomer, der består af smerter, aktivitetsrelateret smerte, følelsesløshed, ledstivhed og svaghed (5 spørgsmål) og virkningerne af patologier på det sociale liv, søvn, arbejde og psykologisk status (4 spørgsmål). Alle spørgsmål har en 5-punkts Likert-model (1: Ingen vanskeligheder, 2: mild vanskelighed, 3: Moderat vanskelighed, 4: Ekstrem vanskelighed, 5: helt ude af stand til at gøre). Den tyrkiske version af Dash -spørgeskemaet blev brugt.
Op til 4 uger
Handicap på armen, skulderen og hånden
Tidsramme: Op til 8 uger
Handicap i armen, skulderen og håndskalaen er et spørgeskema udviklet til at vurdere muskuloskeletalpatologien i den øvre ekstremitet og hele den øvre ekstremitet generelt. Det består af 30 spørgsmål, der vurderer graden af ​​vanskeligheder ved at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af den øvre ekstremitet i dagligdagen i den sidste uge (21 spørgsmål), symptomer, der består af smerter, aktivitetsrelateret smerte, følelsesløshed, ledstivhed og svaghed (5 spørgsmål) og virkningerne af patologier på det sociale liv, søvn, arbejde og psykologisk status (4 spørgsmål). Alle spørgsmål har en 5-punkts Likert-model (1: Ingen vanskeligheder, 2: mild vanskelighed, 3: Moderat vanskelighed, 4: Ekstrem vanskelighed, 5: helt ude af stand til at gøre). Den tyrkiske version af Dash -spørgeskemaet blev brugt.
Op til 8 uger
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil blive brugt. En 4-punkts Likert-skala bruges, og den samlede score er 33. Jo højere en persons score på skalaen er, jo større er deres frygt for bevægelse.
En dag før rehabiliteringen
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: Op til 4 uger
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil blive brugt. En 4-punkts Likert-skala bruges, og den samlede score er 33. Jo højere en persons score på skalaen er, jo større er deres frygt for bevægelse.
Op til 4 uger
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: Op til 8 uger
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil blive brugt. En 4-punkts Likert-skala bruges, og den samlede score er 33. Jo højere en persons score på skalaen er, jo større er deres frygt for bevægelse.
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R)
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Dette er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer livligheden af ​​deres mentale repræsentationer ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = meget vanskelig at se/føle og 7 = meget let at se/føle). Denne test vil blive brugt til at sikre, at prøven ikke inkluderer personer med ekstremt høj eller lav motorisk billedfærdighed
En dag før rehabiliteringen
Bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R)
Tidsramme: Op til 4 uger
Dette er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer livligheden af ​​deres mentale repræsentationer ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = meget vanskelig at se/føle og 7 = meget let at se/føle). Denne test vil blive brugt til at sikre, at prøven ikke inkluderer personer med ekstremt høj eller lav motorisk billedfærdighed
Op til 4 uger
Bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R)
Tidsramme: Op til 8 uger
Dette er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer livligheden af ​​deres mentale repræsentationer ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = meget vanskelig at se/føle og 7 = meget let at se/føle). Denne test vil blive brugt til at sikre, at prøven ikke inkluderer personer med ekstremt høj eller lav motorisk billedfærdighed
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KSBU-RC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger