Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek různých metod chirurgické rekonstrukce zlomenin lebky deprese

11. března 2025 aktualizováno: Islam Mostafa, Assiut University
  • Prozkoumat výsledky různých přístupů k chirurgické opravě/zvýšení traumatických depresivních zlomenin lebky
  • Zlepšit výsledek chirurgického zvýšení depresivních zlomenin týkajících se rychlosti pooperačního deficitu a komplikací, jakož i estetika a zotavení pacienta

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Depresivní zlomeniny mají nejběžnější podmínky pozorované při poranění hlavy; Jeho incidence není znám, ale je vidět nejčastěji při útoku tvrdými předměty a nehodami silničního provozu (8) a dalšími srážky s vysokou hybností s lebkou. Parietální kost je nejčastěji zlomená, následuje časové, týlní a čelní kosti (1,8), jsou klasifikovány hlavně jako jednoduché (uzavřené) nebo sloučeninu (otevřené). Depresivní zlomeniny lze zvládnout konzervativně (2,3), ale je nutný chirurgický zákrok, pokud je deprese větší než tloušťka Kalvaria (1,2,8) nebo zlomenina je nad vyšší sagitální sinus nebo riziková infekce z vnějších trosek. (4,6) Depresivní zlomeniny, pokud jsou spojeny s základní intrakraniální patologií (většinou hematom nebo pohmožděním) (1,2,8), vyžadují chirurgické zvýšení a léčbu dalších komplikací.

Výška a debridement se doporučuje jako chirurgická metoda volby. Všechny strategie správy pro zlomeniny s depresivními složemi by měly zahrnovat antibiotika. (1,2,8) Pediatrické populace mají lepší výsledek (3,7) kvůli možnosti budoucího přestavby a lebečního růstu.

Mezi bezpečné a efektivní chirurgické techniky pro zvýšení depresivních zlomenin patří kraniotomie, chirurgická výška s primárním nahrazením fragmentů kostí na místě, zvýšení otvory pro ohradu na periferii, fixace fragmentů kostí s miniplates nebo fixací fragmentů kostí s vicryl stehy.

Žádné dostupné studie však znamenají výhodnější přístup k depresivním zlomeninám nebo výsledku různých metod. Naše studie se tedy pokusí identifikovat a vytvořit významný plán léčby a preferovaný přístup.

  1. Golfinos JG, Cooper PR. Fraktura lebky a posttraumatická mozková tekutinová píštěle. In: Poranění hlavy, 4., Cooper PR, Golfinos JG (Eds), McGraw-Hill, New York 2000. s. 155.
  2. Bullock, M.R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W.,… Wilberger, J. (2006). Chirurgické řízení depresivních kraniálních zlomenin. Neurochirurgie, 58 (doplněk), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
  3. Bonfield, C. M., Naran, S., Adetayo, O.A., Pollack, I. F., & Losee, J. E. (2014). Pediatrické zlomeniny lebky: Potřeba chirurgického zásahu, charakteristik, komplikací a výsledků. Journal of Neurochirurgie: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10,3171/2014.5.Peds13414
  4. Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Chirurgická zvýšení pro symptomatické depresivní zlomeniny lebky nad duralem žilního sinu. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (červen): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
  5. Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu SO. Výsledek chirurgicky ošetřené neraumatické traumatické depresivní zlomeniny lebky. Niger Postgrad Med J. 2014 prosinec; 21. (4): 311-4. PMID: 25633449.
  6. Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Řízení složených depresivních zlomenin nad hlavními kraniálními žilními dutinami. Egyptský Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
  7. Al-Haddad SA, Kirollos R. Pětiletá studie výsledku chirurgicky léčených depresivních zlomenin lebky. Ann R Coll Surg Engl. 2002 květen; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
  8. Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Depresivní zlomeniny lebky: institucionální série 453 pacientů a krátký přehled literatury. Asian J Neurosurg. 2018 APR-Jun; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient obou pohlaví přiznal k traumatické jednotce.

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    1. Každý pacient obou pohlaví přiznal k traumatické jednotce s celkovým pokrytím 1 rok.
    2. Pacienti s chirurgicky naznačili depresivní zlomeniny lebky

  2. Kritéria pro vyloučení:

    1. Pacienti s vrozenými příčinami depresivních zlomenin 2. Pacienti se starým traumatem (1 měsíc nebo více). 3. Pacienti s těžkou polytraumou a bez zjevné neurochirurgické nouze. 3. Pacienti, kteří potřebují přijetí ICU/ CCU. 4. Pacienti s exprimovanými zlomeninami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Případy předkládané s depresivními zlomeninami vyžadujícími chirurgický zásah na Assiut University Hosppita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce chirurgických míst
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kosmóza a vzhled po operaci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CDAUHNS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení