Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af forskellige metoder til kirurgisk rekonstruktion af deprimerede kraniumbrud

11. marts 2025 opdateret af: Islam Mostafa, Assiut University
  • For at undersøge resultaterne af forskellige tilgange til kirurgisk reparation/forhøjelse af traumatiske deprimerede kraniumbrud
  • For at forbedre resultatet af kirurgisk forhøjelse af deprimerede brud vedrørende antallet af postoperativt underskud og komplikationer samt æstetik og patientinddrivelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Deprimerede brud er af de mest almindelige forhold, der ses i hovedskader; Dets forekomst er ukendt, men det ses oftest i overfald af hårde genstande og vejtrafikulykker (8) og andre høje momentumkollisioner med kraniet. Parietal knogle er den mest almindeligt brudte, efterfulgt af tidsmæssige, occipitale og frontale knogler (1,8), de klassificeres hovedsageligt som enkle (lukkede) eller forbindelser (åben). Deprimerede frakturer kan styres konservativt (2,3), men der er behov for kirurgisk indgreb, hvis depressionen er større end calvariumtykkelse (1,2,8), eller bruddet er over den overlegne sagittale sinus eller risikoinfektion fra eksternt affald. (4,6) Deprimerede frakturer, når de er forbundet med underliggende intrakraniel patologi (for det meste hæmatom eller kontusioner) (1,2,8) kræver kirurgisk højde og håndtering af andre komplikationer.

Højde og debridement anbefales som den valgte kirurgiske metode. Alle styringsstrategier for sammensatte deprimerede brud bør omfatte antibiotika. (1,2,8) Pædiatriske populationer har bedre resultat (3,7) på grund af muligheden for fremtidig ombygning og kranialvækst.

Sikker og effektive kirurgiske teknikker til at hæve deprimerede frakturer inkluderer craniotomy, kirurgisk højde med primær udskiftning af knoglefragmenter på plads, forhøjelse gennem et burrhul ved periferien, fiksering af knoglemener med miniplater eller fiksering af knoglefragmenter med vicrylsuturer.

Imidlertid betyder ingen tilgængelige undersøgelser en foretrukken tilgang til deprimerede brud eller resultat af forskellige metoder. Så vores undersøgelse vil forsøge at identificere og etablere en betydelig behandlingsplan og foretrukken tilgang.

  1. Golfinos JG, Cooper PR. Skullfraktur og posttraumatisk cerebrospinalvæske fistel. I: Hovedskade, 4., Cooper PR, Golfinos JG (red.), McGraw-Hill, New York 2000. s.155.
  2. Bullock, M. R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W., ... Wilberger, J. (2006). Kirurgisk håndtering af deprimerede kraniale frakturer. Neurokirurgi, 58 (supplement), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
  3. Bonfield, C. M., Naran, S., Adetayo, O. A., Pollack, I. F., & Losee, J. E. (2014). Pædiatriske kraniumfrakturer: behovet for kirurgisk indgreb, egenskaber, komplikationer og resultater. Journal of Neurosurgery: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
  4. Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Kirurgisk højde for symptomatiske deprimerede kraniumbrud over dural venøs sinus. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (juni): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
  5. Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu SO. Resultat af kirurgisk behandlet ikke-missil traumatisk deprimeret kraniumbrud. Niger Postgrad Med J. 2014 december; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
  6. Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Håndtering af sammensatte deprimerede brud over større kraniale venøse bihuler. Den egyptiske Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
  7. Al-Haddad SA, Kirollos R. En 5-årig undersøgelse af resultatet af kirurgisk behandlede deprimerede kraniumbrud. Ann R Coll Surg Engl. 2002 maj; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
  8. Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Deprimerede brud på kraniet: En institutionel serie af 453 patienter og kort gennemgang af litteratur. Asian J Neurosurg. 2018 apr-juni; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient af begge køn, der er indlagt på traumenheden.

Beskrivelse

  1. Inkluderingskriterier:

    1. Enhver patient af begge køn, der blev indlagt på traumenhed med en samlet dækning på 1 år.
    2. Patienter med kirurgisk indikerede deprimerede kraniumbrud

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. patienter med medfødte årsager til deprimerede brud 2. patienter med gammelt traume (1 måned eller mere). 3. patienter med svær polytrauma og ingen åbenbar neurokirurgisk nødsituation. 3. patienter, der har brug for ICU/ CCU -optagelse. 4. patienter med udtrykte brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Tilfælde præsenteret med deprimerede brud, der har brug for kirurgisk indgriben ved Assiut University Hosppita

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Priser for kirurgiske steder infektion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kosmose og efter optræden
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CDAUHNS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger