Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie/hypnóza pro pacienty AVC

25. března 2025 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Dopad fyzioterapie spojený s hypnózou na vynikající končetiny funkční kapacity pacientů s AVC

Vliv fyzikální terapie s hypnózou na funkční kapacitu horní končetiny u hladiných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cerebrovaskulární nehoda (CVA) je patologie, která vytváří mnoho lidí se zdravotním postižením. Fyzioterapie je jednou z obvyklých rehabilitačních technik pro pacienta s následky ischemie nebo mozkové krvácení. V kombinaci s jiným terapeutickým přístupem, hypnózou, by mohla zvýšit motorický výkon pacienta.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 80 let
  • Po zažili mrtvici před více než 3 měsíci
  • Porozumění a zdatný ve francouzském jazyce
  • Mít deficit funkční kapacity alespoň v jedné ze dvou horních končetin
  • Schopnost nezávisle cestovat do Yerne Medical Center pro nezbytná studijní schůzka.

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší 18 let a více než 80 let
  • Mít historii zranění horních končetin (zlomeniny, protetika atd.)
  • Mít Wernickeho afázii (porucha porozumění jazyku)
  • Mající syndrom frontálního laloku
  • Podstupující chemoterapii
  • Mít respirační poruchy (respirační selhání více než 70%) nebo přijímání kyslíkové terapie
  • S epilepsií
  • Mít demenci
  • Mít neléčené sluchové postižení
  • Diagnostikována schizofrenie nebo paranoïa
  • Prožívá významné potíže s koncentrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 přijímá pouze fyzioterapii
Pacienti s mozkovou příhodou budou mít fyzioterapii horních končetin
Behaviorální: Fyzioterapie
Pacienti s mozkovou příhodou budou náhodně přiřazeni, aby se připojili k jedné ze tří skupin. První skupina podstoupí hodnocení před léčbou, obdrží 6 relací fyzioterapie (2 sezení týdně, každá přibližně 20-30 minut) a po 1 měsíci podstoupí hodnocení po ošetření. Po dalším měsíci bez jakékoli léčby se podrobí třetím a konečnému posouzení. Všechna hodnocení bude trvat přibližně 1 hodinu.
Experimentální: Skupina 2 přijímá kombinovanou fyzioterapii a hypnózu
Pacienti s mozkovou příhodou budou mít fyzioterapii horních končetin pod hypnózou
Behaviorální: Fyzioterapie a hypnóza
Pacienti s mozkovou příhodou budou náhodně přiřazeni, aby se připojili k jedné ze tří skupin. Druhá skupina podstoupí hodnocení před léčbou, obdrží 6 relací fyzioterapie v kombinaci s hypnózou (2 relace týdně, přibližně 20-30 minut) a podrobí se hodnocení po ošetření po 1 měsíci. Pacienti budou během těchto 4 týdnů pokračovat ve své standardní fyzioterapeutické péči. Po dalším měsíci bez jakékoli léčby se podrobí třetím a konečnému posouzení. Všechna hodnocení bude trvat přibližně 1 hodinu.
Experimentální: Skupina čekací listiny 3 Přijímání zpožděné kombinované fyzioterapie a hypnózu
Pacienti s mozkovou příhodou budou mít fyzioterapii horních končetin pod hypnózou jeden měsíc po ostatních skupinách
Behaviorální: Fyzioterapie a hypnóza kontrolní skupiny
Kontrolní skupina bude zpočátku hodnocena a poté po 4 týdnech. Po druhém posouzení obdrží 6 relací fyzioterapie v kombinaci s hypnózou (2 relace týdně, každá přibližně 20–30 minut) a po 1 měsíci podstoupí hodnocení po ošetření. Všechna hodnotící sezení vydrží přibližně 1 hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pohybových rozsahů kloubů
Časové okno: 8 týdnů
Měření ramene (flexe, prodloužení, únos, vnitřní rotace, vnější rotace), loket (flexe, prodloužení), zápěstí (flexe, prodloužení)
8 týdnů
Hodnocení spasticity
Časové okno: 8 týdnů
Měření aktivace svalů na stupnici Ashworth (prodloužení a flexe ramene, lokte, zápěstí, prstů, palce) => 0% -100% (vyšší skóre znamená horší výsledek)
8 týdnů
Funkční testy na horní končetinu
Časové okno: 8 týdnů

Stupnice kapacity horní končetiny (sulcs) => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)

  • Používání jednoho předloktí jako podpory při sezení
  • Klínění předmětu mezi hrudníkem a horní částí postižené končetiny
  • Posunutí objektu přes stůl při sezení
  • částečně odšroubování víka
  • brát sklenici vody a pít ji
  • Popadnutí tenisového míče prezentovaného v určité výšce
  • přicházet vlasy s postiženou horní končetinou
  • knoflíky
  • psaní
8 týdnů
Měřítka pro hodnocení postižení a funkční nezávislosti
Časové okno: 8 týdnů

Měření funkční nezávislosti (FIM) od úplné závislosti k nezávislosti => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)

  • osobní péče
  • Kontrola svěrače
  • Mobilita, převody
  • pohyb
  • sdělení
  • povědomí o vnějším světě
8 týdnů
Hodnocení síly svalů
Časové okno: 8 týdnů

Měření patologické síly horní končetiny na stupnici MRC podle skupiny/času/kloubu/pohybu => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)

  • Síla flexe ramen
  • Síla prodloužení ramene
  • Síla únosu ramen
  • Vnitřní síla rotace ramene
  • Síla vnější rotace ramen
  • Pevnost flexe lokte
  • Síla prodloužení lokte
  • Pevnost flexe zápěstí
  • Síla prodloužení zápěstí
  • Pevnost flexe prstu
  • Síla prodloužení prstu
  • Pevnost flexe palce
  • Síla prodloužení palce
8 týdnů
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 8 týdnů
Měření manuální obratnosti a motorických dovedností přesunutím bloků do krabice porovnání zdravé horní končetiny s patologickou horní končetinou => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
8 týdnů
Modified Rankin Scale (MRS)
Časové okno: 8 týdnů
Měření stupně postižení => 0% -100% (vyšší skóre znamená horší výsledek)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Liege

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení