Fyzioterapie/hypnóza pro pacienty AVC
25. března 2025 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Dopad fyzioterapie spojený s hypnózou na vynikající končetiny funkční kapacity pacientů s AVC
Vliv fyzikální terapie s hypnózou na funkční kapacitu horní končetiny u hladiných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Cerebrovaskulární nehoda (CVA) je patologie, která vytváří mnoho lidí se zdravotním postižením.
Fyzioterapie je jednou z obvyklých rehabilitačních technik pro pacienta s následky ischemie nebo mozkové krvácení.
V kombinaci s jiným terapeutickým přístupem, hypnózou, by mohla zvýšit motorický výkon pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 80 let
- Po zažili mrtvici před více než 3 měsíci
- Porozumění a zdatný ve francouzském jazyce
- Mít deficit funkční kapacity alespoň v jedné ze dvou horních končetin
- Schopnost nezávisle cestovat do Yerne Medical Center pro nezbytná studijní schůzka.
Kritéria pro vyloučení:
- Být mladší 18 let a více než 80 let
- Mít historii zranění horních končetin (zlomeniny, protetika atd.)
- Mít Wernickeho afázii (porucha porozumění jazyku)
- Mající syndrom frontálního laloku
- Podstupující chemoterapii
- Mít respirační poruchy (respirační selhání více než 70%) nebo přijímání kyslíkové terapie
- S epilepsií
- Mít demenci
- Mít neléčené sluchové postižení
- Diagnostikována schizofrenie nebo paranoïa
- Prožívá významné potíže s koncentrací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 přijímá pouze fyzioterapii
Pacienti s mozkovou příhodou budou mít fyzioterapii horních končetin
|
Pacienti s mozkovou příhodou budou náhodně přiřazeni, aby se připojili k jedné ze tří skupin.
První skupina podstoupí hodnocení před léčbou, obdrží 6 relací fyzioterapie (2 sezení týdně, každá přibližně 20-30 minut) a po 1 měsíci podstoupí hodnocení po ošetření.
Po dalším měsíci bez jakékoli léčby se podrobí třetím a konečnému posouzení.
Všechna hodnocení bude trvat přibližně 1 hodinu.
|
|
Experimentální: Skupina 2 přijímá kombinovanou fyzioterapii a hypnózu
Pacienti s mozkovou příhodou budou mít fyzioterapii horních končetin pod hypnózou
|
Pacienti s mozkovou příhodou budou náhodně přiřazeni, aby se připojili k jedné ze tří skupin.
Druhá skupina podstoupí hodnocení před léčbou, obdrží 6 relací fyzioterapie v kombinaci s hypnózou (2 relace týdně, přibližně 20-30 minut) a podrobí se hodnocení po ošetření po 1 měsíci.
Pacienti budou během těchto 4 týdnů pokračovat ve své standardní fyzioterapeutické péči.
Po dalším měsíci bez jakékoli léčby se podrobí třetím a konečnému posouzení.
Všechna hodnocení bude trvat přibližně 1 hodinu.
|
|
Experimentální: Skupina čekací listiny 3 Přijímání zpožděné kombinované fyzioterapie a hypnózu
Pacienti s mozkovou příhodou budou mít fyzioterapii horních končetin pod hypnózou jeden měsíc po ostatních skupinách
|
Kontrolní skupina bude zpočátku hodnocena a poté po 4 týdnech.
Po druhém posouzení obdrží 6 relací fyzioterapie v kombinaci s hypnózou (2 relace týdně, každá přibližně 20–30 minut) a po 1 měsíci podstoupí hodnocení po ošetření.
Všechna hodnotící sezení vydrží přibližně 1 hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pohybových rozsahů kloubů
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření ramene (flexe, prodloužení, únos, vnitřní rotace, vnější rotace), loket (flexe, prodloužení), zápěstí (flexe, prodloužení)
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení spasticity
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření aktivace svalů na stupnici Ashworth (prodloužení a flexe ramene, lokte, zápěstí, prstů, palce) => 0% -100% (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
8 týdnů
|
|
Funkční testy na horní končetinu
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice kapacity horní končetiny (sulcs) => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
8 týdnů
|
|
Měřítka pro hodnocení postižení a funkční nezávislosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) od úplné závislosti k nezávislosti => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení síly svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření patologické síly horní končetiny na stupnici MRC podle skupiny/času/kloubu/pohybu => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
8 týdnů
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření manuální obratnosti a motorických dovedností přesunutím bloků do krabice porovnání zdravé horní končetiny s patologickou horní končetinou => 0% -100% (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
8 týdnů
|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření stupně postižení => 0% -100% (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .