Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi/hypnose for AVC -patienter

25. marts 2025 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Virkningen af ​​fysioterapi kombineret til hypnose på overlegen lem funktionel kapacitet hos AVC -patienter

Virkningen af ​​fysioterapi med hypnose på den funktionelle kapacitet af den øvre lem hos strak patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den cerebrovaskulære ulykke (CVA) er en patologi, der genererer mange handicappede. Fysioterapi er en af ​​de sædvanlige rehabiliteringsteknikker til en patient med efterfølger af iskæmi eller cerebral blødning. Kombineret med en anden terapeutisk tilgang, hypnose, kunne det øge patientens motoriske ydeevne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 år
  • Efter at have oplevet et slagtilfælde for mere end 3 måneder siden
  • Forståelse og dygtig til det franske sprog
  • At have et funktionelt kapacitetsunderskud i mindst en af ​​de to øvre lemmer
  • At være i stand til uafhængigt at rejse til Yerne Medical Center for nødvendige undersøgelsesaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år eller over 80 år
  • At have en historie med øvre lemmerskader (brud, protetik osv.)
  • At have Wernickes afasi (sprogforståelse)
  • At have frontal lob syndrom
  • Gennemgår kemoterapi
  • At have åndedrætsforstyrrelser (respirationssvigt på mere end 70%) eller modtage iltbehandling
  • Har epilepsi
  • At have demens
  • Har ubehandlet hørselsnedsættelse
  • At blive diagnosticeret med skizofreni eller paranoïa
  • Oplever betydelige koncentrationsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 modtager kun fysioterapi
Slagpatienter vil modtage fysioterapi af øvre lemmer
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi
Slagpatienter får tilfældigt til at deltage i en af ​​de tre grupper. Den første gruppe vil gennemgå en forbehandlingsevaluering, modtage 6 sessioner med fysioterapi (2 sessioner om ugen, cirka 20-30 minutter hver) og gennemgå en evaluering efter behandling efter 1 måned. Efter endnu en måned uden nogen behandling vil de gennemgå en tredje og endelig vurdering. Alle evalueringer varer cirka 1 time.
Eksperimentel: Gruppe 2, der modtager kombineret fysioterapi og hypnose
Slagpatienter vil modtage fysioterapi af øvre lemmer under hypnose
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi og hypnose
Slagpatienter får tilfældigt til at deltage i en af ​​de tre grupper. Den anden gruppe gennemgår en forbehandlingsevaluering, modtager 6 sessioner med fysioterapi kombineret med hypnose (2 sessioner om ugen, ca. 20-30 minutter hver) og gennemgår en evaluering efter behandling efter 1 måned. Patienter vil fortsætte deres standardfysioterapipleje i løbet af disse 4 uger. Efter endnu en måned uden nogen behandling vil de gennemgå en tredje og endelig vurdering. Alle evalueringer varer cirka 1 time.
Eksperimentel: Venteliste gruppe 3, der modtager forsinket kombineret fysioterapi og hypnose
Slagpatienter modtager fysioterapi af øvre lemmer under hypnose en måned efter de andre grupper
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe fysioterapi og hypnose
Kontrolgruppen vurderes oprindeligt og derefter efter 4 uger. Efter den anden vurdering vil de modtage 6 sessioner med fysioterapi kombineret med hypnose (2 sessioner om ugen, cirka 20-30 minutter hver) og gennemgå en evaluering efter behandling efter 1 måned. Alle evalueringssessioner varer cirka 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af fælles bevægelsesområder
Tidsramme: 8 uger
Måling af skulder (flexion, udvidelse, bortførelse, intern rotation, ekstern rotation), albue (flexion, udvidelse), håndled (flexion, udvidelse)
8 uger
Vurdering af spasticitet
Tidsramme: 8 uger
Måling af muskelaktivering i Ashworth-skalaen (udvidelse og flexion af skulder, albue, håndled, fingre, tommelfinger) => 0% -100% (en højere score betyder et værre resultat)
8 uger
Funktionelle tests for den øvre lem
Tidsramme: 8 uger

Slag øvre lemkapacitetsskala (sulcs) => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)

  • Brug af en underarm som støtte, mens du sidder
  • kiler et objekt mellem brystet og den øverste del af den berørte lem
  • glider et objekt på tværs af et bord, mens du sidder
  • delvis skruende et låg
  • At tage et glas vand og drikke det
  • Grib en tennisbold præsenteret i en bestemt højde
  • kommer ens hår med den berørte øvre lem
  • knapning
  • skrivning
8 uger
Skalaer til vurdering af handicap og funktionel uafhængighed
Tidsramme: 8 uger

Funktionel uafhængighedsmåling (FIM) fra fuldstændig afhængighed af uafhængighed => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)

  • personlig pleje
  • sfinkter kontrol
  • Mobilitet, overførsler
  • Bevægelse
  • meddelelse
  • Bevidsthed om den ydre verden
8 uger
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger

Måling af patologisk øvre lemstyrke på MRC-skala efter gruppe/tid/led/bevægelse => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)

  • Skulderfleksionsstyrke
  • Skulderforlængelsesstyrke
  • Skulder bortføringsstyrke
  • Skulder intern rotationsstyrke
  • Skulder ekstern rotationsstyrke
  • Albue flexion styrke
  • Albue forlængelsesstyrke
  • Håndledsflektionsstyrke
  • Håndledsforlængelsesstyrke
  • Fingerflektionsstyrke
  • Fingerforlængelsesstyrke
  • Tommelfingerflektionsstyrke
  • Tommelfingerforlængelsesstyrke
8 uger
Boks og bloktest (BBT)
Tidsramme: 8 uger
Måling af manuel fingerfærdighed og motoriske færdigheder ved at flytte blokke i kassen, der sammenligner sund øvre lem med patologisk overlim => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)
8 uger
Ændret Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: 8 uger
Måling af graden af ​​handicap => 0% -100% (en højere score betyder et værre resultat)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Liege

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger