Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek mobilizace s pohybem na squat samostatně hlášené funkční schopnosti, intenzitu bolesti a bezbolestné rozsah pohybu u lidí s osteoartrózou kolena

20. března 2025 aktualizováno: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Okamžitý účinek mobilizace s pohybem na squat samostatně hlášené funkční schopnosti, intenzitu bolesti a bezbolestné rozsah pohybu u lidí s osteoartrózou kolena: randomizovaná kontrolovaná studie

Zdá se, že mobilizace s pohybem (MWM) snižuje bolest, zlepšuje rozsah pohybu kolena a zvyšuje fyzické fungování u jedinců s osteoartrózou kolena (KOA). Zůstává však nejasné, zda hodnocení závažnosti strukturálního poškození v KOA ovlivňuje jeho účinky. Cílem této studie je analyzovat okamžitý účinek MWM na squat samostatně hlášené funkční schopnosti, intenzitu bolesti a rozsah bez bolesti u lidí s KOA a ověřit jeho účinek je ovlivněn hodnocením závažnosti strukturálního poškození.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena;
  • ve věku více než 45 let;
  • Klinicky diagnostikována se symptomatickým jednostranným KOA, klasifikovaným jako stupeň 1-3 podle systému Kellgren a Lawrence;
  • splnil klasifikační kritéria Americké vysoké školy revmatologie pro KOA;
  • uvádějí časté epizody bolesti v kolenním kloubu během pohybů sit-to-stálého po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • měl KOA sekundární k revmatoidní artritidě a dalším zánětlivým a autoimunitním podmínkám;
  • uváděná bederní bolest vyzařující na koleno nebo bederní bolest jako primární stížnost;
  • měl historii operace kolena nebo dolní končetiny;
  • měl systémovou nebo místní infekci;
  • během posledních 6 měsíců obdrželi intraartikulární injekci kyseliny kortikosteroidy nebo kyseliny hyaluronové;
  • uváděné současné nebo minulé (do 4 týdnů) použití ústního kortikosteroidu;
  • měl jakýkoli stav v dolních končetinách, které by zabránily provedení testu hlubokého dřepu;
  • měl klinické stavy, ve kterých je manuální terapie obecně kontraindikována (jako je zlomenina, osteoporóza, nestabilita, infekční artritida, nádory, ankylóza kloubů, akutní zánětlivé poruchy nebo nedostatek diagnostikované kloubní léze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MWM
Intervenční skupina obdržela techniku ​​MWM, která zahrnovala manuální použití trvalé translační nebo rotační klouzavé síly, ať už mediální nebo laterálně, na holenní kosti, zatímco byl proveden aktivní pohyb longu na hmotnosti. Všechny klouzavé síly byly testovány v náhodně předem zavedeném pořadí a pro intervenci byla vybrána nejúčinnější síla pro pomoc a zlepšení pohybu kolena.
Postup: Mobilizace s pohybem
Manuální aplikace trvalé translační nebo rotační klouzavé síly, ať už mediální nebo laterálně, na holenní kosti, zatímco byl proveden aktivní částečný pohyb longu na hmotnosti.
Ostatní jména:
  • MWM
  • Mulliganský koncept
Falešný srovnávač: Sham MWM
Ve simulované skupině podstoupili účastníci podobný postup jako ti v intervenční skupině. Fyzioterapeut napodoboval směr klouzání snižující bolest, aniž by nanášel klouzavou sílu, zatímco účastníci provedli aktivní pohyb výpadu. Aby toho bylo dosaženo, ruce fyzioterapeuta se lehce dotkly kůži kolena jednou rukou na holenní kosti a druhou na stehenní kosti přes povrchy kloubů. Objem techniky Sham MWM byl totožný s objemem techniky MWM podávané intervenční skupině.
Postup: Sham mobilizace s pohybem
Fyzioterapeut napodoboval směr klouzání snižující bolest, aniž by nanášel klouzavou sílu, zatímco účastníci provedli aktivní pohyb výpadu. Aby toho bylo dosaženo, ruce fyzioterapeuta se lehce dotkly kůži kolena jednou rukou na holenní kosti a druhou na stehenní kosti přes povrchy kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční schopnost
Časové okno: Základní linie
Funkční stupnice specifická pro pacienta byla použita k posouzení funkčních schopností hlášených samostatně. Toto měřítko je samostatně hlášené, platné a citlivé výsledkové měřítko používané k kvantifikaci omezení aktivity a vyhodnocení funkčních výsledků pro jednotlivce s pohybovými podmínkami. Účastníci hodnotili svou současnou úroveň schopnosti provádět test hlubokého dřepu na 11-bodové stupnici na úrovni A před zraněním nebo změnou funkčního stavu, kde „0“ představuje „neschopnost hrát“ a „10“ představuje „schopný hrát na předchozí úrovni.
Základní linie
Bolest kolena
Časové okno: Základní linie
Měřítko numerického hodnocení bolesti je samostatně hlášená, platná a responzivní výsledná opatření, která byla v této studii použita k kvantifikaci intenzity bolesti. Účastníci hodnotili svou současnou intenzitu bolesti související s prováděním testu hlubokého dřepu na stupnici rozděleném na jedenáct stejných částí, očíslované po sobě od 0 do 10, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ představuje „nejhorší možnou bolest“ (nejintenzivnější bolest si lze představit).
Základní linie
Volný rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Základní linie
Tento test byl obhajován jako užitečná metoda pro vyhodnocení bolesti a funkce kolena. Účastníci zahájili test hlubokého dřepu tím, že stáli s nohama na podlaze, přibližně šířka ramen od sebe, zarovnané v sagitální rovině a jejich ruce položily na pánvi (přizpůsobené z původního testovacího popisu). Poté byli instruováni k tomu, aby byli co nejnižší, až do nástupu bolesti, při zachování vzpřímeného trupu, zachování asymetrického posunu hmotnosti a udržování jejich pat a nohou v poloze. Před testem si účastníci prohlédli demonstrační video, aby optimalizovali jejich porozumění postupům. Kromě toho dostali příležitost provést tréninkový pokus s testem Deep Squat v bezbolestném rozsahu pohybu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CE2023/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení