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Effetto immediato della mobilizzazione con movimento sulla capacità funzionale auto-segnalata, intensità del dolore e gamma di movimento senza dolore nelle persone con osteoartrosi del ginocchio

20 marzo 2025 aggiornato da: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effetto immediato della mobilizzazione con movimento sulla capacità funzionale auto-segnalata, intensità del dolore e gamma di movimento senza dolore nelle persone con osteoartrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

La mobilitazione con il movimento (MWM) sembra ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimenti del ginocchio e migliorare il funzionamento fisico negli individui con osteoartrosi del ginocchio (KOA). Tuttavia, non è chiaro se la valutazione della gravità del danno strutturale nel KOA influisca sui suoi effetti. Questo studio mira ad analizzare l'effetto immediato di MWM sulla capacità funzionale auto-segnalata, l'intensità del dolore e la gamma di movimento senza dolore nelle persone con KOA e a verificarlo è influenzato dalla gravità della gravità del danno strutturale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • maschio o femmina;
  • di età superiore ai 45 anni;
  • Clinicamente diagnosticato un KOA unilaterale sintomatico, classificato come grado 1-3 secondo il sistema Kellgren e Lawrence;
  • soddisfaceva i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology per KOA;
  • hanno riportato frequenti episodi di dolore nell'articolazione del ginocchio durante i movimenti sit-to-stand per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • aveva KOA secondario all'artrite reumatoide e ad altre condizioni infiammatorie e autoimmuni;
  • dolori lombari riportati che si irradiano al dolore al ginocchio o lombare come lamentela principale;
  • aveva una storia di intervento chirurgico al ginocchio o all'arto inferiore;
  • aveva un'infezione sistemica o locale;
  • aveva ricevuto un'iniezione di corticosteroide intra-articolare o acido ialuronico negli ultimi 6 mesi;
  • Uso di corticosteroidi orale di corrente o passata riportata (entro 4 settimane);
  • se avevano qualche condizione negli arti inferiori che avrebbero impedito di eseguire il test di tozzo profondo;
  • aveva condizioni cliniche in cui la terapia manuale è generalmente controindicata (come frattura, osteoporosi, instabilità, artrite infettiva, tumori, anchilosi articolare, disturbi infiammatori acuti o mancanza di una lesione articolare diagnosticata).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MWM
Il gruppo di intervento ha ricevuto la tecnica MWM, che ha comportato l'applicazione manuale di una forza di scorrimento traslazionale o rotazionale sostenuta, mediale o laterale, sulla tibia, mentre è stato eseguito un movimento di affondo parziale attivo parziale. Tutte le forze di planata sono state testate in un ordine pre-stabilito casualmente e per l'intervento è stata selezionata la forza più efficace per il sollievo e il miglioramento dei sintomi della gamma di movimenti del ginocchio.
Procedura: Mobilitazione con movimento
L'applicazione manuale di una forza di scorrimento traslazionale o rotazionale prolungata, mediale o laterale, sulla tibia, mentre è stato eseguito un movimento di affondo attivo attivo con il peso.
Altri nomi:
  • MWM
  • Concetto di Mulligan
Comparatore fittizio: Sham mwm
Nel gruppo sham, i partecipanti hanno subito una procedura simile a quelli del gruppo di intervento. Il fisioterapista ha imitato la direzione di glide che riduce il dolore senza applicare la forza di planata mentre i partecipanti hanno eseguito il movimento di affondo attivo. Per raggiungere questo obiettivo, le mani del fisioterapista hanno toccato leggermente la pelle del ginocchio, con una mano sulla tibia e l'altra sul femore sulle superfici articolari. Il volume della tecnica sham MWM era identico a quello della tecnica MWM amministrata al gruppo di intervento.
Procedura: Mobilitazione finta con movimento
Il fisioterapista ha imitato la direzione di glide che riduce il dolore senza applicare la forza di planata mentre i partecipanti hanno eseguito il movimento di affondo attivo. Per raggiungere questo obiettivo, le mani del fisioterapista hanno toccato leggermente la pelle del ginocchio, con una mano sulla tibia e l'altra sul femore sulle superfici articolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale
La scala funzionale specifica del paziente è stata utilizzata per valutare la capacità funzionale auto-segnalata. Questa scala è una misura di risultato auto-segnalata, valida e reattiva utilizzata per quantificare i limiti di attività e valutare i risultati funzionali per gli individui con condizioni muscoloscheletriche. I partecipanti hanno valutato il loro attuale livello di capacità di eseguire il test di squat profondo su una scala di 11 punti a un livello sperimentato prima di lesioni o cambiamenti nello stato funzionale, in cui "0" rappresenta "incapace di eseguire" e "10" rappresenta "in grado di eseguire al livello precedente.
Basale
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Basale
La scala di valutazione del dolore numerico è una misura di risultato auto-segnalata, valida e reattiva utilizzata in questo studio per quantificare l'intensità del dolore. I partecipanti hanno valutato la loro attuale intensità del dolore correlata all'esecuzione del test di tozzo profondo su una scala divisa in undici parti uguali, numerate consecutivamente da 0 a 10, dove "0" rappresenta "nessun dolore" e "10" rappresenta "il peggior dolore possibile" (il dolore più intenso che si può immaginare).
Basale
Pain Free Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Basale
Questo test è stato sostenuto come un metodo utile per valutare il dolore e la funzione del ginocchio. I partecipanti hanno iniziato il test tozza profondo in piedi con i piedi piatti sul pavimento, circa la larghezza delle spalle, allineati sul piano sagittale e le loro mani posizionate sul bacino (adattato dalla descrizione del test originale). Sono stati quindi istruiti a accovacciarsi (glutei verso i talloni) più bassi possibile fino all'inizio del dolore, mantenendo un busto verticale, evitando il turno di peso asimmetrico e mantenendo i talloni e le dita dei piedi in posizione. Prima del test, i partecipanti hanno visto un video dimostrativo per ottimizzare la loro comprensione delle procedure. Inoltre, gli è stata data l'opportunità di eseguire una prova pratica del test di tozzo profondo a una gamma di movimento senza dolore.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CE2023/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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