Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar effekt af mobilisering med bevægelse på squat selvrapporteret funktionel evne, smerteintensitet og smertefri bevægelsesområde hos mennesker med knæartrose

20. marts 2025 opdateret af: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Umiddelbar effekt af mobilisering med bevægelse på squat selvrapporteret funktionel evne, smerteintensitet og smertefri bevægelsesområde hos mennesker med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mobilisering med bevægelse (MWM) ser ud til at reducere smerter, forbedre knæområdet for bevægelsesområde og forbedre fysisk funktion hos personer med knæartrose (KOA). Det er dog stadig uklart, om sværhedsgraderingen af ​​strukturel skade i KOA påvirker dens virkninger. Denne undersøgelse sigter mod at analysere den øjeblikkelige virkning af MWM på squat selvrapporteret funktionel evne, smerteintensitet og smertefri bevægelsesområde hos mennesker med KOA, og at verificere, at dens virkning påvirkes af sværhedsgraden af ​​strukturel skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mand eller kvinde;
  • i alderen over 45 år;
  • Klinisk diagnosticeret med symptomatisk ensidig KOA, klassificeret som grad 1-3 ifølge Kellgren og Lawrence-systemet;
  • opfyldte klassificeringskriterierne for American College of Rheumatology for KOA;
  • rapporterede hyppige episoder af smerter i knæleddet under sit-to-stand-bevægelser i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • havde KOA sekundær til reumatoid arthritis og andre inflammatoriske og autoimmune tilstande;
  • rapporterede lumbale smerter, der udstråler til knæ- eller lændepunkterne som den primære klage;
  • havde en historie med knæ eller underkastskirurgi;
  • havde en systemisk eller lokal infektion;
  • havde modtaget en intraartikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjektion inden for de sidste 6 måneder;
  • rapporterede nuværende eller fortid (inden for 4 uger) oral corticosteroid anvendelse;
  • havde nogen betingelse i underekstremiteterne, der ville forhindre udførelse af den dybe squat -test;
  • Havde kliniske tilstande, hvor manuel terapi generelt er kontraindiceret (såsom brud, osteoporose, ustabilitet, infektiøs arthritis, tumorer, ledankylose, akutte inflammatoriske lidelser eller mangel på en diagnosticeret ledlæsion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mwm
Interventionsgruppen modtog MWM-teknikken, som involverede den manuelle anvendelse af en vedvarende translationel eller rotationsglidekraft, enten medial eller lateral, på skinnebenet, mens der blev udført en aktiv delvis vægtbærende lungebevægelse. Alle glidekræfter blev testet i en tilfældigt forudbestemt rækkefølge, og den mest effektive kraft til symptomlindring og forbedring i knæområdet for bevægelsesområde blev valgt til intervention.
Procedure: Mobilisering med bevægelse
Manuel anvendelse af en vedvarende translationel eller rotationsglidekraft, enten medial eller lateral, på skinnebenet, mens der blev udført en aktiv delvis vægtbærende lunge-bevægelse.
Andre navne:
  • MWM
  • Mulligan -koncept
Sham-komparator: Sham MWM
I skamgruppen gennemgik deltagerne en lignende procedure som dem i interventionsgruppen. Fysioterapeuten efterlignede den smertereducerende glidetning uden at anvende glidekraft, mens deltagerne udførte den aktive lungebevægelse. For at opnå dette rørte fysioterapeutens hænder let knæhuden med den ene hånd på skinnebenet og den anden på lårbenet over ledoverfladerne. Volumenet af Sham MWM -teknikken var identisk med MWM -teknikken, der blev administreret til interventionsgruppen.
Procedure: Skam mobilisering med bevægelse
Fysioterapeuten efterlignede den smertereducerende glidetning uden at anvende glidekraft, mens deltagerne udførte den aktive lungebevægelse. For at opnå dette rørte fysioterapeutens hænder let knæhuden med den ene hånd på skinnebenet og den anden på lårbenet over ledoverfladerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel evne
Tidsramme: Baseline
Den patientspecifikke funktionelle skala blev anvendt til at vurdere selvrapporteret funktionel evne. Denne skala er et selvrapporteret, gyldigt og responsivt resultatmål, der bruges til at kvantificere aktivitetsbegrænsninger og evaluere funktionelle resultater for individer med muskuloskeletale forhold. Deltagerne vurderede deres nuværende niveau af evne til at udføre den dybe squat-test på en 11-punkts skala på et niveau, der blev oplevet før skade eller ændring i funktionel status, hvor "0" repræsenterer "ude af stand til at udføre" og "10" repræsenterer "i stand til at udføre på forudgående niveau.
Baseline
Knæsmerter
Tidsramme: Baseline
Den numeriske smertevurderingsskala er en selvrapporteret, gyldig og lydhør resultatmål, der blev anvendt i denne undersøgelse til at kvantificere smerteintensitet. Deltagerne vurderede deres nuværende smerteintensitet relateret til udførelse af den dybe squat -test på en skala, der er opdelt i elleve lige dele, nummereret efter hinanden fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "værst mulig smerte" (den mest intense smerte, man kan forestille sig).
Baseline
Smertefrit bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline
Denne test er blevet forfulgt som en nyttig metode til evaluering af knæsmerter og funktion. Deltagerne begyndte den dybe squat-test ved at stå med fødderne flade på gulvet, omtrent skulderbredde fra hinanden, på linje i det sagittale plan, og deres hænder placeret på deres bækken (tilpasset fra den originale testbeskrivelse). De blev derefter bedt om at squat (balder mod hælene) så lavt som muligt indtil begyndelsen af ​​smerter, mens de opretholdt en lodret torso, undgår asymmetrisk vægtskift og holder deres hæle og tæer i position. Før testen så deltagerne en demonstrationsvideo for at optimere deres forståelse af procedurerne. Derudover fik de muligheden for at udføre en praksisforsøg med den dybe squat-test i et smertefrit bevægelsesområde.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CE2023/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger