Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílený akt ve srovnání s podpůrnou terapií pro depresi RCT

21. března 2025 aktualizováno: Western Michigan University

Cílená terapie přijetí a odhodlání ve srovnání s podpůrnou terapií depresivních příznaků: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Terapie přijetí a odhodlání (ACT) prokázala účinnost při snižování depresivních symptomů, především ve srovnání s léčbou nebo minimální kontrolou léčby. Tato studie porovnávala účinnost ACT zaměřeného na kognitivní desuzi (CD, 3 relace) a plánování aktivity založené na hodnotách (VBAS, 3 relace) na podpůrnou terapii (ST). Obě léčby nabízely šest sezení, zdůvodnění přístupu, související techniky a domácí úkoly. Byla použita paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná návrh studie účinnosti. Účastníci byli stratifikováni identifikací pohlaví a závažností deprese a poté náhodně přiděleni, podle předem stanovené sekvence, 2: 1 jednat nebo st. Závislá opatření byla shromážděna během akutní léčby (pre, střední a po léčbě) a sledování při jednoměsíční.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Skóroval jeden SD pod průměrem na RSES a BSI
  • Znalost v angličtině
  • Při užívání léků z psychiatrických důvodů, stabilní užívání léků po dobu nejméně osmi týdnů před zápisem a shodou na žádné změny v dávkování během účasti studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přijímání jiných forem psychologické léčby
  • Splnění kritérií rozhovoru PDSQ pro psychózu, panickou poruchu, užívání návykových látek nebo schválení významného sebevražedného nápadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Behaviorální: Přijetí a odhodlání terapie
Byla implementována intervence zákona o 6 sessisním zaměřením na kognitivní desuzi (CD) a plánování aktivity založené na hodnotách (VBAS). Během prvních 3 sezení terapeut učil účastníky, jak zneškodnit negativní sebevědomí pomocí didaktických a zážitkových technik a zdůraznil vztah mezi negativními myšlenkami a já a učení pozorovat negativní myšlenky na to, čím jsou - myšlenky, slova, myšlenky a hodnocení. Během relací 4-6 terapeut použil podobné techniky, aby se zaměřil na chování smysluplnými způsoby, aniž by umožnil negativní myšlenky diktovat chování. Během těchto relací VBAS účastník identifikoval své hodnoty a spolupracoval s terapeutem, aby rozhodl o cílech, které byly konzistentní hodnoty, a zaměřila se na tyto hříbě, aniž by k nim nechala negativní myšlenky a emoce, aby se k nim dostaly do způsobu života.
Aktivní komparátor: Podpůrná terapie
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Stav podpůrné terapie 6 sessionů (ST) zdůraznil zkoumání pocitů; Pomáhat klientovi se dozvědět a mluvit o emocionálních zážitcích bez pokusu o změnu myšlenek, chování nebo zkušeností klienta přímo (Greenberg et al., 1998). Psychoedukace zdůraznila nežádoucí účinky neuznávání nebo zkoumání pocitů a výhod identifikace a mluvení o pocitech. Terapeut použil otevřené otázky, reflexní naslouchání, empatii a objasnění. Terapeuti neposkytli rady, nabízeli řešení, prováděli interpretace ani nesouhlasili s/konfrontovali klienta. U domácích úkolů byli účastníci požádáni, aby dokončili „domácí úkoly“, zahrnující monitorování přítomnosti, intenzity a trvání emocí bez předpisu, aby je změnili nebo dělali něco jiného.
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografický dotazník
Časové okno: Předběžné ošetření
Předběžné ošetření
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES) je 10-bodová stupnice, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou úroveň dohody (na stupnici 0-4) s prohlášeními popisujícími obecné pocity o sobě. Vyšší skóre představuje pozitivnější samoevaluaci. Skóre se pohybuje od 0 do 40.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Krátký index příznaků-Globální závažnost
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Krátký index inventarizace příznaků-globální závažnosti (BSI) je dotazník 53 položek, který poskytuje přehled psychologických symptomů a jejich závažnosti. Položky jsou schváleny v Likertově stupnici (0-ne až 4-extremely), přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší míru obecné tísně. Skóre se může pohybovat od 0 do 212.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Dotazník psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Dotazník psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ) sestává z a) 125 položky „ano/ne“ screener použitého k posouzení příznaků 13 psychopatologií a b) polostrukturovaných rozhovorů, jak je označeno schválením skóre nad odřezáním nad danou psychopatologickou podskupinou na základě 125-itamového screeneru. Účastníci, jejichž rozhovor s významnou depresivní poruchou byl pozitivní pro 2-4 symptomy, se zvažovali, aby splňovali kritéria pro drobnou depresi, zatímco u těch s 5-9 symptomy se považovaly za splnění kritérií pro velkou depresivní poruchu. Každý „ano“ označuje jeden příznak s rozsahem 0-9 symptomů v kategorii depresivní poruchy.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Inventory deprese Beck - II (BDI)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Inventář deprese Beck-II (BDI) je měřítko sebepoznání 21 položek hodnotící závažnost depresivních symptomů. Vyšší skóre naznačují vyšší míru depresivních symptomů a intenzity, přičemž skóre v rozmezí 0-63.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Dotazník přijetí a akce - II (AAQ -II)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II) je 7-bodová stupnice měření zážitkového vyhýbání a psychologické flexibility. Každá položka je hodnocena na stupnici 1 (nikdy pravdivé) - 7 (vždy pravda) s vyšším skóre naznačuje větší nepružnost. Skóre se pohybuje od 7-49.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Dotazník automatických myšlenek (ATQ)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Dotazník automatických myšlenek (ATQ) obsahuje 30 věcí, které měří frekvenci a věrohodnost negativních samostatností, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší frekvenci nebo věrohodnost myšlenek. Každá položka je hodnocena na stupnici 1-5 (od „ne vůbec“ do „po celou dobu“), s celkovým skóre v rozmezí 30-150.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Měřítko pozorování environmentálních odměn (EROS)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Měřítko pozorování environmentálních odměn (EROS) se skládá z 10 položek s použitím 4-bodové Likertovy stupnice (1 = silně nesouhlasím, 4 = silně souhlasím) posouzení, zda se vliv a chování zvyšuje v důsledku kontaktu s pozitivně odměňujícími činnostmi. Vyšší skóre naznačují větší zvýšení při kontaktu s pozitivně odměňujícími činnostmi. Celkové skóre se pohybuje od 10-40.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Vážený životní dotazník (VLQ)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
Vážený životní dotazník (VLQ) je opatření pro vlastní hlášení 20 položek. Míra účastníků, na stupnici 1-10, nejprve význam hodnot v 10 doménách (např. Rodina, práce, vzdělání, vztahy) a poté konzistentnost jednání přijata k těmto hodnotám během minulého týdne. Při použití jako omnibusové měření je VLQ skórován převzetím produktů z hodnocení důležitosti a konzistence. Vyšší skóre naznačují vyšší konzistenci nebo vyšší význam každé hodnoty. Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 100.
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western Michigan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WMich

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení