Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet handling sammenlignet med understøttende terapi for depression RCT

21. marts 2025 opdateret af: Western Michigan University

Målrettet accept og forpligtelsesbehandling sammenlignet med understøttende terapi for depressive symptomer: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

ACCEPTANCE OG KONSEMPTAPI (ACT) har vist effektivitet til reduktion af depressive symptomer, primært sammenlignet med ingen behandling eller minimal behandlingskontrol. Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​ACT, der er målrettet mod kognitiv defusion (CD, 3 sessioner) og værdibaseret aktivitetsplanlægning (VBAS, 3 sessioner) til understøttende terapi (ST). Begge behandlinger tilbød seks sessioner, en begrundelse for fremgangsmåden, relaterede teknikker og hjemmearbejdsopgaver. En parallel gruppe randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøgsdesign blev anvendt. Deltagerne blev stratificeret ved kønsidentifikation og depressionens sværhedsgrad og tildeles derefter tilfældigt, ifølge en forudbestemt sekvens, 2: 1 til ACT eller ST. Afhængige foranstaltninger blev indsamlet under akut behandling (før, midt og efterbehandling) og opfølgning på en måned.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Scorede en SD under gennemsnittet på RSES og BSI
  • Færdigheder på engelsk
  • Hvis man tager medicin af psykiatriske grunde, bruger stabil medicinbrug i mindst otte uger før tilmelding og aftale om ingen ændringer i dosering under undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager andre former for psykologisk behandling
  • Møde PDSQ -interviewkriterier for psykose, paniklidelse, stofbrug eller påtegning af betydelig selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Adfærdsmæssigt: Accept og forpligtelsesbehandling
En intervention på 6 session blev implementeret målrettet mod kognitiv defusion (CD) og værdibaseret aktivitetsplanlægning (VBA'er). I løbet af de første 3 sessioner lærte terapeuten deltagerne, hvordan man misbruger fra negative selvaugter ved hjælp af didaktiske og oplevelsesmæssige teknikker og understregede forholdet mellem negative tanker og selvet og læringen at observere negative tanker for, hvad de er - tanker, ord, ideer og evalueringer. Under sessioner 4-6 brugte terapeuten lignende teknikker til at fokusere på at opføre sig på meningsfulde måder uden at lade negative tanker diktere adfærd. Under disse VBAS-sessioner identificerede deltageren deres værdier og arbejdede med terapeuten for at beslutte om mål, der var værdikonsistent, og fokuserede på disse føl uden at lade negative tanker og følelser komme i vejen for at leve mod dem.
Aktiv komparator: Støttende terapi
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanligt
Den 6-session-understøttende terapi (ST) -tilstand understregede udforskningen af ​​følelser; Hjælper klienten med at blive opmærksom på og tale om følelsesmæssige oplevelser uden forsøg på at ændre tanker, adfærd eller klientens oplevelser direkte (Greenberg et al., 1998). Psykoeducation understregede de uhensigtsmæssige virkninger af ikke at anerkende eller udforske følelser og fordele ved identifikation og tale om følelser. Terapeuten brugte spørgsmål om åbne spørgsmål, reflekterende lytning, empati og afklaring. Terapeuter gav ikke råd, tilbyder løsninger, foretager fortolkninger eller er uenige med/konfronterer klienten. Til hjemmearbejde blev deltagerne bedt om at fuldføre "opmærksomhed hjemmearbejde", der involverede overvågning af tilstedeværelse, intensitet og varighed af følelser uden recept til at ændre dem eller gøre noget andet.
Andre navne:
  • Understøttende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
Rosenberg selvværdskala
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Rosenberg Self-Evestem Scale (RSES) er en 10-punkts skala, der beder deltagerne om at bedømme deres niveau for aftale (i en skala 0-4) med udsagn, der beskriver generelle følelser omkring sig selv. Højere score repræsenterer en mere positiv selvevaluering. Resultater spænder fra 0 til 40.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Kort symptominventar-global sværhedsgrad indeks
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det korte symptominventar-globale sværhedsgradindeks (BSI) er et spørgeskema på 53 punkter, der giver et overblik over psykologiske symptomer og deres sværhedsgrad. Elementer godkendes i en Likert-skala (0-overhovedet ikke til 4-ekstremisk) med højere score, der indikerer højere satser for generel nød. Resultater kan variere fra 0 til 212.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Psykiatrisk diagnostisk screening spørgeskema (PDSQ)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det psykiatriske diagnostiske screeningsspørgeskema (PDSQ) består af A) 125-varen "Ja/Nej" -screen, der bruges til at vurdere for symptomer på 13 psykopatologier og B) semistrukturerede interview (er) som indikeret ved påtegning af scoringer over cut-off på en given psykopatologi-underskala baseret på de 125-Æmskærmskser. Deltagere, hvis interview til større depressiv lidelse var positiv til 2-4 symptomer, blev betragtet som kriterier for mindre depression, mens de med 5-9 symptomer blev betragtet som at opfylde kriterierne for større depressiv lidelse. Hver "ja" angiver et symptom med et interval på 0-9 symptomer inden for den depressive lidelse-kategori.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Beck Depression Inventory - II (BDI)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Beck Depression Inventory-II (BDI) er en 21-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Højere score indikerer højere hastigheder af depressive symptomer og intensitet med scoringer, der spænder fra 0-63.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Accept og handlingsspørgeskema - II (AAQ -II)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Accept- og handlingsspørgeskemaet-II (AAQ-II) er en måling af oplevelse af oplevelse af oplevelse og psykologisk fleksibilitet på 7 punkter. Hver vare scores på en 1 (aldrig sandt) - 7 (altid sand) skala med højere score indikerer større ufleksibilitet. Resultater spænder fra 7-49.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Automatiske tanker Spørgeskema (ATQ)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det automatiske tanker spørgeskema (ATQ) indeholder 30-punkter, der måler hyppigheden og troværdigheden af ​​negative selvoptagelser, med højere score, der indikerer højere hyppighed eller troværdighed af tanker. Hver vare scores på en 1-5 skala (lige fra "slet ikke" til "hele tiden") med total score fra 30-150.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Miljøbelønningsobservationsskala (EROS)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Miljøbelønningsobservationsskalaen (EROS) består af 10 poster ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 4 = stærkt enig), der vurderer, om påvirkning og adfærd øges som et resultat af kontakt med positivt givende aktiviteter. Højere score indikerer større stigninger, når de er i kontakt med positivt givende aktiviteter. De samlede scoringer spænder fra 10-40.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det værdsatte Living-spørgeskema (VLQ) er en selvrapportforanstaltning på 20 punkter. Deltagernes sats, på en skala fra 1-10, først betydningen af ​​værdier på 10 domæner (f.eks. Familie, arbejde, uddannelse, forhold) og derefter konsistensen af ​​handling, der blev truffet mod disse værdier i løbet af den sidste uge. Når det bruges som en omnibusmål, bliver VLQ scoret ved at tage gennemsnittet af produkterne af vigtigheden og konsistensvurderingen. Højere score indikerer højere konsistens eller højere betydning af hver værdi. De samlede scoringer kan variere fra 10-100.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Western Michigan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WMich

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger