Cílený akt ve srovnání s podpůrnou terapií pro depresi RCT
21. března 2025 aktualizováno: Western Michigan University
Cílená terapie přijetí a odhodlání ve srovnání s podpůrnou terapií depresivních příznaků: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Terapie přijetí a odhodlání (ACT) prokázala účinnost při snižování depresivních symptomů, především ve srovnání s léčbou nebo minimální kontrolou léčby.
Tato studie porovnávala účinnost ACT zaměřeného na kognitivní desuzi (CD, 3 relace) a plánování aktivity založené na hodnotách (VBAS, 3 relace) na podpůrnou terapii (ST).
Obě léčby nabízely šest sezení, zdůvodnění přístupu, související techniky a domácí úkoly.
Byla použita paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná návrh studie účinnosti.
Účastníci byli stratifikováni identifikací pohlaví a závažností deprese a poté náhodně přiděleni, podle předem stanovené sekvence, 2: 1 jednat nebo st.
Závislá opatření byla shromážděna během akutní léčby (pre, střední a po léčbě) a sledování při jednoměsíční.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Skóroval jeden SD pod průměrem na RSES a BSI
- Znalost v angličtině
- Při užívání léků z psychiatrických důvodů, stabilní užívání léků po dobu nejméně osmi týdnů před zápisem a shodou na žádné změny v dávkování během účasti studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Přijímání jiných forem psychologické léčby
- Splnění kritérií rozhovoru PDSQ pro psychózu, panickou poruchu, užívání návykových látek nebo schválení významného sebevražedného nápadu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
|
Byla implementována intervence zákona o 6 sessisním zaměřením na kognitivní desuzi (CD) a plánování aktivity založené na hodnotách (VBAS).
Během prvních 3 sezení terapeut učil účastníky, jak zneškodnit negativní sebevědomí pomocí didaktických a zážitkových technik a zdůraznil vztah mezi negativními myšlenkami a já a učení pozorovat negativní myšlenky na to, čím jsou - myšlenky, slova, myšlenky a hodnocení.
Během relací 4-6 terapeut použil podobné techniky, aby se zaměřil na chování smysluplnými způsoby, aniž by umožnil negativní myšlenky diktovat chování.
Během těchto relací VBAS účastník identifikoval své hodnoty a spolupracoval s terapeutem, aby rozhodl o cílech, které byly konzistentní hodnoty, a zaměřila se na tyto hříbě, aniž by k nim nechala negativní myšlenky a emoce, aby se k nim dostaly do způsobu života.
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrná terapie
|
Stav podpůrné terapie 6 sessionů (ST) zdůraznil zkoumání pocitů; Pomáhat klientovi se dozvědět a mluvit o emocionálních zážitcích bez pokusu o změnu myšlenek, chování nebo zkušeností klienta přímo (Greenberg et al., 1998).
Psychoedukace zdůraznila nežádoucí účinky neuznávání nebo zkoumání pocitů a výhod identifikace a mluvení o pocitech.
Terapeut použil otevřené otázky, reflexní naslouchání, empatii a objasnění.
Terapeuti neposkytli rady, nabízeli řešení, prováděli interpretace ani nesouhlasili s/konfrontovali klienta.
U domácích úkolů byli účastníci požádáni, aby dokončili „domácí úkoly“, zahrnující monitorování přítomnosti, intenzity a trvání emocí bez předpisu, aby je změnili nebo dělali něco jiného.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický dotazník
Časové okno: Předběžné ošetření
|
Předběžné ošetření
|
|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES) je 10-bodová stupnice, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou úroveň dohody (na stupnici 0-4) s prohlášeními popisujícími obecné pocity o sobě.
Vyšší skóre představuje pozitivnější samoevaluaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
|
Krátký index příznaků-Globální závažnost
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Krátký index inventarizace příznaků-globální závažnosti (BSI) je dotazník 53 položek, který poskytuje přehled psychologických symptomů a jejich závažnosti.
Položky jsou schváleny v Likertově stupnici (0-ne až 4-extremely), přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší míru obecné tísně.
Skóre se může pohybovat od 0 do 212.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
|
Dotazník psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Dotazník psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ) sestává z a) 125 položky „ano/ne“ screener použitého k posouzení příznaků 13 psychopatologií a b) polostrukturovaných rozhovorů, jak je označeno schválením skóre nad odřezáním nad danou psychopatologickou podskupinou na základě 125-itamového screeneru.
Účastníci, jejichž rozhovor s významnou depresivní poruchou byl pozitivní pro 2-4 symptomy, se zvažovali, aby splňovali kritéria pro drobnou depresi, zatímco u těch s 5-9 symptomy se považovaly za splnění kritérií pro velkou depresivní poruchu.
Každý „ano“ označuje jeden příznak s rozsahem 0-9 symptomů v kategorii depresivní poruchy.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
|
Inventory deprese Beck - II (BDI)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Inventář deprese Beck-II (BDI) je měřítko sebepoznání 21 položek hodnotící závažnost depresivních symptomů.
Vyšší skóre naznačují vyšší míru depresivních symptomů a intenzity, přičemž skóre v rozmezí 0-63.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
|
Dotazník přijetí a akce - II (AAQ -II)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II) je 7-bodová stupnice měření zážitkového vyhýbání a psychologické flexibility.
Každá položka je hodnocena na stupnici 1 (nikdy pravdivé) - 7 (vždy pravda) s vyšším skóre naznačuje větší nepružnost.
Skóre se pohybuje od 7-49.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
|
Dotazník automatických myšlenek (ATQ)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Dotazník automatických myšlenek (ATQ) obsahuje 30 věcí, které měří frekvenci a věrohodnost negativních samostatností, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší frekvenci nebo věrohodnost myšlenek.
Každá položka je hodnocena na stupnici 1-5 (od „ne vůbec“ do „po celou dobu“), s celkovým skóre v rozmezí 30-150.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
|
Měřítko pozorování environmentálních odměn (EROS)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Měřítko pozorování environmentálních odměn (EROS) se skládá z 10 položek s použitím 4-bodové Likertovy stupnice (1 = silně nesouhlasím, 4 = silně souhlasím) posouzení, zda se vliv a chování zvyšuje v důsledku kontaktu s pozitivně odměňujícími činnostmi.
Vyšší skóre naznačují větší zvýšení při kontaktu s pozitivně odměňujícími činnostmi.
Celkové skóre se pohybuje od 10-40.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
|
Vážený životní dotazník (VLQ)
Časové okno: Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Vážený životní dotazník (VLQ) je opatření pro vlastní hlášení 20 položek.
Míra účastníků, na stupnici 1-10, nejprve význam hodnot v 10 doménách (např. Rodina, práce, vzdělání, vztahy) a poté konzistentnost jednání přijata k těmto hodnotám během minulého týdne.
Při použití jako omnibusové měření je VLQ skórován převzetím produktů z hodnocení důležitosti a konzistence.
Vyšší skóre naznačují vyšší konzistenci nebo vyšší význam každé hodnoty.
Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 100.
|
Předběžné ošetření, 3 týdny, 6 týdnů/po ošetření a 1 měsíc po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WMich
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
Klinické studie na Přijetí a odhodlání terapie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu