Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení virtuální reality na podporu fyzické aktivity a zdraví mezi vysokoškolskými studenty

27. března 2025 aktualizováno: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Účinky cvičení virtuální reality na podporu fyzické aktivity a zdraví mezi vysokoškolskými studenty: 4týdenní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost čtyřtýdenního pohlcujícího virtuálního reality (VR) intervence cvičebního kola na fyziologické výsledky vysokoškolských studentů (úroveň fyzické aktivity, kardiovaskulární zdatnost a složení těla) a psychologické výsledky (situační motivace, situační zájem, náladové stavy a depresivní příznaky).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota, Twin Cities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškoláci ve věku od 18 do 35 let, kteří jsou v současné době zapsáni na univerzitu
  • Vysokoškolští studenti bez diagnostikované fyzikální a/nebo duševní postižení
  • Musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas a soutěžit dotazník připravenosti PA (Par-Q)
  • Musí být ochoten být náhodně do intervenční nebo kontrolní skupiny
  • Žádné symptomy nemoci s pohybovou nemocí během pohlcujícího cvičení založeného na VR

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti mladší 18 let nebo starší 35 let nebo v současné době nejsou zapsáni na univerzitu
  • Mít samostatně hlášené fyzické a/nebo duševní postižení
  • Rozpory na účast PA, jak je stanoveno reakcemi PAR-Q
  • Při cvičení za podmínky založeného na VR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení na pohlcujícím kole založeném na VR
Účastníci byli požádáni, aby cvičili na pohlcujícím cvičebním kole založeném na VR jednu hodinu za relaci, dvakrát týdně, po dobu 4 týdnů
Přístroj: Cvičební kolo založené na VR
Pro intervenční skupinu se účasti účastnily na pohlcujícím cvičebním kole založeném na VR po dobu jedné hodiny dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci kontrolní skupiny byli požádáni, aby si udrželi svou obvyklou rutinu po testu základní linie po dobu 4 týdnů. Účastníci byli naplánováni samostatně přicházející do laboratoře pro post-test po 4 týdnech a všichni účastníci obdrželi stejná hodnocení ve výše uvedených fyziologických a psychologických výsledcích.
Aktivní komparátor: Obvyklá rutina
Účastníci kontrolní skupiny byli požádáni, aby si udrželi svou obvyklou rutinu po testu základní linie po dobu 4 týdnů. Účastníci byli naplánováni samostatně přicházející do laboratoře pro post-test po 4 týdnech a všichni účastníci obdrželi stejná hodnocení ve výše uvedených fyziologických a psychologických výsledcích.
Jiný: Obvyklá rutina
Účastníci byli požádáni, aby si udrželi své obvyklé činnosti, aniž by se zapojili do jakéhokoli jiného zásahu fyzické aktivity během 4týdenního období studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace cvičení
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
Motivace účastníků byla hodnocena regulací chování v dotazníku cvičení-2 (BREQ-2). BREQ-2 má 19 položek hodnotících kontinuum regulace chování při cvičení, mezi něž patřilo amotivaci, externí regulaci, introjektované regulaci, identifikované regulaci a vnitřní regulaci.
Základní linie a 4 týdny
Stavy nálady
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
Státy nálady účastníků byly měřeny měřítkem Brunel Mood (Brums). BRUMS hodnotí náladu napříč šesti subškály (hněv, zmatek, deprese, únava, napětí a vitalita) pomocí dotazníku s 24 položkami s odpověďmi v rozmezí od 0 (vůbec) do 4 (extrémně).
Základní linie a 4 týdny
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
K posouzení depresivních symptomů účastníka byl použit Inventory deprese Beck (BDI). Jedná se o inventář hodnocení, které měří charakteristické postoje a symptomy deprese. Celkové skóre bylo vypočteno pro vyhodnocení závažnosti depresivních symptomů.
Základní linie a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kardiovaskulární kondice
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
Vyšetřovatelé požádali účastníky, aby šli a vypnuli 12palcovou plynorovou krabici po dobu 3 minut k „pípnutí“ metronomu nastaveného na 96 beats za minutu, přičemž každý píp odpovídal jednomu pohybu nohou. Bezprostředně po dokončení testu měřil hlavní vyšetřovatel srdeční frekvenci účastníků po dobu 60 sekund pomocí palpace radiální tepny na podbřišku levého zápěstí.
Základní linie a 4 týdny
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie a 4 týdny

Úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ hodnotí tři specifické typy aktivity: chůze, činnosti střední intenzity a činnosti intenzivní intenzity. Požádá účastníky, aby si vzpomněli na čas (v minutách) strávených za každou z těchto činností za posledních 7 dní.

Každému účastníkovi byl během každé 60minutové cvičení přidělen akcelerometr. Před začátkem intervence byli účastníci požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu jednoho týdne pro měření jejich úrovně fyzické aktivity. Vyšetřovatelé navíc požádali účastníky, aby po dokončení 4týdenního zásahu nosili akcelerometr na další týden.
Základní linie a 4 týdny
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
Výška účastníka (CM) a hmotnost (kg) byla měřena pomocí stadiometru a monitoru segmentu TANITA BC-558 Ironman segmentální složení těla, respektive v epidemiologické laboratoři Minnesotské fyzické aktivity. Výška i hmotnost byla použita pro výpočet BMI v kg/m². BMI byl klasifikován podle následujících ukazatelů: Underweight: BMI <18,5; Normální hmotnost: BMI 18,5-24,9; Nadváha: BMI 25-29,9; Obezita: BMI ≥ 30.
Základní linie a 4 týdny
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
Procento tělesného tuku (%BF) bylo měřeno pomocí monitoru segmentového segmentového těla Tanita BC-558.
Základní linie a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Tennessee, Knoxville

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00010580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované údaje o účastnících, včetně primárních a sekundárních výsledků, budou veřejně zpřístupněny. Data budou přístupná prostřednictvím veřejného úložiště dat. Vědci, kteří mají zájem o přístup k těmto datovým souborům, je mohou vyžádat nebo přímo stáhnout prostřednictvím https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/223741/version/v1/view

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení