Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af virtual reality øvelse på fremme af fysisk aktivitet og sundhed blandt universitetsstuderende

27. marts 2025 opdateret af: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Effekter af virtual reality øvelse på fremme af fysisk aktivitet og sundhed blandt universitetsstuderende: et 4-ugers randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​en 4-ugers fordybende-virtuel virkelighed (VR) træningscykelintervention på universitetsstuderendes fysiologiske resultater (fysiske aktivitetsniveauer, kardiovaskulære kondition og kropssammensætning) og psykologiske resultater (situationel motivation, situationel interesse, humørstater og depressive symptomer).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota, Twin Cities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Universitetsstuderende alder fra 18 til 35 år gamle, der i øjeblikket er indskrevet på universitetet
  • Universitetsstuderende uden diagnosticeret fysiske og/eller mentale handicap
  • Skal være villig til at give informeret samtykke og konkurrere PA-beredskabsspørgeskemaet (PAR-Q)
  • Skal være villig til at blive randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe
  • Ingen selvrapporterede symptomer på bevægelsessygdomme under fordybende VR-baseret øvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende under 18 år eller over 35 år eller ikke i øjeblikket tilmeldt universitetet
  • Har selvrapporteret fysisk og/eller mental handicap
  • Modsigelser til PA-deltagelse som bestemt af PAR-Q-svar
  • At have bevægelsessyge reaktion, når man træner under VR-baseret tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øvelse på fordybende VR-baseret cykel
Deltagerne blev bedt om at træne på en fordybende VR-baseret træningscykel i en time pr. Session, to gange om ugen, i 4 uger
Enhed: VR-baseret træningscykel
For interventionsgruppen, der blev udøvet på en fordybende VR-baseret træningscykel i en time, to gange om ugen i 4 uger. Deltagere i kontrolgruppen blev bedt om at opretholde deres sædvanlige rutine efter baseline -testen i 4 uger. Deltagerne var planlagt separat, der kom til laboratorium for posttesten efter 4 uger, og alle deltagere modtog de identiske vurderinger i ovennævnte fysiologiske og psykologiske resultater.
Aktiv komparator: Almindelig rutine
Deltagere i kontrolgruppen blev bedt om at opretholde deres sædvanlige rutine efter baseline -testen i 4 uger. Deltagerne var planlagt separat, der kom til laboratoriet for posttesten efter 4 uger, og alle deltagere modtog de identiske vurderinger i ovennævnte fysiologiske og psykologiske resultater.
Andet: Almindelig rutine
Deltagerne blev bedt om at opretholde deres sædvanlige aktiviteter uden at deltage i nogen anden fysisk aktivitetsintervention i løbet af 4-ugers studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvelse motivation
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Deltagernes motivation blev vurderet ved adfærdsreguleringen i træningsspørgeskema-2 (BREQ-2). BREQ-2 har 19 poster, der vurderer kontinuummet for adfærdsregulering i træning, som omfattede amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering og iboende regulering.
Baseline og 4 uger
Humørstater
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Deltagernes humørtilstande blev målt ved Brunel Mood Scale (Brums). Brums vurderer humør på tværs af seks underskalaer (vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og kraft) ved hjælp af et 24-punkts spørgeskema med svar fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Baseline og 4 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Beck Depression Inventory (BDI) blev brugt til at vurdere deltagerens depressive symptomer. Dette er en 21-varer, selvrapporteringsvurderingsbeholdning, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression. Den samlede score blev beregnet til evaluering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære fitnessniveauer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Efterforskere bad deltagerne om at træde på og ud af en 12-tommer plyometrisk boks i 3 minutter til "bip" af et metronom indstillet til 96 beats-pr. Minut, med hver bip svarende til et benbevægelse. Umiddelbart efter afslutningen af ​​testen målte den vigtigste efterforsker deltagernes hjerterytme i 60 sekunder via palpation af den radiale arterie på underbukken af ​​venstre håndled.
Baseline og 4 uger
Fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Fysiske aktivitetsniveauer blev vurderet via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ vurderer tre specifikke typer aktiviteter: gående aktiviteter moderat intensitet og aktiviteter i kraftig intensitet. Det beder deltagerne om at huske den tid (på få minutter), der blev brugt på hver af disse aktiviteter i de sidste 7 dage.

Hver deltager fik tildelt et accelerometer til at bære under hver 60-minutters træningssession. Før starten af ​​interventionen blev deltagerne bedt om at bære et accelerometer i en uge til måling af deres fysiske aktivitetsniveauer. Derudover bad efterforskerne deltagerne om at bære accelerometeret i endnu en uge ved afslutningen af ​​4-ugers intervention.
Baseline og 4 uger
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Deltagerhøjde (CM) og vægt (kg) blev målt under anvendelse af et stadiometer og en Tanita BC-558 Ironman-segmentalkropsammensætningsmonitor i henholdsvis Minnesota's fysiske aktivitetsepidemiologiske laboratorium. Både højde og vægt blev anvendt til at beregne BMI i kg/m². BMI blev klassificeret i henhold til følgende indikatorer: undervægt: BMI <18,5; Normal vægt: BMI 18.5-24.9; Overvægt: BMI 25-29.9; Fedme: BMI ≥ 30.
Baseline og 4 uger
Procent af kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Procent af kropsfedt (%BF) blev målt ved Tanita BC-558 Ironman Segmental Body Composition Monitor.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Tennessee, Knoxville

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00010580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata, herunder primære og sekundære resultater, og relevant demografisk vil blive gjort offentligt tilgængelige. Data vil være tilgængelige via et offentligt datalagring. Forskere, der er interesseret i at få adgang til disse datasæt, kan anmode om eller direkte downloade dem via https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/223741/version/v1/view

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger