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Effetti dell'esercizio della realtà virtuale sulla promozione dell'attività fisica e della salute tra gli studenti universitari

27 marzo 2025 aggiornato da: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Effetti dell'esercizio della realtà virtuale sulla promozione dell'attività fisica e della salute tra gli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato di 4 settimane

Lo scopo di questa ricerca è quello di esaminare l'efficacia di una realtà immersiva-virtuale di 4 settimane (VR) Intervento bici da bici sugli esiti fisiologici degli studenti universitari (livelli di attività fisica, idoneità cardiovascolare e composizione corporea) e risultati psicologici (motivazione situazionale, interesse situazionale, interesse per umore e sintomi depressivi).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota, Twin Cities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli studenti universitari di età compresa tra 18 e 35 anni che sono attualmente iscritti all'università
  • Studenti universitari senza disabilità fisiche e/o mentali diagnosticate
  • Deve essere disposto a fornire il consenso informato e competere il questionario sulla prontezza della PA (Par-Q)
  • Deve essere disposto ad essere randomizzato in un gruppo di intervento o controllo
  • Nessun sintomo di cinetosi auto-segnalati durante l'esercizio di VR immersivo

Criteri di esclusione:

  • Studenti di età inferiore ai 18 anni o più di 35 anni o non attualmente iscritti all'università
  • Avere disabilità fisiche e/o mentali auto-segnalate
  • Contraddizioni con la partecipazione di PA come determinato dalle risposte Par-Q
  • avere una reazione di cinema quando si esercitano in condizioni di VR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio su bici basata su VR immersiva
Ai partecipanti è stato chiesto di esercitarsi su una bici di esercizio basata su VR immersiva per un'ora a sessione, due volte a settimana, per 4 settimane
Dispositivo: Bike di esercizio basato su VR
Per il gruppo di intervento, le partecipazioni esercitate su una bici di esercizio basata su VR immersiva per un'ora, due volte a settimana, per 4 settimane. Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere la loro solita routine dopo il test di base per 4 settimane. I partecipanti sono stati programmati separatamente in laboratorio per il post-test dopo 4 settimane e tutti i partecipanti hanno ricevuto le valutazioni identiche nei suddetti risultati fisiologici e psicologici.
Comparatore attivo: Nuove routine
Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere la loro solita routine dopo il test di base per 4 settimane. I partecipanti sono stati programmati separatamente in laboratorio per il post-test dopo 4 settimane e tutti i partecipanti hanno ricevuto le valutazioni identiche nei suddetti risultati fisiologici e psicologici.
Altro: Nuove routine
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere le loro solite attività, senza impegnarsi in nessun altro intervento di attività fisica durante il periodo di studio di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La motivazione dei partecipanti è stata valutata dalla regolamentazione comportamentale nel questionario dell'esercizio (BREQ-2). Il BREQ-2 ha 19 elementi che valutano il continuum della regolazione comportamentale nell'esercizio, che includeva amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata e regolamentazione intrinseca.
Basale e 4 settimane
Stati d'umore
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Gli stati dell'umore dei partecipanti sono stati misurati dalla Brunel Mood Scale (Brums). Le blum valutano l'umore attraverso sei sottoscale (rabbia, confusione, depressione, affaticamento, tensione e vigore) usando un questionario a 24 elementi con risposte che vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Basale e 4 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
L'inventario della depressione Beck (BDI) è stato utilizzato per valutare i sintomi depressivi del partecipante. Questo è un inventario di valutazione auto-report di 21 elementi che misura gli atteggiamenti caratteristici e i sintomi della depressione. Il punteggio totale è stato calcolato alla valutazione della gravità dei sintomi depressivi.
Basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di fitness cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Gli investigatori hanno chiesto ai partecipanti di calpestare una scatola pliometrica da 12 pollici per 3 minuti al "segnale acustico" di un metronomo impostato su 96 battiti al minuto, con ogni segnale acustico corrispondente con un movimento di una gamba. Immediatamente dopo il completamento del test, il principale investigatore ha misurato la frequenza cardiaca dei partecipanti per 60 secondi attraverso la palpazione dell'arteria radiale sul ventre del polso sinistro.
Basale e 4 settimane
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane

I livelli di attività fisica sono stati valutati tramite International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). L'IPAQ valuta tre tipi specifici di attività: camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa. Chiede ai partecipanti di ricordare il tempo (in pochi minuti) trascorso in ciascuna di queste attività negli ultimi 7 giorni.

A ciascun partecipante è stato assegnato un accelerometro da indossare durante ogni sessione di esercizio di 60 minuti. Prima dell'inizio dell'intervento, ai partecipanti è stato chiesto di indossare un accelerometro per una settimana per misurare i loro livelli di attività fisica. Inoltre, gli investigatori hanno chiesto ai partecipanti di indossare l'accelerometro per un'altra settimana al completamento dell'intervento di 4 settimane.
Basale e 4 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
L'altezza dei partecipanti (cm) e il peso (kg) sono stati misurati utilizzando uno stadiometro e un monitor di composizione del corpo segmentale di Tanita BC-558 Ironman, rispettivamente, nel laboratorio di epidemiologia dell'attività fisica del Minnesota. Sia l'altezza che il peso sono stati usati per calcolare l'IMC in kg/m². L'IMC è stato classificato secondo i seguenti indicatori: sottopeso: BMI <18,5; Peso normale: BMI 18.5-24.9; Sovrappeso: BMI 25-29,9; Obesità: BMI ≥ 30.
Basale e 4 settimane
Percentuale del grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La percentuale di grasso corporeo (%BF) è stata misurata mediante monitor della composizione del corpo segmentale di Tanita BC-558 Ironman.
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Tennessee, Knoxville

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00010580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti de-identificati, compresi i risultati primari e secondari, e la demografia pertinente saranno resi pubblicamente disponibili. I dati saranno accessibili tramite un repository di dati pubblici. I ricercatori interessati ad accedere a questi set di dati possono richiedere o scaricarli direttamente tramite https://www.openicpsr.org/openicpsr/project/223741/version/v1/view

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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