Doporučení pro vypouštění pro starší dospělé pomocí měření fyzického výsledku (DROP)
Doporučení pro vypouštění pro starší dospělé pomocí fyzického výsledku (pokles)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hui Ying Koh
- Telefonní číslo: (65) 67725256
- E-mail: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Nábor
- National University Hospital, Singapore
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hui Ying Koh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a starší
- Schopnost ambulovat bez fyzické pomoci s nebo bez chůze podle Premorbidního stavu po dobu nejméně 5 metrů
- Klinická křehkost (CFS) ≤ 5
- Schopnost dodržovat pokyny (zkrácené mentální test (AMT) ≥ 5)
Kritéria pro vyloučení:
- Přijato pro akutní ortopedické nebo neurologické stavy s fyzickými deficity, které ovlivňují funkční mobilitu
- Vyžaduje fyzickou pomoc pro funkční mobilitu od ≥ 1 osoby
- Klinická stupnice křehkosti (CFS)> 5
- AMT <5 (chybí kapacita souhlasu se studiem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětkrát sedět a stát test (STS)
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
STS budou použity k testování dolní síly končetin, kontroly rovnováhy a riziku pádu.
Účastníci se budou muset postavit a posadit se pětkrát začaly z polohy sedící s pažemi přes hruď.
Test bude muset být prováděn co nejrychleji pomocí židle s opěradlem.
Zaznamená se čas potřebný k dokončení 5 opakování.
Budou provedeny dvě pokusy.
Skóre omezení ≥ 12s bude považováno za riziko pádu.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
|
Test rychlosti chůze
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
K měření rychlosti chůze bude použit test 4 m procházky.
Účastník projde 4 metrů vzdálenost pohodlnou rychlostí.
Zaznamená se čas potřebný k dokončení vzdálenosti.
Budou provedeny dvě pokusy.
Rychlost chůze ≤ 0,6 m/s by byla podle Cummings et al., (2014) označena za přehodnotu, což by se odráželo tím, že má špatnou mobilitu a bude vyžadovat zásah.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod tele
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
Obvod tele je náhradním markerem svalové hmoty pro starší dospělé.
Lze jej měřit při sezení s kolenem a kotníkem ohnuté v pravém úhlu a nohou ploché na podlaze.
Pomocí měřicí pásky lze nejširší část součásti měřit nanesením bytu pásky na kůži a rovnoběžným s podlahou.
Budou provedena dvě měření.
Skóre odříznutí <34 cm u mužů a <33 cm u žen bude považováno za nízkou svalovou hmotu a vyšší riziko sarkopenie.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
Síla ruky měřená ručním dynamometrem se použije k měření křehkosti.
Účastník bude sedět na židli s podporou zad a požádal, aby se držel dynamometru s použitím maximální pevnosti s přídavnou a neutrálně otočenou ramenem, ohýbaným loktem při 90 stupních, předloktí neutrální.
Testované rameno není podporováno zkoušejícím nebo opěrkami a dynamometr je prezentován svisle a v souladu s předloktí.
Budou provedena tři měření.
Skóre odříznutí <28 kg u samce a <18 kg u žen se považuje za mající nízkou sílu držadla.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
|
Síla svalu dolní končetiny pomocí ručního dynamometru
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
Snížení síly svalů čtyřhlavých svalů bylo nejvíce postiženo stárnutím.
Síla svalů dolní končetiny bude hodnocena pomocí síly prodloužení kolena pomocí elektronického dynamometru push/pull.
Účastníci by seděli s ohýbáním kolena na 90 stupňů.
Izometrická síla kolena bude měřena elektronickým dynamometrem připojeným k dolní noze.
Skóre odříznutí <23,64 kg u samce a <15,24 kg u žen se považuje za nízkou sílu prodloužení kolena.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice
|
|
Modifikovaný index Barthel (MBI)
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
Modifikovaný index Barthel (MBI) sestává z 10 položek ADL modifikovaných z Barthel Index (Shah et al, 1989).
To zahrnuje převody, chůzi, navigační schody, péči, koupání, obvaz, krmení, přenos toalety, močový měchýř a kontrola střev.
Byl ověřen pro starší dospělé žijící doma a hospitalizované starší dospělé.
MBI se také běžně používá k posouzení fyzické funkce pro hospitalizované starší dospělé při přijetí a propuštění.
MBI je pozitivně spojen s funkčním výkonem i pro starší dospělé, kteří jsou hospitalizováni.
Kromě toho byli starší dospělí s vyššími skóre MBI a nezávislost ADL s větší pravděpodobností propuštěni také domácí po hospitalizaci.
Skóre MBI 0 až 24 bodů naznačuje celkovou závislost ADL, skóre 25 až 49 bodů naznačuje závažnou závislost ADL, skóre 50 až 74 naznačuje mírnou závislost ADL a skóre nad 75 naznačuje mírnou závislosti ADL.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
|
Stupnice efektivity krátkých pádů International (krátký FES-I)
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
Krátký FES-I měří obavy jednotlivce o pádu.
Sedm otázek bylo zodpovězeno měřítkem se čtyřmi třídami (1-4) „vůbec se dotčeného“, „poněkud znepokojeného“, „docela znepokojeným“ a „velmi znepokojeným“.
Bylo zaznamenáno celkové skóre, které se pohybovalo od 7 do 28 let.
Vyšší skóre odráží větší úroveň obav o pádu.
Krátké FES-I mají vynikající psychometrické vlastnosti a vyžaduje méně času na provádění ve srovnání s FES-I.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
|
Měřítko důvěryhodnosti vyrovnání rovnováhy (BRC)
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
Cílem BRC je měřit důvěru obnovy rovnováhy ve starších dospělých žijících v komunitě.
Seznam situací souvisejících s pádem, který se běžně zažívá staršími dospělými, je prezentován, aby určil, jak jistě může respondent obnovit jejich rovnováhu, aby zabránil pádu, pokud k situaci dojde v posledních třech týdnech zaznamenáním čísla od 0 do 10, což znamená „velmi jisté, že může dělat“ a 0 odkazuje na „vůbec nemůže udělat“.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
|
Stupnice účinnosti Mulitdimensionasional Falls (MDFES)
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
MDFES byl vyvinut ve spolupráci mezi NUH a SIT (ITO Ref 2024-0720).
Měřítko 4 položky měří vnímanou schopnost prevence a řízení pádů.
Účastníci budou nahlásit úroveň důvěry na čtyři položky: (1) „Jak jste si jisti, že chodíte neustále?“;
(2) „Jak jste si jisti, že se zastavíte v pádu, když ztratíte rovnováhu?“; (3) „Jak jste si jisti, že se chráníte, když spadnete?“; a (4) „Jak jste si jisti, že jste po pádu vstávali (ze země)?“ Používání 5-bodové stupnice hodnocení od 0 pro „ne vůbec sebevědomí“ do 4 „nesmírně sebevědomé“.
Měřítko má vysokou platnost obličeje a obsahu a dobrou vnitřní konzistenci (a = 0,84).
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
|
Aktivity rovnováha stupnice spolehlivosti (ABC)
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
Měřítko ABC hodnotí důvěru starších dospělých, že při provádění několika postupně náročných úkolů rovnováhy a mobility neztratí rovnováhu.
Tato stupnice poskytuje široké kontinuum obtížnosti aktivity a obsahuje otázky specifické pro situaci, aby se určila úroveň důvěry v dokončení úkolu bez pádu nebo ztráty rovnováhy.
Měřítko ABC má 16 položek, s odpověďmi v rozmezí 0% (bez důvěry) do 100% (úplná důvěra)
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
|
Měřítko fyzické aktivity pro starší osoby (PASE)
Časové okno: Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
PASE měří úroveň fyzické aktivity u jedinců ve věku 65 let nebo starších.
Měřítko má 12 položek týkajících se profesních, domácností a volnočasových aktivit během předchozího 7denního období.
Celkové skóre PASE se pohybuje od 0 do 400 nebo více s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Během zápisu, zatímco je přijat do akutní nemocnice a 2 týdny po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Perera S, Mody SH, Woodman RC, Studenski SA. Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):743-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Soh SLH, Ting HXT, Ho JY, Tan SL, Kayambu G, Koh KCGK, Low LL, Tan CYF. Assessing Falls Efficacy in Seniors: Important Insights in Hospital and Community Settings. J Frailty Sarcopenia Falls. 2025 Mar 1;10(1):48-53. doi: 10.22540/JFSF-10-048. eCollection 2025 Mar.
- Soh SL, Tan CW, Xu T, Yeh TT, Bte Abdul Rahman F, Soon B, Gleeson N, Lane J. The Balance Recovery Confidence (BRC) Scale. Physiother Theory Pract. 2024 Mar 3;40(3):658-669. doi: 10.1080/09593985.2022.2135420. Epub 2022 Oct 19.
- Kempen GI, Yardley L, van Haastregt JC, Zijlstra GA, Beyer N, Hauer K, Todd C. The Short FES-I: a shortened version of the falls efficacy scale-international to assess fear of falling. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):45-50. doi: 10.1093/ageing/afm157. Epub 2007 Nov 20.
- Shah S, Muncer S. Sensitivity of Shah, Vanclay and Cooper's modified Barthel Index. Clin Rehabil. 2000 Oct;14(5):551-2. doi: 10.1191/0269215500cr360oa. No abstract available.
- Hang JA, Francis-Coad J, Naseri C, Jacques A, Waldron N, Purslowe K, Hill AM. Identifying the Association Between Older Adults' Characteristics and Their Health-Related Outcomes in a Transition Care Setting: A Retrospective Audit. Front Public Health. 2021 Jun 28;9:688640. doi: 10.3389/fpubh.2021.688640. eCollection 2021.
- Pournajaf S, Pellicciari L, Proietti S, Agostini F, Gabbani D, Goffredo M, Damiani C, Franceschini M. Which items of the modified Barthel Index can predict functional independence at discharge from inpatient rehabilitation? A secondary analysis retrospective cohort study. Int J Rehabil Res. 2023 Sep 1;46(3):230-237. doi: 10.1097/MRR.0000000000000584. Epub 2023 Jun 16.
- Aminalroaya R, Mirzadeh FS, Heidari K, Alizadeh-Khoei M, Sharifi F, Effatpanah M, Angooti-Oshnari L, Fadaee S, Saghebi H, Hormozi S. The Validation Study of Both the Modified Barthel and Barthel Index, and Their Comparison Based on Rasch Analysis in the Hospitalized Acute Stroke Elderly. Int J Aging Hum Dev. 2021 Oct;93(3):864-880. doi: 10.1177/0091415020981775. Epub 2020 Dec 18.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Menant JC, Weber F, Lo J, Sturnieks DL, Close JC, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Strength measures are better than muscle mass measures in predicting health-related outcomes in older people: time to abandon the term sarcopenia? Osteoporos Int. 2017 Jan;28(1):59-70. doi: 10.1007/s00198-016-3691-7. Epub 2016 Jul 9.
- Abdalla PP, Dos Santos Carvalho A, Dos Santos AP, Venturini ACR, Alves TC, Mota J, de Sousa Oliveira A, Ramos NC, Marini JAG, Machado DRL. Cut-off points of knee extension strength allometrically adjusted to identify sarcopenia risk in older adults: A cross-sectional study. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104100. doi: 10.1016/j.archger.2020.104100. Epub 2020 May 12.
- Rose Berlin Piodena-Aportadera M, Lau S, Chew J, Lim JP, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Calf Circumference Measurement Protocols for Sarcopenia Screening: Differences in Agreement, Convergent Validity and Diagnostic Performance. Ann Geriatr Med Res. 2022 Sep;26(3):215-224. doi: 10.4235/agmr.22.0057. Epub 2022 Aug 29.
- Cummings SR, Studenski S, Ferrucci L. A diagnosis of dismobility--giving mobility clinical visibility: a Mobility Working Group recommendation. JAMA. 2014 May;311(20):2061-2. doi: 10.1001/jama.2014.3033. No abstract available.
- Ostir GV, Berges IM, Ottenbacher KJ, Fisher SR, Barr E, Hebel JR, Guralnik JM. Gait Speed and Dismobility in Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1641-5. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.017. Epub 2015 Jun 9.
- Chew STH, Kayambu G, Lew CCH, Ng TP, Ong F, Tan J, Tan NC, Tham SL. Singapore multidisciplinary consensus recommendations on muscle health in older adults: assessment and multimodal targeted intervention across the continuum of care. BMC Geriatr. 2021 May 17;21(1):314. doi: 10.1186/s12877-021-02240-8.
- Rydwik E, Bergland A, Forsen L, Frandin K. Investigation into the reliability and validity of the measurement of elderly people's clinical walking speed: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):238-56. doi: 10.3109/09593985.2011.601804. Epub 2011 Sep 19.
- Kim HJ, Park I, Lee HJ, Lee O. The reliability and validity of gait speed with different walking pace and distances against general health, physical function, and chronic disease in aged adults. J Exerc Nutrition Biochem. 2016 Sep;20(3):46-50. doi: 10.20463/jenb.2016.09.20.3.7. Epub 2016 Sep 30.
- Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson T. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. Aging Clin Exp Res. 2012 Aug;24(4):339-44. doi: 10.1007/BF03325265.
- Chen Y, Almirall-Sanchez A, Mockler D, Adrion E, Dominguez-Vivero C, Romero-Ortuno R. Hospital-associated deconditioning: Not only physical, but also cognitive. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Mar;37(3):10.1002/gps.5687. doi: 10.1002/gps.5687.
- Hoogerduijn JG, Buurman BM, Korevaar JC, Grobbee DE, de Rooij SE, Schuurmans MJ. The prediction of functional decline in older hospitalised patients. Age Ageing. 2012 May;41(3):381-7. doi: 10.1093/ageing/afs015. Epub 2012 Feb 28.
- Yeo YY, Lee SK, Lim CY, Quek LS, Ooi SB. A review of elderly injuries seen in a Singapore emergency department. Singapore Med J. 2009 Mar;50(3):278-83.
- Zisberg A, Shadmi E, Gur-Yaish N, Tonkikh O, Sinoff G. Hospital-associated functional decline: the role of hospitalization processes beyond individual risk factors. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):55-62. doi: 10.1111/jgs.13193.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2024/3331
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .