Zalecenia dotyczące wypisu dla osób starszych, stosując fizyczną miarę wyniku (DROP)
Zalecenia dotyczące wypisu dla starszych dorosłych stosujących fizyczną miarę wyniku (spadek)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Ying Koh
- Numer telefonu: (65) 67725256
- E-mail: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Hospital, Singapore
-
Główny śledczy:
- Hui Ying Koh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 65 lat i starszych
- W stanie ambulować bez pomocy fizycznej z pomoką chodzenia lub bez niego zgodnie ze statusem przedwczesnym przez co najmniej 5 metrów
- Skala kruchości klinicznej (CFS) wynosząca ≤ 5
- W stanie przestrzegać instrukcji (skrócony test psychiczny (AMT) ≥ 5)
Kryteria wykluczenia:
- Przyjęty w przypadku ostrych warunków ortopedycznych lub neurologicznych z deficytami fizycznymi, które wpływają na ruchliwość funkcjonalną
- Wymaga fizycznej pomocy w zakresie ruchliwości funkcjonalnej od ≥ 1 osoby
- Kliniczna kruchość (CFS)> 5
- AMT <5 (brak zdolności zgody na badanie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć razy siedzisz, aby stać testem (STS)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
ST zostaną wykorzystane do testowania wytrzymałości kończyn dolnych, kontroli bilansu i ryzyka upadków.
Uczestnicy będą musieli wstać i usiąść pięć razy, zaczęły się od pozycji siedzącej, z ramionami na piersi.
Test będzie musiał zostać przeprowadzony tak szybko, jak to możliwe za pomocą krzesła z oparciem.
Zostanie zarejestrowany czas na ukończenie 5 powtórzeń.
Zostaną przeprowadzone dwie próby.
Wynik odcięcia wynoszący ≥ 12s zostanie uznany za zagrożony upadkiem.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
|
Test prędkości chodu
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
Do pomiaru prędkości chodu zostanie zastosowany test 4 m.
Uczestnik przejdzie przez 4-metrowy odległość z wygodną prędkością.
Czas potrzebny na zakończenie odległości zostanie zarejestrowany.
Zostaną przeprowadzone dwie próby.
Szybkość chodu wynosząca ≤ 0,6 m/s byłaby określona jako rozkład według Cummings i in., (2014), co odbija się na słabej mobilności i będzie wymagał interwencji.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód łydki
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
Obwód łydek jest zastępczym markerem masy mięśniowej dla starszych osób dorosłych.
Można go zmierzyć, siedząc z kolanem i kostką wygiętą pod kątem prostym, a stopy płaskie na podłodze.
Za pomocą taśmy pomiarowej najszerszej części części można zmierzyć, nakładając taśmę na skórę i równolegle do podłogi.
Wykonane zostaną dwa pomiary.
Wynik o wartości <34 cm u mężczyzn i <33 cm u kobiet zostanie uznany za niską masę mięśniową i wyższe ryzyko sarkopenii.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
Do oceny słabości zostanie użyta wytrzymałość na chwytę mierzoną za pomocą dynamometru ręcznego.
Uczestnik usiądzie na krześle z podparciem wstecznym i poprosił o przytrzymanie dynamometru przy użyciu maksymalnej wytrzymałości z addukcją barku i obraconym neutralnie, łokieć zgięte na 90 stopniach, przedramienia neutralne.
Testowane ramię nie jest obsługiwane przez egzaminator ani podłokietnik, a dynamometr jest prezentowany pionowo i zgodnie z przedramieniem.
Wykonane zostaną trzy pomiary.
Wycięcie wynoszące <28 kg u mężczyzn i <18 kg u samicy jest uważane za niską siłę uchwytu.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
|
Siła mięśni kończyny dolnej za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
Zmniejszenie siły mięśni mięśni czworokątnej było najbardziej dotknięte starzeniem się.
Wytrzymałość mięśni kończyny dolnej zostanie oceniona z wytrzymałością przedłużenia kolana za pomocą elektronicznego dynamometru pchania/ciągnięcia.
Uczestnicy siedzieliby z kolanem zgiętym do 90 stopni.
Izometryczna wytrzymałość na kolana będzie mierzona za pomocą elektronicznego dynamometru przymocowanego do dolnej nogi.
Ocena wyniku <23,64 kg u mężczyzn i <15,24 kg u kobiet jest uważana za niską siłę przedłużenia kolana.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthel (MBI)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI) składa się z 10 pozycji ADL zmodyfikowanych z indeksu Barthel (Shah i in., 1989).
Obejmuje to transfery, spacery, poruszanie się po schodach, pielęgnację, kąpiel, dressing, karmienie, transfer toalety, kontrolę pęcherza i jelit.
Został zatwierdzony dla osób starszych mieszkających w domu i hospitalizowanych starszych dorosłych.
MBI jest również powszechnie stosowane do oceny funkcji fizycznej dla hospitalizowanych starszych osób dorosłych przy przyjęciu i wypisaniu.
MBI jest pozytywnie powiązane z wydajnością funkcjonalną nawet u osób starszych, którzy są hospitalizowani.
Ponadto starsi dorośli z wyższymi wynikami MBI i niezależnością ADL częściej zostaną wypisane również po hospitalizacji.
Wynik MBI od 0 do 24 punktów sugeruje całkowitą zależność ADL, wynik od 25 do 49 punktów sugeruje poważną zależność ADL, wynik od 50 do 74 sugeruje umiarkowaną zależność ADL, a wyniki powyżej 75 sugerują łagodną zależność ADL.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
|
Skala skuteczności Short Falls International (Short FES-I)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
Krótki FES-I mierzy obawy jednostki o upadek.
Odpowiedzi na siedem pytań udzielono czterech klasy (1-4) „wcale nie dotyczy”, „nieco zaniepokojonych”, „dość zaniepokojonych” i „bardzo zaniepokojonych”.
Całkowity wynik, który wahał się od 7 do 28, został zarejestrowany.
Wyższy wynik odzwierciedlał większy poziom niepokoju związanego z upadkiem.
Krótkie FES-I mają doskonałe właściwości psychometryczne i wymaga mniej czasu na zachowanie w porównaniu z FES-I.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
|
Skala zaufania do odzyskiwania równowagi (BRC)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
BRC ma na celu zmierzenie zaufania do odzyskiwania równowagi u osób starszych mieszkających w społeczności.
Prezentowana jest lista sytuacji związanych z upadkiem powszechnie doświadczanych przez starszych osób dorosłych w celu ustalenia, w jaki sposób respondent może odzyskać równowagę, aby zapobiec upadkowi, jeśli sytuacja miała miejsce w ciągu ostatnich trzech tygodni, rejestrując liczbę od 0 do 10, z 10 wskazującymi na „wysoce pewne, co może zrobić”, a 0 odnosi się do „nie może w ogóle zrobić”.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
|
Skala skuteczności Mulitimensional Falls (MDFE)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
MDFE zostały opracowane we współpracy między NUH i SIT (ITO Ref 2024-0720).
4-elementowa skala mierzy postrzeganą zdolność do zapobiegania upadkom i zarządzaniu nimi.
Uczestnicy zgłoszą swoje poziomy zaufania na czterech pozycjach: (1) „Jak pewni jesteś, aby stale chodzić?”;
(2) „Jak pewnie powstrzymasz się od upadku, gdy stracisz równowagę?”; (3) „Jak pewnie jesteś, aby się chronić, jeśli upadniesz?”; oraz (4) „Jak jesteś pewny siebie w wstaniu (z ziemi) po upadku?” Korzystanie z 5-punktowej skali oceny od 0 dla „wcale nie jest pewne” do 4 „wyjątkowo pewnego siebie”.
Skala ma wysoką ważność twarzy i treści oraz dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,84).
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
|
Skala zaufania równowagi działań (ABC)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
Skala ABC ocenia zaufanie starszych dorosłych, że nie spadną ani nie stracą równowagi podczas wykonywania kilku stopniowo wymagających zadań równowagi i mobilności.
Ta skala stanowi szerokie kontinuum trudności w aktywności i zawiera pytania dotyczące sytuacji w celu ustalenia poziomu zaufania do wykonania zadania bez upadku lub utraty równowagi.
Skala ABC ma 16 pozycji, z odpowiedziami od 0% (bez zaufania) do 100% (całkowite zaufanie)
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
|
Skala aktywności fizycznej dla osób starszych (Pase)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
Pase mierzy poziom zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej u osób w wieku 65 lat lub starszych.
Skala ma 12 elementów dotyczących działań zawodowych, gospodarstwa domowego i wolnego czasu w poprzednim 7-dniowym okresie.
Ogólny wynik PASE wynosi od 0 do 400 lub więcej, przy wyższym wyniku wskazującym wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Podczas rejestracji podczas przyjmowania do ostrego szpitala i 2 tygodni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Perera S, Mody SH, Woodman RC, Studenski SA. Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):743-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Soh SLH, Ting HXT, Ho JY, Tan SL, Kayambu G, Koh KCGK, Low LL, Tan CYF. Assessing Falls Efficacy in Seniors: Important Insights in Hospital and Community Settings. J Frailty Sarcopenia Falls. 2025 Mar 1;10(1):48-53. doi: 10.22540/JFSF-10-048. eCollection 2025 Mar.
- Soh SL, Tan CW, Xu T, Yeh TT, Bte Abdul Rahman F, Soon B, Gleeson N, Lane J. The Balance Recovery Confidence (BRC) Scale. Physiother Theory Pract. 2024 Mar 3;40(3):658-669. doi: 10.1080/09593985.2022.2135420. Epub 2022 Oct 19.
- Kempen GI, Yardley L, van Haastregt JC, Zijlstra GA, Beyer N, Hauer K, Todd C. The Short FES-I: a shortened version of the falls efficacy scale-international to assess fear of falling. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):45-50. doi: 10.1093/ageing/afm157. Epub 2007 Nov 20.
- Shah S, Muncer S. Sensitivity of Shah, Vanclay and Cooper's modified Barthel Index. Clin Rehabil. 2000 Oct;14(5):551-2. doi: 10.1191/0269215500cr360oa. No abstract available.
- Hang JA, Francis-Coad J, Naseri C, Jacques A, Waldron N, Purslowe K, Hill AM. Identifying the Association Between Older Adults' Characteristics and Their Health-Related Outcomes in a Transition Care Setting: A Retrospective Audit. Front Public Health. 2021 Jun 28;9:688640. doi: 10.3389/fpubh.2021.688640. eCollection 2021.
- Pournajaf S, Pellicciari L, Proietti S, Agostini F, Gabbani D, Goffredo M, Damiani C, Franceschini M. Which items of the modified Barthel Index can predict functional independence at discharge from inpatient rehabilitation? A secondary analysis retrospective cohort study. Int J Rehabil Res. 2023 Sep 1;46(3):230-237. doi: 10.1097/MRR.0000000000000584. Epub 2023 Jun 16.
- Aminalroaya R, Mirzadeh FS, Heidari K, Alizadeh-Khoei M, Sharifi F, Effatpanah M, Angooti-Oshnari L, Fadaee S, Saghebi H, Hormozi S. The Validation Study of Both the Modified Barthel and Barthel Index, and Their Comparison Based on Rasch Analysis in the Hospitalized Acute Stroke Elderly. Int J Aging Hum Dev. 2021 Oct;93(3):864-880. doi: 10.1177/0091415020981775. Epub 2020 Dec 18.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Menant JC, Weber F, Lo J, Sturnieks DL, Close JC, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Strength measures are better than muscle mass measures in predicting health-related outcomes in older people: time to abandon the term sarcopenia? Osteoporos Int. 2017 Jan;28(1):59-70. doi: 10.1007/s00198-016-3691-7. Epub 2016 Jul 9.
- Abdalla PP, Dos Santos Carvalho A, Dos Santos AP, Venturini ACR, Alves TC, Mota J, de Sousa Oliveira A, Ramos NC, Marini JAG, Machado DRL. Cut-off points of knee extension strength allometrically adjusted to identify sarcopenia risk in older adults: A cross-sectional study. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104100. doi: 10.1016/j.archger.2020.104100. Epub 2020 May 12.
- Rose Berlin Piodena-Aportadera M, Lau S, Chew J, Lim JP, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Calf Circumference Measurement Protocols for Sarcopenia Screening: Differences in Agreement, Convergent Validity and Diagnostic Performance. Ann Geriatr Med Res. 2022 Sep;26(3):215-224. doi: 10.4235/agmr.22.0057. Epub 2022 Aug 29.
- Cummings SR, Studenski S, Ferrucci L. A diagnosis of dismobility--giving mobility clinical visibility: a Mobility Working Group recommendation. JAMA. 2014 May;311(20):2061-2. doi: 10.1001/jama.2014.3033. No abstract available.
- Ostir GV, Berges IM, Ottenbacher KJ, Fisher SR, Barr E, Hebel JR, Guralnik JM. Gait Speed and Dismobility in Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1641-5. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.017. Epub 2015 Jun 9.
- Chew STH, Kayambu G, Lew CCH, Ng TP, Ong F, Tan J, Tan NC, Tham SL. Singapore multidisciplinary consensus recommendations on muscle health in older adults: assessment and multimodal targeted intervention across the continuum of care. BMC Geriatr. 2021 May 17;21(1):314. doi: 10.1186/s12877-021-02240-8.
- Rydwik E, Bergland A, Forsen L, Frandin K. Investigation into the reliability and validity of the measurement of elderly people's clinical walking speed: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):238-56. doi: 10.3109/09593985.2011.601804. Epub 2011 Sep 19.
- Kim HJ, Park I, Lee HJ, Lee O. The reliability and validity of gait speed with different walking pace and distances against general health, physical function, and chronic disease in aged adults. J Exerc Nutrition Biochem. 2016 Sep;20(3):46-50. doi: 10.20463/jenb.2016.09.20.3.7. Epub 2016 Sep 30.
- Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson T. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. Aging Clin Exp Res. 2012 Aug;24(4):339-44. doi: 10.1007/BF03325265.
- Chen Y, Almirall-Sanchez A, Mockler D, Adrion E, Dominguez-Vivero C, Romero-Ortuno R. Hospital-associated deconditioning: Not only physical, but also cognitive. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Mar;37(3):10.1002/gps.5687. doi: 10.1002/gps.5687.
- Hoogerduijn JG, Buurman BM, Korevaar JC, Grobbee DE, de Rooij SE, Schuurmans MJ. The prediction of functional decline in older hospitalised patients. Age Ageing. 2012 May;41(3):381-7. doi: 10.1093/ageing/afs015. Epub 2012 Feb 28.
- Yeo YY, Lee SK, Lim CY, Quek LS, Ooi SB. A review of elderly injuries seen in a Singapore emergency department. Singapore Med J. 2009 Mar;50(3):278-83.
- Zisberg A, Shadmi E, Gur-Yaish N, Tonkikh O, Sinoff G. Hospital-associated functional decline: the role of hospitalization processes beyond individual risk factors. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):55-62. doi: 10.1111/jgs.13193.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/3331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .