Raccomandazioni di dimissione per gli anziani che utilizzano misura di esito fisico (DROP)
Raccomandazioni di scarico per gli anziani che utilizzano la misura di esito fisico (caduta)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hui Ying Koh
- Numero di telefono: (65) 67725256
- Email: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119074
- Reclutamento
- National University Hospital, Singapore
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Investigatore principale:
- Hui Ying Koh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- In grado di ambularsi senza assistenza fisica con o senza aiuti a piedi secondo lo status di premorbimento per almeno 5 metri
- Scala della fragilità clinica (CFS) di ≤ 5
- In grado di seguire le istruzioni (test mentale abbreviato (AMT) ≥ 5)
Criteri di esclusione:
- Ammesso per condizioni ortopediche o neurologiche acute con deficit fisici che influenzano la mobilità funzionale
- Richiede assistenza fisica per la mobilità funzionale da ≥ 1 persona
- Scala della fragilità clinica (CFS) di> 5
- AMT <5 (mancanza di capacità di acconsentire allo studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinque volte si siedono per stare in piedi (STS)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Le ST verranno utilizzate per testare la resistenza dell'arto inferiore, il controllo dell'equilibrio e il rischio di caduta.
I partecipanti dovranno alzarsi e sedersi cinque volte iniziati da una posizione seduta, con le braccia sul petto.
Il test dovrà essere condotto il più velocemente possibile usando una sedia con uno schienale.
Verrà registrato il tempo impiegato per completare 5 ripetizioni.
Verranno eseguite due prove.
Un punteggio di cut-off di ≥ 12s sarà considerato a rischio di caduta.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Test di velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Verrà utilizzato un test di camminata di 4 m per misurare la velocità dell'andatura.
Il partecipante camminerà attraverso una distanza di 4 metri a velocità confortevole.
Verrà registrato il tempo impiegato per completare la distanza.
Verranno eseguite due prove.
La velocità dell'andatura di ≤ 0,6 m/s verrebbe definita come smontaggio secondo Cummings et al., (2014) che si rifletterebbe sull'avere una scarsa mobilità e richiederà un intervento.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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La circonferenza del polpaccio è un marcatore surrogato della massa muscolare per gli anziani.
Può essere misurato seduto con il ginocchio e la caviglia piegati ad angolo retto e i piedi piatti sul pavimento.
Usando un nastro di misurazione, la parte più ampia della parte può essere misurata applicando il nastro piatto sulla pelle e parallela al pavimento.
Verranno eseguite due misurazioni.
Un punteggio di taglio di <34 cm negli uomini e <33 cm nelle donne sarà considerato come avere una bassa massa muscolare e un rischio più elevato di sarcopenia.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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La resistenza della presa manuale misurata da un dinamometro manuale verrà utilizzata per valutare la fragilità.
Il partecipante si siederà su una sedia con supporto alla schiena e gli è stato chiesto di aggrapparsi al dinamometro usando la massima resistenza con la spalla addestrata e ruotata in neutralmente, il gomito è flesso a 90 gradi, neutro dell'avambraccio.
Il braccio testato non è supportato dall'esaminatore o dal bracciolo e il dinamometro è presentato verticalmente e in linea con l'avambraccio.
Verranno eseguite tre misurazioni.
Un punteggio di taglio di <28 kg in maschio e <18 kg nella femmina è considerato con una bassa resistenza a impianto.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Resistenza muscolare dell'arto inferiore usando il dinamometro portatile
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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La riduzione della forza dei muscoli dei quadricipiti era la più colpita dall'invecchiamento.
La resistenza muscolare dell'arto inferiore verrà valutata con la resistenza all'estensione del ginocchio usando un dinamometro a push/tiro elettronico.
I partecipanti sarebbero seduti con il ginocchio flesso a 90 gradi.
La resistenza isometrica del ginocchio verrà misurata con un dinamometro elettronico attaccato alla parte inferiore della gamba.
Un punteggio di taglio di <23,64 kg in maschio e <15,24 kg nella femmina è considerato con una bassa resistenza al ginocchio.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Indice Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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L'indice di Barthel modificato (MBI) è costituito da 10 elementi di ADLS modificati dall'indice di Barthel (Shah et al, 1989).
Ciò include trasferimenti, passeggiate, navigazione per scale, toelettatura, bagno, condimento, alimentazione, trasferimento di servizi igienici, vescica e controllo intestinale.
È stato convalidato per gli adulti più anziani che vivono a casa e per gli anziani ricoverati in ospedale.
L'MBI è anche comunemente usato per valutare la funzione fisica per gli anziani ospedalizzati al momento dell'ammissione e delle dimissioni.
L'MBI è positivamente associato a prestazioni funzionali anche per gli anziani che sono ricoverati in ospedale.
Inoltre, gli adulti più anziani con punteggi MBI più alti e l'indipendenza ADL avevano maggiori probabilità di essere scaricati anche in ospedale a casa.
Il punteggio MBI da 0 a 24 punti suggerisce una dipendenza da ADL totale, un punteggio da 25 a 49 punti suggerisce una grave dipendenza da ADL, un punteggio da 50 a 74 suggerisce una dipendenza da ADL moderata e punteggi superiori a 75 suggeriscono una lieve dipendenza da ADL.
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Breve Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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La breve FES-I misura le preoccupazioni dell'individuo sulla caduta.
A sette domande hanno risposto con una scala di quattro gradi (1-4) di "per niente preoccupato", "un po 'preoccupato", "abbastanza preoccupato" e "molto preoccupato".
Il punteggio totale, che variava da 7 a 28, è stato registrato.
Un punteggio più alto rifletteva un livello maggiore di preoccupazione per la caduta.
Le brevi FES-I hanno eccellenti proprietà psicometriche e richiede meno tempo per condurre rispetto alla FES-I.
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Scala di fiducia del recupero del bilanciamento (BRC)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Il BRC mira a misurare la fiducia nel recupero dell'equilibrio negli anziani che vivono in comunità.
Un elenco di situazioni legate alla caduta comunemente vissute dagli anziani vengono presentati per determinare come alcuni intervistati possano recuperare il proprio equilibrio per prevenire una caduta se la situazione doveva verificarsi nelle ultime tre settimane registrando un numero da 0 a 10 con 10 che indicano "molto certo può fare" e 0 si riferisce a "non può fare affatto".
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Mulitdimensional Falls Efficacy Scale (MDFE)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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L'MDFE è stato sviluppato in collaborazione tra NUH e SIT (ITO Ref 2024-0720).
La scala a 4 elementi misura la capacità percepita di prevenire e gestire le cadute.
I partecipanti riferiranno i loro livelli di fiducia su quattro elementi: (1) "Quanto sei sicuro di camminare costantemente?";
(2) "Quanto sei sicuro di impedirti di cadere quando perdi l'equilibrio?"; (3) "Quanto sei sicuro di proteggerti se cadi?"; e (4) "Quanto sei sicuro di alzarti (da terra) dopo una caduta?" Utilizzando una scala di valutazione a 5 punti da 0 per "per niente sicuro" a 4 "estremamente fiducioso".
La scala ha una validità del contenuto e del contenuto elevato e una buona coerenza interna (α = .84).
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Attività Equilibrio Scala di fiducia (ABC)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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La scala ABC valuta la fiducia degli adulti più anziani che non cadranno o perderanno l'equilibrio quando eseguiranno diversi compiti progressivamente di equilibrio e mobilità.
Questa scala fornisce un ampio continuum di difficoltà di attività e contiene domande specifiche per la situazione per determinare il livello di fiducia nel completamento di un'attività senza cadere o perdere l'equilibrio.
La scala ABC ha 16 articoli, con risposte che vanno dallo 0% (nessuna fiducia) al 100% (completa fiducia)
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Il PASE misura il livello di attività fisica auto-segnalata in individui di età pari o superiore a 65 anni.
La scala ha 12 articoli per quanto riguarda le attività professionali, familiari e ricreative durante il precedente periodo di 7 giorni.
Il punteggio PASE complessivo varia da 0 a 400 o più con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di attività fisica.
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Perera S, Mody SH, Woodman RC, Studenski SA. Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):743-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Soh SLH, Ting HXT, Ho JY, Tan SL, Kayambu G, Koh KCGK, Low LL, Tan CYF. Assessing Falls Efficacy in Seniors: Important Insights in Hospital and Community Settings. J Frailty Sarcopenia Falls. 2025 Mar 1;10(1):48-53. doi: 10.22540/JFSF-10-048. eCollection 2025 Mar.
- Soh SL, Tan CW, Xu T, Yeh TT, Bte Abdul Rahman F, Soon B, Gleeson N, Lane J. The Balance Recovery Confidence (BRC) Scale. Physiother Theory Pract. 2024 Mar 3;40(3):658-669. doi: 10.1080/09593985.2022.2135420. Epub 2022 Oct 19.
- Kempen GI, Yardley L, van Haastregt JC, Zijlstra GA, Beyer N, Hauer K, Todd C. The Short FES-I: a shortened version of the falls efficacy scale-international to assess fear of falling. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):45-50. doi: 10.1093/ageing/afm157. Epub 2007 Nov 20.
- Shah S, Muncer S. Sensitivity of Shah, Vanclay and Cooper's modified Barthel Index. Clin Rehabil. 2000 Oct;14(5):551-2. doi: 10.1191/0269215500cr360oa. No abstract available.
- Hang JA, Francis-Coad J, Naseri C, Jacques A, Waldron N, Purslowe K, Hill AM. Identifying the Association Between Older Adults' Characteristics and Their Health-Related Outcomes in a Transition Care Setting: A Retrospective Audit. Front Public Health. 2021 Jun 28;9:688640. doi: 10.3389/fpubh.2021.688640. eCollection 2021.
- Pournajaf S, Pellicciari L, Proietti S, Agostini F, Gabbani D, Goffredo M, Damiani C, Franceschini M. Which items of the modified Barthel Index can predict functional independence at discharge from inpatient rehabilitation? A secondary analysis retrospective cohort study. Int J Rehabil Res. 2023 Sep 1;46(3):230-237. doi: 10.1097/MRR.0000000000000584. Epub 2023 Jun 16.
- Aminalroaya R, Mirzadeh FS, Heidari K, Alizadeh-Khoei M, Sharifi F, Effatpanah M, Angooti-Oshnari L, Fadaee S, Saghebi H, Hormozi S. The Validation Study of Both the Modified Barthel and Barthel Index, and Their Comparison Based on Rasch Analysis in the Hospitalized Acute Stroke Elderly. Int J Aging Hum Dev. 2021 Oct;93(3):864-880. doi: 10.1177/0091415020981775. Epub 2020 Dec 18.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Menant JC, Weber F, Lo J, Sturnieks DL, Close JC, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Strength measures are better than muscle mass measures in predicting health-related outcomes in older people: time to abandon the term sarcopenia? Osteoporos Int. 2017 Jan;28(1):59-70. doi: 10.1007/s00198-016-3691-7. Epub 2016 Jul 9.
- Abdalla PP, Dos Santos Carvalho A, Dos Santos AP, Venturini ACR, Alves TC, Mota J, de Sousa Oliveira A, Ramos NC, Marini JAG, Machado DRL. Cut-off points of knee extension strength allometrically adjusted to identify sarcopenia risk in older adults: A cross-sectional study. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104100. doi: 10.1016/j.archger.2020.104100. Epub 2020 May 12.
- Rose Berlin Piodena-Aportadera M, Lau S, Chew J, Lim JP, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Calf Circumference Measurement Protocols for Sarcopenia Screening: Differences in Agreement, Convergent Validity and Diagnostic Performance. Ann Geriatr Med Res. 2022 Sep;26(3):215-224. doi: 10.4235/agmr.22.0057. Epub 2022 Aug 29.
- Cummings SR, Studenski S, Ferrucci L. A diagnosis of dismobility--giving mobility clinical visibility: a Mobility Working Group recommendation. JAMA. 2014 May;311(20):2061-2. doi: 10.1001/jama.2014.3033. No abstract available.
- Ostir GV, Berges IM, Ottenbacher KJ, Fisher SR, Barr E, Hebel JR, Guralnik JM. Gait Speed and Dismobility in Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1641-5. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.017. Epub 2015 Jun 9.
- Chew STH, Kayambu G, Lew CCH, Ng TP, Ong F, Tan J, Tan NC, Tham SL. Singapore multidisciplinary consensus recommendations on muscle health in older adults: assessment and multimodal targeted intervention across the continuum of care. BMC Geriatr. 2021 May 17;21(1):314. doi: 10.1186/s12877-021-02240-8.
- Rydwik E, Bergland A, Forsen L, Frandin K. Investigation into the reliability and validity of the measurement of elderly people's clinical walking speed: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):238-56. doi: 10.3109/09593985.2011.601804. Epub 2011 Sep 19.
- Kim HJ, Park I, Lee HJ, Lee O. The reliability and validity of gait speed with different walking pace and distances against general health, physical function, and chronic disease in aged adults. J Exerc Nutrition Biochem. 2016 Sep;20(3):46-50. doi: 10.20463/jenb.2016.09.20.3.7. Epub 2016 Sep 30.
- Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson T. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. Aging Clin Exp Res. 2012 Aug;24(4):339-44. doi: 10.1007/BF03325265.
- Chen Y, Almirall-Sanchez A, Mockler D, Adrion E, Dominguez-Vivero C, Romero-Ortuno R. Hospital-associated deconditioning: Not only physical, but also cognitive. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Mar;37(3):10.1002/gps.5687. doi: 10.1002/gps.5687.
- Hoogerduijn JG, Buurman BM, Korevaar JC, Grobbee DE, de Rooij SE, Schuurmans MJ. The prediction of functional decline in older hospitalised patients. Age Ageing. 2012 May;41(3):381-7. doi: 10.1093/ageing/afs015. Epub 2012 Feb 28.
- Yeo YY, Lee SK, Lim CY, Quek LS, Ooi SB. A review of elderly injuries seen in a Singapore emergency department. Singapore Med J. 2009 Mar;50(3):278-83.
- Zisberg A, Shadmi E, Gur-Yaish N, Tonkikh O, Sinoff G. Hospital-associated functional decline: the role of hospitalization processes beyond individual risk factors. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):55-62. doi: 10.1111/jgs.13193.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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- 2024/3331
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