Zdravotní koučování pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
Zdravotní koučování u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním: Hodnocení dopadu na výsledky pacienta a spokojenost a přijatelnost poskytovatele hodnocení dopadu na výsledky pacienta a spokojenost poskytovatele
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Beth Steinberg, PhD, RN
- Telefonní číslo: 614-406-7067
- E-mail: steinberg.35@osu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maryanna Klatt, PhD
- Telefonní číslo: 614-293-3644
- E-mail: Klatt.8@osu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Beth Steinberg, PhD, RN
- Telefonní číslo: 614-406-7067
- E-mail: steinberg.35@osu.edu
-
Kontakt:
- Maryanna Klatt, PhD
- Telefonní číslo: 614-293-3644
- E-mail: Klatt.8@osu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beth Steinberg, PhD, RN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Diagnóza onemocnění koronárních tepen, která má za následek infarkt myokardu a/nebo kongestivního srdečního selhání
- fyzická podmínka účinně spravovaná rutinní zdravotní péčí a nevyžadující naléhavou lékařskou péči
- Schopnost komunikovat v angličtině
- Přístup k pracovnímu telefonu nebo počítači a schopnosti komunikovat prostřednictvím telefonu nebo počítače.
Kritéria pro vyloučení:
- Dokumentované kognitivní a/nebo hlavní psychiatrické poruchy, včetně demence, a hlavní deprese nebo úzkost nekontrolovaná anti-psychotickými a/nebo anti-depresivními léky, a/nebo přijetí do psychiatrického zařízení během posledních tří měsíců
- Současná závislost na alkoholu nebo drogách
- rezident pro rozšířenou péči/kvalifikovaný zařízení
- vězni nebo stát státu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro koučování zdraví
Účastníci obdrží po propuštění po dobu 16 týdnů 12 sezení koučování zdraví
|
12 Virtual Health Coaching Sessions bude poskytováno za 16 týdnů certifikovaným zdravotním trenérem.
|
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníci obdrží obvyklou péči po vybírání po dobu 16 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie (den propuštění z nemocnice) a na jmenování poskytovatele v ambulantním prostředí, 16 týdnů po nemocničním propuštění
|
Tělesná hmotnost pacienta v kilogramech se získá klinickým personálem na nemocnici schválených a kalibrovaných elektronických stojanských měřítcích.
Tělesná hmotnost pacienta bude shromažďována z elektronického lékařského záznamu pacienta.
|
Základní linie (den propuštění z nemocnice) a na jmenování poskytovatele v ambulantním prostředí, 16 týdnů po nemocničním propuštění
|
|
Readmise nemocnice
Časové okno: Readmise nemocnice během 30-, 60- a 90 dnů po hospital výboji pro kardiovaskulární onemocnění, dokumentované v elektronickém lékařském záznamu
|
Readmise v nemocnici pro pobyt v nemocnici, dokumentované v elektronickém lékařském záznamu, po nemocnici po propuštění za kardiovaskulární onemocnění
|
Readmise nemocnice během 30-, 60- a 90 dnů po hospital výboji pro kardiovaskulární onemocnění, dokumentované v elektronickém lékařském záznamu
|
|
Mychart zprávy
Časové okno: V průběhu 16 týdnů, od propuštění nemocnice do 16 týdnů po vypuštění nemocnic
|
Zprávy MyChart jsou otázky nebo požadavky zaměřené na poskytovatele pacienta, které souvisejí s diagnózou a hospitalizací kardiovaskulárních chorob pacienta.
Tyto zprávy MyChart jsou pacientem zadány do elektronického lékařského záznamu a jsou zaměřeny na jejich poskytovatele, což vyžaduje elektronickou nebo telefonní odpověď na pacienta s dokumentovanou poznámkou zadanou poskytovatelem ve vztahu k sledování poskytnutému pacientovi.
Toto výsledkové opatření bude počet zpráv MyChart zadaných pacientem a na ni odpovídá poskytovateli.
|
V průběhu 16 týdnů, od propuštění nemocnice do 16 týdnů po vypuštění nemocnic
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Základní linie (propuštění nemocnice), 8 týdnů po výboji nemocnic a 16 týdnů po výboji nemocnic
|
Vnímaná stresová stupnice-10 (PSS-10).
10-bodová vlastní hlášení míry vnímaného stresu.
Je to míra míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující za poslední měsíc.
Čtyřbodová Likertova stupnice zahrnuje odpovědi 0 (nikdy), 1 (téměř nikdy), 2 (někdy), 3 (poměrně často) a 4 (velmi často).
Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
|
Základní linie (propuštění nemocnice), 8 týdnů po výboji nemocnic a 16 týdnů po výboji nemocnic
|
|
Dodržování léků
Časové okno: Základní linie a po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po výboji nemocnic
|
Měřítko adherence léků na kopci (MB-MAS) je 9-bodové sebehodnocení adherence léků vzhledem k různým chronickým onemocněním a stavů.
Reakce Likertovy stupnice na každou z devíti prohlášení zahrnují 1 (po celou dobu), 2 (většinu času), 3 (někteří času) a 4 (žádný čas).
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 36 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší přilnavost léků.
|
Základní linie a po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po výboji nemocnic
|
|
Hodnocení chování v životním stylu medicíny
Časové okno: Dokončeno na začátku, po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po vypouštění nemocnic
|
Krátká forma medicíny životního stylu je 14-bodová stupnice sebehodnocení hodnotící fyzické, emoční chování v sociálním životním stylu.
Otázky k hodnocení zahrnují základní metriky, které zachycují připravenost ke změně, a také zdravotní chování, která jsou v souladu se šesti pilířmi medicíny životního stylu-fyzická aktivita, výživa, zdraví spánku, snižování stresu, sociální spojení a rizikové látky.
Otázky mají více odpovědí na základě informací týkajících se šesti pilířů medicíny životního stylu.
První dvě otázky týkající se připravenosti na změnu používají měřítko Likertovy v rozsahu od 0 (ne připravených) do 10 (velmi připravené).
Otázky týkající se motivace a stravy žádají, aby účastník označoval různé aspekty jejich stravy.
Otázky fyzického cvičení vyžadují konkrétní dny/časy během dokončených minut.
Otázky týkající se žádosti o spánek Průměrné hodiny spánku za 24 hodin.
Nálada, propojení s ostatními a požadavky na užívání návykových látek/částky týdně.
|
Dokončeno na začátku, po 8 týdnech po výboji nemocnic a po 16 týdnech po vypouštění nemocnic
|
|
Přijatelnost míry intervence
Časové okno: Dokončeno po 16týdenním zásahu do zdravotního koučování pro účastníky v intervenční skupině.
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) je 4-bodové hodnocení vlastního hlášení k vyhodnocení přijatelnosti intervence koučování zdraví.
Každé prohlášení je hodnoceno s 5-bodovou Likertovou stupnicí, která zahrnuje 1 (zcela nesouhlasit), 2 (nesouhlasí), 3 (ani souhlasí, ani nesouhlasí), 4 (souhlasí) a 5 (zcela souhlasí).
Celkové skóre se pohybuje od 4–20 s vyššími celkovými skóre, což naznačuje vyšší přijatelnost.
|
Dokončeno po 16týdenním zásahu do zdravotního koučování pro účastníky v intervenční skupině.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní komentáře pro pacienta
Časové okno: Ihned po dokončení 16týdenního zásahu do zdravotního koučování; tj. 16 týdnů po výboji nemocnic
|
Vnímání pacienta v oblasti zásahu do zdravotního koučování bude vyžádáno s následujícími otázkami: 1) Můžete poskytnout zpětnou vazbu ohledně svého zkušeností s koučováním zdraví?; 2) Pomohla vám spolupráce s trenérem zdravotnictví splnit vaše zdravotní cíle?; 3) Doporučili byste pracovat s trenérem zdravotnictví ostatním?
|
Ihned po dokončení 16týdenního zásahu do zdravotního koučování; tj. 16 týdnů po výboji nemocnic
|
|
Kvalitativní komentáře poskytovatele
Časové okno: Bude dokončen do jednoho měsíce od jejich pacienta, který dokončí zásah zdravotního trenéra.
|
Poskytovatel vnímání hodnoty zdravotnického trenéra v rámci mezioborové týmu a proveditelnosti integrace zdravotnického trenéra do péče o pacienta bude vyžádáno prostřednictvím otázek, které budou zahrnovat: 1) můžete diskutovat o hodnotě zdravotního trenéra jako člena týmu péče o pacienta; 2) Dokázali jste zkontrolovat poznámky o zdravotních trenérech v lékařském záznamu pacienta? (pokud ano) byly vám poznámky užitečné během následného jmenování pacienta, tj. Při řešení stavu pacienta, jejich zotavení po propuštění, dodržování lékařských pokynů, pokroku nebo nedostatku pokroku?; 3) Můžete poskytnout své vnímání proveditelnosti integrace zdravotnického trenéra v rámci týmu péče o pacienta?
|
Bude dokončen do jednoho měsíce od jejich pacienta, který dokončí zásah zdravotního trenéra.
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4., 8. a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky
|
Depresní modul s 9 položkami z Dotazníku o zdraví pacienta, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den); skóre se pohybuje od 9 do 27.
|
Výchozí hodnota, 4., 8. a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8 a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky
|
7položkový screeningový nástroj hodnotící úzkost za poslední 2 týdny.
Otázky se hodnotí od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–21.
|
Výchozí stav, 4, 8 a 16 týdnů po propuštění pro všechny účastníky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2024H0179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .