Coaching sanitario per pazienti con malattia cardiovascolare
Coaching sanitario per i pazienti con malattia cardiovascolare: una valutazione dei metodi misti dell'impatto sui risultati dei pazienti e sulla soddisfazione e accettabilità del fornitore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Beth Steinberg, PhD, RN
- Numero di telefono: 614-406-7067
- Email: steinberg.35@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maryanna Klatt, PhD
- Numero di telefono: 614-293-3644
- Email: Klatt.8@osu.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contatto:
- Beth Steinberg, PhD, RN
- Numero di telefono: 614-406-7067
- Email: steinberg.35@osu.edu
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Contatto:
- Maryanna Klatt, PhD
- Numero di telefono: 614-293-3644
- Email: Klatt.8@osu.edu
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Investigatore principale:
- Beth Steinberg, PhD, RN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi della malattia coronarica con conseguente infarto miocardico e/o insufficienza cardiaca congestizia
- condizione fisica gestita efficacemente dalla assistenza sanitaria di routine e non richiede cure mediche urgenti
- Capacità di comunicare in inglese
- Accesso a un telefono o un computer funzionante e capacità di comunicare tramite telefono o computer.
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici cognitivi e/o principali documentati, tra cui la demenza, e la depressione maggiore o l'ansia non controllate da farmaci anti-psicotici e/o anti-depressivi e/o ammissione in una struttura psichiatrica negli ultimi tre mesi
- Attuale dipendenza da alcol o droga
- residente in cure estese/struttura qualificata
- prigionieri o reparto di stato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento di coaching sanitario
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching sanitario dopo la carica per un periodo di 16 settimane
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12 Virtual Health Coaching Sessions saranno fornite per un periodo di 16 settimane da un allenatore di salute certificato.
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Nessun intervento: Gruppo di cure standard
I partecipanti riceveranno le normali cure post-dimissione nel periodo di 16 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (giorno di dimissione ospedaliera) e alla nomina del fornitore in ambito ambulatoriale, 16 settimane post-ospedaliero
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Il peso corporeo del paziente in chilogrammi sarà ottenuto dal personale clinico in ospedale approvate e calibrate scale elettroniche permanente.
Il peso corporeo del paziente verrà raccolto dalla cartella clinica elettronica del paziente.
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Baseline (giorno di dimissione ospedaliera) e alla nomina del fornitore in ambito ambulatoriale, 16 settimane post-ospedaliero
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Responsabili dell'ospedale
Lasso di tempo: Resaggi ospedalieri durante la scarica post-ospedaliera da 30, 60 e 90 giorni per la malattia cardiovascolare, documentata nella cartella clinica elettronica
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Readmissioni ospedaliere per un soggiorno ospedaliero, documentati nella cartella clinica elettronica, dopo l'ospedale post-dimissione per la malattia cardiovascolare
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Resaggi ospedalieri durante la scarica post-ospedaliera da 30, 60 e 90 giorni per la malattia cardiovascolare, documentata nella cartella clinica elettronica
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Messaggi myChart
Lasso di tempo: Nel corso di 16 settimane, dalle dimissioni ospedaliere a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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I messaggi MyChart sono domande o richieste dirette al fornitore del paziente correlato alla diagnosi e al ricovero delle malattie cardiovascolari del paziente.
Questi messaggi MyChart vengono inseriti nella cartella clinica elettronica dal paziente e sono indirizzati al loro fornitore, che richiedono una risposta elettronica o telefono al paziente con una nota documentata inserita dal fornitore rispetto al follow-up fornito al paziente.
Questa misura di risultato sarà il numero di messaggi MyChart inseriti dal paziente e hanno risposto dal fornitore.
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Nel corso di 16 settimane, dalle dimissioni ospedaliere a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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Stress percepito
Lasso di tempo: Baseline (dimissione ospedaliera), 8 settimane di scarico post-ospedaliero e 16 settimane post-ospedaliero
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Scala dello stress percepito-10 (PSS-10).
Una misura di auto-relazione di 10 elementi dello stress percepito.
È una misura del grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti nell'ultimo mese.
La scala Likert a 4 punti include risposte di 0 (mai), 1 (quasi mai), 2 (a volte), 3 (abbastanza spesso) e 4 (molto spesso).
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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Baseline (dimissione ospedaliera), 8 settimane di scarico post-ospedaliero e 16 settimane post-ospedaliero
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale, e a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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La scala di aderenza ai farmaci per le ossee di Hill (MB-MAS) è un'autovalutazione di 9 elementi di aderenza ai farmaci rispetto a una varietà di malattie e condizioni croniche.
Le risposte in scala di Likert a ciascuna delle nove dichiarazioni includono 1 (per tutto il tempo), 2 (la maggior parte del tempo), 3 (parte del tempo) e 4 (nessuna delle volte).
I punteggi totali vanno da 4 a 36 con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza ai farmaci.
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Basale, e a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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Valutazione del comportamento della medicina dello stile di vita
Lasso di tempo: Completato al basale, a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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La forma corta di medicina dello stile di vita è una scala di autovalutazione di 14 elementi che valuta i comportamenti fisici, emotivi e sociali.
Le domande di valutazione comprendono metriche fondamentali che catturano la prontezza al cambiamento, nonché comportamenti di salute che sono allineati con i sei pilastri della medicina dello stile di vita: attività fisica, nutrizione, salute del sonno, riduzione dello stress, connessioni sociali e sostanze rischiose.
Le domande hanno più risposte basate su informazioni relative ai sei pilastri della medicina dello stile di vita.
Le prime due domande relative alla prontezza al cambiamento usano una scala Likert che va da 0 (non pronta) a 10 (molto pronta).
Le domande relative alla motivazione e alla dieta richiedono che il partecipante indichi diversi aspetti della loro dieta.
Domande sull'esercizio fisico Richiedi giorni/orari specifici in minuti completati.
Domande relative alla richiesta del sonno ore di sonno medio per periodo di 24 ore.
Mood, connessione con gli altri e tipi di richiesta/importi di richiesta di sostanza a settimana.
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Completato al basale, a 8 settimane di scarico post-ospedaliero e a 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Completato dopo l'intervento di coaching sanitario di 16 settimane per i partecipanti al gruppo di intervento.
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L'accettabilità della misura di intervento (AIM) è una valutazione di auto-report di 4 elementi per valutare l'accettabilità dell'intervento di coaching sanitario.
Ogni affermazione viene valutata con una scala Likert a 5 punti che include 1 (completamente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (né concordato né in disaccordo), 4 (concorda) e 5 (completamente d'accordo).
I punteggi totali variano da 4-20 con punteggi totali più elevati che indicano una maggiore accettabilità.
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Completato dopo l'intervento di coaching sanitario di 16 settimane per i partecipanti al gruppo di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Commenti qualitativi del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di coaching sanitario di 16 settimane; cioè 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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Le percezioni dei pazienti dell'intervento di coaching sanitario saranno sollecitate con le seguenti domande di domanda: 1) puoi fornire feedback sulla tua esperienza di coaching sanitario?; 2) Lavorare con l'allenatore della salute ti ha aiutato a raggiungere i tuoi obiettivi di salute?; 3) Consiglieresti di lavorare con un allenatore della salute con gli altri?
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Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di coaching sanitario di 16 settimane; cioè 16 settimane di scarico post-ospedaliero
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Commenti qualitativi del fornitore
Lasso di tempo: Sarà completato entro un mese dal loro paziente che completa l'intervento dell'allenatore della salute.
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Le percezioni del fornitore del valore dell'allenatore della salute come parte del team interprofessionale e la fattibilità di integrare l'allenatore della salute nelle cure del paziente saranno sollecitate tramite istruzioni di domande che includeranno: 1) puoi discutere le tue percezioni sul valore dell'allenatore della salute come membro del team di assistenza del paziente; 2) Sei stato in grado di rivedere le note di Health Coaches nella cartella clinica del paziente? (se sì) le note ti sono state utili durante l'appuntamento di follow-up del paziente, vale a dire nell'affrontare le condizioni del paziente, il loro recupero post-dimissione, l'adesione alle istruzioni mediche, i progressi o la mancanza di progressi?; 3) Puoi fornire le tue percezioni sulla fattibilità di integrare l'allenatore della salute come parte del team di assistenza del paziente?
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Sarà completato entro un mese dal loro paziente che completa l'intervento dell'allenatore della salute.
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Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, 4-, 8- e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti
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Un modulo di depressione a 9 voci del Patient Health Questionnaire che assegna un punteggio a ciascuno dei 9 criteri DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno); i punteggi vanno da 9 a 27.
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Baseline, 4-, 8- e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti
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Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, 4, 8 e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti
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Uno strumento di screening a 7 voci che valuta l'ansia nelle ultime 2 settimane.
Le domande sono valutate da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
I punteggi vanno da 0 a 21.
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Baseline, 4, 8 e 16 settimane dopo la dimissione per tutti i partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Infarto miocardico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024H0179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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