Sundhedscoaching for patienter med hjerte -kar -sygdom
Sundhedscoaching for patienter med hjerte-kar-sygdom: En evaluering af blandet metoder af påvirkningen af patientresultater og udbydertilfredshed og acceptabilitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Beth Steinberg, PhD, RN
- Telefonnummer: 614-406-7067
- E-mail: steinberg.35@osu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maryanna Klatt, PhD
- Telefonnummer: 614-293-3644
- E-mail: Klatt.8@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Beth Steinberg, PhD, RN
- Telefonnummer: 614-406-7067
- E-mail: steinberg.35@osu.edu
-
Kontakt:
- Maryanna Klatt, PhD
- Telefonnummer: 614-293-3644
- E-mail: Klatt.8@osu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Beth Steinberg, PhD, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnose af koronararteriesygdom, der resulterer i myokardieinfarkt og/eller kongestiv hjertesvigt
- Fysisk tilstand, der effektivt styres af rutinemæssig sundhedsydelser og kræver ikke presserende lægehjælp
- Evne til at kommunikere på engelsk
- Adgang til en arbejdende telefon eller computer og evne til at kommunikere via telefon eller computer.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenterede kognitive og/eller større psykiatriske lidelser, herunder demens, og større depression eller angst ukontrolleret af anti-psykotisk og/eller anti-depressiv medicin og/eller optagelse i en psykiatrisk facilitet inden for de sidste tre måneder
- Nuværende alkohol- eller stofafhængighed
- Beboere i udvidet pleje/kvalificeret facilitet
- Fanger eller statsafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoachinginterventionsgruppe
Deltagerne vil modtage 12 sundhedscoaching sessioner efter decharge over en periode på 16 uger
|
12 Virtual Health Coaching Sessions vil blive leveret over en 16 ugers periode af en certificeret sundhedscoach.
|
|
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje efter decharge i løbet af den 16 ugers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (dag for udskrivning på hospitalet) og ved udbyderudnævnelse i ambulerende omgivelser, 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
Patientens kropsvægt i kg opnås af klinisk personale på hospitalets godkendte og kalibrerede elektroniske stående skalaer.
Patientens kropsvægt indsamles fra patientens elektroniske medicinske registrering.
|
Baseline (dag for udskrivning på hospitalet) og ved udbyderudnævnelse i ambulerende omgivelser, 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
|
Hospital tilbagetagelser
Tidsramme: Hospital tilbagetagelser under 30-, 60- og 90-dages udledning efter hospitalet for hjerte-kar-sygdomme, dokumenteret i den elektroniske medicinske journal
|
Hospitalets tilbagetagelser for et indpatientophold, dokumenteret i den elektroniske medicinske registrering, efter hospitalet efter decharge for hjerte-kar-sygdomme
|
Hospital tilbagetagelser under 30-, 60- og 90-dages udledning efter hospitalet for hjerte-kar-sygdomme, dokumenteret i den elektroniske medicinske journal
|
|
MyChart -meddelelser
Tidsramme: I løbet af 16 uger fra udskrivning på hospitalet til 16 uger efter hospitalet
|
MyChart -meddelelser er spørgsmål eller anmodninger rettet til patientens udbyder, der er relateret til patientens diagnose og hospitalisering af hjerte -kar -sygdomme.
Disse MyChart-meddelelser indtastes i den elektroniske medicinske journal af patienten og ledes til deres udbyder, hvilket kræver en elektronisk eller telefonrespons på patienten med en dokumenteret note, der er indtastet af udbyderen i forhold til opfølgningen, der er leveret til patienten.
Dette resultatmål vil være antallet af MyChart -meddelelser, der er indtastet af patienten, og svarede af udbyderen.
|
I løbet af 16 uger fra udskrivning på hospitalet til 16 uger efter hospitalet
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Baseline (udskrivning på hospitalet), 8 uger efter hospitalet og 16 uger efter hospitalet
|
Oplevet stressskala-10 (PSS-10).
Et selvrapporteringsmål på 10 punkter af opfattet stress.
Det er et mål for den grad, i hvilken situationer i ens liv vurderes som stressende i løbet af den sidste måned.
Den 4-punkts Likert-skala inkluderer svar på 0 (aldrig), 1 (næsten aldrig), 2 (undertiden), 3 (temmelig ofte) og 4 (meget ofte).
Individuelle scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
|
Baseline (udskrivning på hospitalet), 8 uger efter hospitalet og 16 uger efter hospitalet
|
|
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: Baseline og klokken 8 uger efter hospitalet og efter 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
Hill-knoglemedicinsk Adhæsionsskala (MB-MAS) er en selvvurdering af 9-varer til medicinsk adhæsion i forhold til en række kroniske sygdomme og tilstande.
Likert -skala -svar på hver af de ni udsagn inkluderer 1 (hele tiden), 2 (det meste af tiden), 3 (noget af tiden) og 4 (ingen af tiden).
De samlede scoringer spænder fra 4 til 36 med højere score, der indikerer adhæsion med højere medicin.
|
Baseline og klokken 8 uger efter hospitalet og efter 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
|
Vurdering af livsstilsmedicinsk adfærd
Tidsramme: Afsluttet ved baseline, 8 uger efter hospitalets udskrivning og 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
Livsstilsmedicinen Kort form er en 14-punkts selvvurderingsskala, der evaluerer fysisk, følelsesmæssig, social livsstilsadfærd.
Vurderingsspørgsmålene omfatter kernemetriks, der fanger beredskab til at ændre, såvel som sundhedsadfærd, der er på linje med de seks søjler i livsstilsmedicin-fysisk aktivitet, ernæring, søvnsundhed, stressreduktion, sociale forbindelser og risikable stoffer.
Spørgsmål har flere svar baseret på oplysninger, der vedrører de seks søjler i livsstilsmedicin.
De to første spørgsmål, der er relateret til beredskab til at ændre, bruger en Likert -skala, der spænder fra 0 (ikke klar) til 10 (meget klar).
Spørgsmål relateret til motivation og diætanmodning om, at deltageren betegner forskellige aspekter af deres kost.
Spørgsmål om fysisk træning anmoder om specifikke dage/tidspunkter på minutter afsluttet.
Spørgsmål relateret til søvnanmodning Gennemsnitlige timers søvn pr. 24 timers periode.
Humør, tilknytning til andre og anmodning om stofbrugstyper/beløb om ugen.
|
Afsluttet ved baseline, 8 uger efter hospitalets udskrivning og 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Afsluttet efter den 16 ugers sundhedscoachingintervention for deltagere i interventionsgruppen.
|
Acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM) er en selvrapporteringsvurdering på 4 punkter for at evaluere acceptabiliteten af sundhedscoachinginterventionen.
Hver erklæring scores med en 5-punkts Likert-skala, der inkluderer 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (hverken er enig eller uenig), 4 (enig) og 5 (helt enig).
De samlede scoringer varierer fra 4-20 med højere total score, der indikerer højere acceptabilitet.
|
Afsluttet efter den 16 ugers sundhedscoachingintervention for deltagere i interventionsgruppen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkvalitative kommentarer
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den 16 ugers sundhedscoachingintervention; dvs. 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
Patientens opfattelse af sundhedscoachinginterventionen vil blive anmodet om følgende spørgsmål: 1) Kan du give feedback om din sundhedscoachingoplevelse?; 2) Hjalp med at arbejde med sundhedscoacherne dig med at nå dine sundhedsmæssige mål?; 3) Vil du anbefale at arbejde med en sundhedscoach til andre?
|
Umiddelbart efter afslutningen af den 16 ugers sundhedscoachingintervention; dvs. 16 uger efter hospitalet udskrivning
|
|
Udbyder kvalitative kommentarer
Tidsramme: Vil blive afsluttet inden for en måned efter, at deres patient afslutter sundhedscoach -interventionen.
|
Udbyderens opfattelse af værdien af sundhedscoachen som en del af det interprofessionelle team og muligheden for at integrere sundhedscoach i patientens pleje vil blive anmodet om via spørgsmål, der vil omfatte: 1) Kan du diskutere din opfattelse af værdien af sundhedscoachen som medlem af patientens plejeteam; 2) Var du i stand til at gennemgå sundhedscoacherne i patientens medicinske journal? (Hvis ja) var noterne nyttige for dig under patientens opfølgningsaftale (er), dvs. ved at tackle patientens tilstand, deres bedring efter decharge, overholdelse af medicinske instruktioner, fremskridt eller mangel på fremskridt?; 3) Kan du give dine opfattelser af muligheden for at integrere sundhedscoachen som en del af patientens plejeteam?
|
Vil blive afsluttet inden for en måned efter, at deres patient afslutter sundhedscoach -interventionen.
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere
|
Et 9-spørgsmelsdepressionsmodul fra Patient Health Questionnaire, der scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag); scoringer spænder fra 9-27.
|
Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere
|
|
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere
|
Et screeningsværktøj med 7 spørgsmål, der vurderer angst i løbet af de sidste 2 uger.
Spørgsmålene scores fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Scoren spænder fra 0-21.
|
Baseline, 4, 8 og 16 uger efter udskrivelse for alle deltagere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Steinberg, PhD, RN, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024H0179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .