Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie umělé inteligence (AI) může pacientům pomoci lépe porozumět přípravě střev, než se vydají na kolonoskopii. Toto studie se pokusí využít AI chatbot v poradenství pacientům ke zlepšení čistoty střev, snížení úzkosti a také ke zvýšení procedurální spokojenosti

24. března 2025 aktualizováno: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia

Perspektivní jediná oslepená randomizovaná kontrolní studie o účinnosti použití velkého jazykového modelu umělé inteligence chatbot ke zlepšení skóre přípravy střev v Bostonu (BBP) pro přípravu kolonoskopie

Tradiční předkolonoskopické poradenství vyžaduje, aby zdravotničtí pracovníci vysvětlili významný čas, aby vysvětlili postupy, omezují efektivitu a obrat pacienta. Nedostatečná příprava střev tento problém zhoršuje, což vede k opakovaným postupům a zvýšeným nákladům. Žádná studie však dosud nehodnotila účinnost AI při zlepšování měřítka přípravy bostonského střeva (BBPS) pro přípravu kolonoskopie. Řešením této mezery by AI chatbots mohli poskytnout personalizované vedení, snížit zátěž zdravotnických pracovníků, zlepšit kvalitu přípravy a zlepšit zkušenosti s pacientem. Tento výzkum se pokouší zhodnotit účinnost používání umělé inteligence (AI) chat (AI) chat (AI) chat (HCTM), ve srovnání s konvenčními instrukcemi), ve srovnání s konvenčními instrukcemi), ve srovnání s konvenčními instrukcemi) (HCTM) (HCTM) (HCTM) (HCTM), ve srovnání s konvenčními instrukcemi (HCTM), ve srovnání s konvenčními instrukcemi)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
  • Telefonní číslo: +60122177050
  • E-mail: nabil@ukm.edu.my

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
        • Kontakt:
          • Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
          • Telefonní číslo: +60122177050
          • E-mail: nabil@ukm.edu.my

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna naplánovaná kolonoskopie s indikací
  • Přiměřená digitální gramotnost
  • Přiměřená jazyková gramotnost s malajským a anglickým jazykem

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s poškozením paměti v důsledku předchozí mrtvice, demence nebo Alzheimerovy choroby
  • Diagnostikována s klinickou úzkostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Umělá inteligence (AI) Chatbot
Pacientova, kdo bude komunikovat s AI Chatbot pro poradenství přípravy střev
Postup: AI chatbot studijní rameno
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)
Postup: Tradiční rameno poradenské studie
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)
Jiný: Konvenční poradenství zdravotnických pracovníků
Pacienti, kteří dostávají konvenční způsob poradenství pro přípravu střev před kolonoskopií
Postup: AI chatbot studijní rameno
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)
Postup: Tradiční rameno poradenské studie
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K určení účinnosti chatu umělé inteligence (AI) chatu při zlepšování přípravy střev u pacientů s kolonoskopií v nemocnici Tuanku Mukhriz (HCTM) ve srovnání s konvenčními pokyny
Časové okno: 1 rok
Pacienti v intervenčním rameni budou dostávat poradenství prostřednictvím interakce s AI Chatbot. Kvalita přípravy střev bude hodnocena maskovanými endoskopisty pomocí skóre přípravy bostonského střeva (BBP). Každému ze tří segmentů tlustého střeva (vpravo, příčné a levé) bude přiřazeno skóre (0 - 3). 0 - nepřipravené tlusté střevo, zatímco 3 označuje nejlepší možnou přípravu. Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 9, kde vyšší skóre znamená lepší přípravu střev.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete -li stanovit účinnost bota AI chatu při zmírnění úzkosti u pacientů s kolonoskopií v HCTM, ve srovnání s konvenčními pokyny.
Časové okno: 1 rok
Úroveň úzkosti pro obě ramena bude měřena před a po kolonoskopii pomocí validované depresivní úzkosti a stupnice stresu 21 (měřítko úzkosti). Je měřítko vlastního hlášení, které měří úzkost.Dass interpretace; normální 0-7, mírný 8-9, střední 10-14, závažný 15-19 a extrémně závažný 20+ a více než 20+
1 rok
Stanovit účinnost bota AI chat při zlepšování spokojenosti mezi pacienty s kolonoskopií v HCTM ve srovnání s konvenčními pokyny.
Časové okno: 1 rok
Patients from both arms will be interviewed after colonoscopy using the validated Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ).PSQ are a set of questionnaires that help researchers to understand patient experiences and identify areas of improvement.Patients will be evaluated on multiple domains- general satisfaction, technical quality, interpersonal aspect, clarity of communication,access to care and confidence in healthcare provider. Každá doména bude poskytnuta skóre podle měřítka Likertovy v rozmezí 1 do 5. 1 znamená velmi nespokojené, zatímco 5 znamená velmi spokojený.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JEP-2025-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, formulář informovaného souhlasu, Zpráva o klinické studii o značném požadavku

Časový rámec sdílení IPD

Duben 2025 - únor 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení