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La tecnologia di intelligenza artificiale (AI) può aiutare i pazienti a comprendere meglio la preparazione all'intestino prima di andare per la colonscopia. Questo studio di studio tenta di sfruttare l'IA Chatbot nella consulenza dei pazienti per migliorare la pulizia dell'intestino, ridurre l'ansia e aumentare la soddisfazione procedurale

24 marzo 2025 aggiornato da: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia

Prove di controllo randomizzato a singolo singolo in cieco in cieco sull'utilizzo dell'uso del modello di intelligenza artificiale di grandi dimensioni per migliorare il punteggio di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS) per la preparazione della colonscopia

La tradizionale consulenza pre-colonoscopia richiede tempo significativo dagli operatori sanitari per spiegare le procedure, limitare l'efficienza e il turnover dei pazienti. La preparazione intestinale inadeguata aggrava questo problema, portando a ripetere le procedure e un aumento dei costi. Tuttavia, nessuno studio ha ancora valutato l'efficacia dell'IA nel miglioramento della scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS) per la preparazione della colonscopia. By addressing this gap, AI chatbots could provide personalized guidance, reduce healthcare worker burden, improve preparation quality, and enhance patient experience.This research attempts to evaluate the effectiveness of using Artificial intelligence (AI) chat bot to improve bowel preparation, anxiety level and patient's satisfaction among colonoscopy patients in Hospital Tuanku Muhriz (HCTM), compared to conventional instructions

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
  • Numero di telefono: +60122177050
  • Email: nabil@ukm.edu.my

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
        • Contatto:
          • Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
          • Numero di telefono: +60122177050
          • Email: nabil@ukm.edu.my

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutta la colonscopia programmata con indicazione
  • Adeguata alfabetizzazione digitale
  • Adeguata alfabetizzazione linguistica con malese e lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione della memoria dovuta a precedente ictus, demenza o malattia di Alzheimer
  • Diagnosticato con ansia clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Chatbot di intelligenza artificiale (AI)
I pazienti che interagerà con l'IA Chatbot per la consulenza sulla preparazione dell'intestino
Procedura: AI Chatbot Study ARM
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)
Procedura: Braccio di studio di consulenza tradizionale
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)
Altro: Consulenza convenzionale da parte degli operatori sanitari
Pazienti che ricevono un modo convenzionale di consulenza per la preparazione intestinale prima della colonscopia
Procedura: AI Chatbot Study ARM
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)
Procedura: Braccio di studio di consulenza tradizionale
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'efficacia dell'intelligenza artificiale (AI) Chat Bot nel migliorare la preparazione intestinale tra i pazienti con colonscopia nell'ospedale Tuanku Mukhriz (HCTM), rispetto alle istruzioni convenzionali
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti nel braccio interventistico riceveranno consulenza tramite interazione con AI Chatbot. Ogni sessione di interazione è stata limitata a 15 minuti al massimo. La qualità della preparazione intestinale sarà classificata dagli endoscopisti mascherati usando il punteggio di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS). Ognuno dei tre segmenti di colon (a destra, trasversali e sinistra) verranno assegnati punteggi (0 - 3). 0 - Colon impreparato mentre 3 indica la migliore preparazione possibile. Un punteggio totale va da 0 a 9, dove i punteggi più alti indicano una migliore preparazione intestinale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'efficacia di AI Chat Bot nell'accogliere l'ansia tra i pazienti con colonscopia nell'HCTM, rispetto alle istruzioni convenzionali.
Lasso di tempo: 1 anno
Il livello di ansia per entrambe le armi verrà misurato prima e dopo la colonscopia usando la depressione validata e la scala dello stress 21 (scala di ansia). È una scala auto-segnalazione che misura l'ansia. Interpretazione dei dati; normale 0-7, lieve 8-9, moderato 10-14, grave 15-19 ed estremamente grave 20+
1 anno
Per determinare l'efficacia dell'IA Chat Bot nel migliorare la soddisfazione tra i pazienti con colonscopia nell'HCTM, rispetto alle istruzioni convenzionali.
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti di entrambe le armi saranno intervistati dopo la colonscopia utilizzando il questionario validato per la soddisfazione del paziente (PSQ) .PSQ sono un insieme di questionari che aiutano i ricercatori a comprendere le esperienze dei pazienti e identificare le aree di miglioramento. I pazienti saranno valutati su più domini- soddisfazione generale, qualità tecnica, aspetto interpersonale, chiarezza di comunicazione, assistenza alla fiducia e fiducia in materia di assistenza sanitaria. A ciascun dominio verranno assegnati punteggi in base alla scala Likert che va da 1 a 5. 1 significa molto insoddisfatto mentre 5 significa molto soddisfatto.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University of Malaysia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JEP-2025-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, modulo di consenso informato, rapporto di studio clinico su considerevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Aprile 2025 - febbraio 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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