Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens (AI) -teknologi kan hjælpe patienter med at forstå tarmforberedelse bedre, før de går efter koloskopi. Denne undersøgelse forsøger at udnytte AI -chatbot hos rådgivningspatienter for at forbedre tarmens renlighed, reducere angst samt øge proceduremæssig tilfredshed

24. marts 2025 opdateret af: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia

Potentiel enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg på effektiviteten af ​​at bruge stor sprogmodel kunstig intelligens chatbot for at forbedre Boston tarmforberedelsesresultat (BBPS) til kolonoskopi -forberedelse

Traditionel før-colonoskopi-rådgivning kræver betydelig tid fra sundhedsarbejdere til at forklare procedurer, begrænsende effektivitet og patientomsætning. Utilstrækkelig tarmforberedelse forværrer dette problem, hvilket fører til gentagne procedurer og øgede omkostninger. Imidlertid har ingen undersøgelse endnu evalueret effektiviteten af ​​AI til forbedring af Boston Towel Preparch Scale (BBPS) til forberedelse af koloskopi. Ved at tackle dette hul kan AI -chatbots give personlig vejledning, reducere sundhedsarbejderbelastningen, forbedre forberedelseskvaliteten og forbedre patientoplevelsen. Dette forskningsforsøg på at evaluere effektiviteten af ​​at bruge kunstig intelligens (AI) Chat Bot for at forbedre tarmforberedelsen, angstniveau og patientens tilfredshed blandt koloskopipatienter i hospitalet Tuanku Muanku Muanku

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
  • Telefonnummer: +60122177050
  • E-mail: nabil@ukm.edu.my

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
        • Kontakt:
          • Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
          • Telefonnummer: +60122177050
          • E-mail: nabil@ukm.edu.my

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Al planlagt koloskopi med indikation
  • Tilstrækkelig digital læsefærdighed
  • Tilstrækkelig sproglitteratur med malaysisk og engelsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hukommelsesnedsættelse på grund af tidligere slagtilfælde, demens eller Alzheimers sygdom
  • Diagnosticeret med klinisk angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kunstig intelligens (AI) Chatbot
Patientens, der vil interagere med AI -chatbot for tarmforberedelsesrådgivning
Procedure: Ai chatbot studiearm
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)
Procedure: Traditionel rådgivningstudiearm
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)
Andet: Konventionel rådgivning fra sundhedsarbejdere
Patienter, der modtager konventionel måde at rådgive til tarmforberedelse før koloskopi
Procedure: Ai chatbot studiearm
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)
Procedure: Traditionel rådgivningstudiearm
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effektiviteten af ​​kunstig intelligens (AI) chatbot ved forbedring af tarmforberedelse blandt koloskopipatienter på hospitalet Tuanku Mukhriz (HCTM) sammenlignet med konventionelle instruktioner
Tidsramme: 1 år
Patienter i interventionsarm modtager rådgivning via interaktion med AI Chatbot.Each -interaktionssessionen var begrænset til 15 minutters maksimale. Kvaliteten af ​​tarmforberedelse klassificeres af de maskerede endoskopister ved hjælp af Boston Towel Preparch Score (BBPS). Hver af de tre kolonsegmenter (højre, tværgående og venstre) tildeles scoringer (0 - 3). 0 - Uforberedt kolon, mens 3 indikerer den bedst mulige forberedelse. En samlet score varierer fra 0 til 9, hvor højere score indikerer bedre tarmforberedelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme effektiviteten af ​​AI -chat -bot i lindring af angst blandt koloskopipatienter i HCTM sammenlignet med konventionelle instruktioner.
Tidsramme: 1 år
Angstniveau for begge arme måles før og efter koloskopi ved anvendelse af den validerede depression angst og stressskala 21 (angstskala). Er en selvrapporterende skala, der måler angst.dass-fortolkningen; normal 0-7, mild 8-9, moderat 10-14, svær 15-19 og ekstremt alvorlig 20+
1 år
At bestemme effektiviteten af ​​AI -chatbot til forbedring af tilfredshed blandt koloskopipatienter i HCTM sammenlignet med konventionelle instruktioner.
Tidsramme: 1 år
Patienter fra begge arme vil blive interviewet efter koloskopi ved hjælp af det validerede Patient Gladety Spørgeskema (PSQ) .PSQ er et sæt spørgeskemaer, der hjælper forskere med at forstå patientoplevelser og identificere forbedringsområder. Patienter vil blive evalueret på flere domæner- generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonlige aspekt, klarhed i kommunikation, adgang til pleje og tillid til sundhedsudbyder. Hvert domæne får scoringer i henhold til Likert -skalaen fra 1 til 5. 1 betyder meget utilfreds, mens 5 betyder meget tilfreds.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Malaysia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JEP-2025-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelse rapporterer om betydelig anmodning

IPD-delingstidsramme

April 2025 - februar 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger