Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoxie, chuť k jídlu a energii u mladých dospělých žen

8. září 2026 aktualizováno: University of Ottawa

Příjem chuti k jídlu a energii u mladých žen během a po simulované vysoké nadmořské výšce

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky akutní pasivní kontinuální hypoxémie (simulovaná vysoká nadmořská výška v klidu) na chuť k jídlu a energii u zdravých mladých žen. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Snižuje šest hodin simulovaných vysokých výšků (5 000 metrů) skóre subjektivního příjmu chuti k jídlu a energii?
  • Přetrvávají změny v příjmu chuti k jídlu a energii v hodinách po skončení hypoxické expozice? Vědci budou porovnat účinky simulované vysoké nadmořské výšky s podmínkou kontrolní normoxie (hladiny moře), aby zjistili, zda vystavení nízké hladině kyslíku nezávisle ovlivňuje příjem chuti k jídlu a energii.

Účastníci budou:

  • Navštivte laboratoř na předběžné screeningové relaci, abyste posoudili způsobilost.
  • Podstupujte dvě randomizovaná, slepá, experimentální sezení sestávající ze šesti hodin pasivní expozice normoxii nebo hypoxii v komoře kontrolované klimatem.
  • Konzumujte potraviny poskytované z kurátorského seznamu, podávané v množství ad libitum, poté, co opustili laboratoř, aby posoudili příjem energie po expozice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtina nebo francouzská mluvení
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie nebo důkaz chronického onemocnění
  • Současné použití hypolipemických léků
  • Současné použití hormonálních antikoncepčních prostředků
  • Současné použití antidepresiv
  • Současné použití antikoagulantů
  • Pokračující stav kouření
  • Prožívání těhotenství, puerréria nebo nepravidelných menstruačních cyklů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Normoxie
Jiný: Normoxie
Účastníci podstoupí šestihodinovou pasivní expozici normoxii v prostředí kontrolované environmentální komoře ovládané při 22 ° C s 30% relativní vlhkostí. Po celou dobu expozice zůstanou v půdním stavu.
Experimentální: Hypoxie (simulovaná nadmořská výška 5000 metrů nad hladinou moře)
Jiný: Hypoxie (simulovaná nadmořská výška 5000 metrů nad hladinou moře)
Účastníci podstoupí 6hodinovou pasivní expozici simulované nadmořské výšce 5000 metrů nad hladinou moře v environmentální komoře kontrolované klimatu udržované při 22 ° C s 30% relativní vlhkostí. Po celou dobu expozice zůstanou v půdním stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty v touze k jídlu
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
Skóre subjektivní touhy jíst, měřeno pomocí vizuálních analogových stupnic. Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z základní linie hladu
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
Skóre subjektivního hladu, měřeno pomocí vizuálních analogových stupnic. Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
Změna z výchozí hodnoty v plnosti
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
Skóre subjektivní plnosti, měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
Změna z výchozí hodnoty v potenciální spotřebě potravin
Časové okno: Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
Skóre subjektivní prospektivní spotřeby potravin, měřeno pomocí vizuálních analogových stupnic. Měření se provádějí po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice, bezprostředně po 30minutovém bufetu Ad Libitum, bezprostředně před spaním a 24 hodin po měření výchozí linie.
Základní linie a 6 hodin; Základní linie a 24 hodin
Příjem energie bezprostředně po 6 hodinách expozice (bufet)
Časové okno: Hodina 6 expozice
Příjem energie v laboratoři během 30minutového ad libitum bufetu bezprostředně po 6 hodinách expozice, podávaný pomocí validované nabídky potravin (McNeil, 2012) a analyzován pomocí kuchyňského robota SQL od ESHA Research, Inc.
Hodina 6 expozice
Příjem energie po buffetu
Časové okno: 6,5 hodiny expozice a 24 hodin
Příjem energie mimo laboratoř mezi koncovým buffetem a před spaním, podávaný pomocí ověřené nabídky potravin (McNeil, 2012) a analyzován pomocí kuchyňského robota SQL od Esha Research, Inc.
6,5 hodiny expozice a 24 hodin
Srdeční frekvence
Časové okno: 6 hodin
Měřeno nepřetržitě během expozice.
6 hodin
Nasycení oxyhemoglobinu
Časové okno: 6 hodin
Měřeno nepřetržitě během expozice.
6 hodin
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
Měřeno po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice a bezprostředně po jídle.
6 hodin
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
Měřeno po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinová během expozice a bezprostředně po jídle.
6 hodin
Louise Louise Akutní skóre hory Mountain
Časové okno: 6 hodin
Vrcholové skóre na dotazníku Louise Louise Acute Mountain Nemoc, měřeno po příjezdu do laboratoře (základní linie), hodinové během expozice a bezprostředně po jídle.
6 hodin
Spotřeba tekutin během expozice
Časové okno: 6 hodin
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočtená vážením příjmu účastníků vody na začátku a konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu expozice).
6 hodin
Změňte se z výchozí hodnoty v explicitním použití LFPQ
Časové okno: Základní a 6,5 ​​hodiny expozice
Explicitní razení bude měřeno pomocí dotazníku pro preferenci potravin Leeds. Měření budou provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie), po 5 hodinách expozice a po 30minutovém ad libitum bufetu.
Základní a 6,5 ​​hodiny expozice
Změňte se z výchozí hodnoty v explicitní touze pomocí LFPQ
Časové okno: Základní a 6,5 ​​hodiny expozice
Explicitní touha bude měřena pomocí dotazníku pro preferenci potravin Leeds. Měření budou provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie), po 5 hodinách expozice a po 30minutovém ad libitum bufetu.
Základní a 6,5 ​​hodiny expozice
Změňte se z výchozí hodnoty v implicitní touze pomocí LFPQ
Časové okno: Základní a 6,5 ​​hodiny expozice
Implicitní touha bude měřena pomocí dotazníku pro preferenci potravin Leeds. Měření budou provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie), po 5 hodinách expozice a po 30minutovém ad libitum bufetu.
Základní a 6,5 ​​hodiny expozice
Změna z výchozí hodnoty v olfaci
Časové okno: Základní a hodina 4 expozice
Olfaction bude měřeno pomocí Sniffin 'Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Německo), 3-testové baterie zápachových značek, které měří prahovou hodnotu detekce zápachu, diskriminace zápachu a identifikace zápachu. Měření bude provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 4 hodinách expozice.
Základní a hodina 4 expozice
Změna z výchozí hodnoty v nárazu
Časové okno: Základní a hodina 4 expozice
Olfaction bude měřeno pomocí chuťových proužků (Burghart Instruments, Wetel, Německo). Měření bude provedena po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 4 hodinách expozice.
Základní a hodina 4 expozice
Změna z výchozího hodnoty v klidovém výdaji na energii
Časové okno: Základní a hodina 5 expozice
Odpočívá výdaje na energii budou měřeny nepřímou kalorimetrií po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 5 hodinách expozice.
Základní a hodina 5 expozice
Změna z poměru výměny respirační výměny
Časové okno: Základní a hodina 5 expozice
Poměr respirační výměny bude měřen nepřímou kalorimetrií po příjezdu do laboratoře (základní linie) a po 5 hodinách expozice.
Základní a hodina 5 expozice
Změna z výchozí hodnoty v plazmatických koncentracích glukózy
Časové okno: 6 hodin
Koncentrace glukózy v plazmě se měří pomocí kolorimetrických testů ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (základní linie) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
6 hodin
Změna z výchozí hodnoty v koncentracích plazmatického inzulínu
Časové okno: 6 hodin
Koncentrace inzulinu v plazmě budou měřeny kolorimetrickými testy ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (základní linie) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
6 hodin
Změna z výchozí hodnoty v plazmatických koncentracích mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 6 hodin
Plazmatické koncentrace mastných kyselin budou měřeny kolorimetrickými testy ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (výchozí hodnoty) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
6 hodin
Změna z výchozí hodnoty v koncentracích triglyceridů v plazmě
Časové okno: 6 hodin
Koncentrace triglyceridů v plazmě se měří pomocí kolorimetrických testů ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (základní linie) a hodinu během expozice (tj. 0 nebo základní linie, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
6 hodin
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích plazmatické beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 6 hodin
Koncentrace plazmatické beta-hydroxybutyrátu se měří pomocí kolorimetrických testů ze vzorků žilní krve odebraných po příjezdu do laboratoře (výchozí hodnoty) a hodinové během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnoty, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ottawa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hopital Montfort
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Institut du Savoir Montfort

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-06-18-837

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení